Implementação de um programa de pré-habilitação multimodal em cirurgia oncológica robótica

Os principais elementos da recuperação avançada estabelecida após a cirurgia (ERAS) incluem uma abordagem cirúrgica minimamente invasiva quando viável, analgesia locorregional, uso limitado e duração de drenos, perda de sangue minimizada e administração de fluidos perioperatórios, renutrição oral precoce, fisioterapia respiratória e mobilização. Estas vias demonstraram ser benéficas no campo da cirurgia oncológica, reduzindo custos de hospitalização e complicações perioperatórias, mantendo resultados oncológicos e funcionais adequados. Deve-se enfatizar que os pacientes que estão ativos e com bom funcionamento antes da cirurgia têm menos complicações, recuperam-se mais rapidamente e experimentam uma melhor recuperação em comparação com seus colegas menos aptos. Recentemente, a pré-habilitação como estratégia para iniciar o processo de reabilitação antes da cirurgia tem ganhado maior interesse. Embora não haja uma definição única de pré-habilitação disponível, esta intervenção visa preparar ativamente os pacientes antes da cirurgia por meio de exercícios, suporte nutricional, treinamento psicocognitivo ou uma combinação deles.

A literatura atual sobre pré-habilitação é ampla e heterogênea. Ploussard et al iniciaram um programa multimodal de pré-habilitação de um dia em pacientes antes da prostatectomia radical robótica envolvendo enfermeiras de urologia, enfermeiras anestésicas, enfermeiras especialistas em oncologia, anestesiologistas, nutricionistas, fisioterapeutas etc., e observaram melhora significativa em termos de redução no tempo de internação, perda de sangue , e tempo operatório, e um aumento na proporção de cirurgia ambulatorial. Santa Mina et al observaram que os pacientes que seguiram um programa de pré-habilitação de exercícios de intensidade moderada em casa antes da prostatectomia radical estavam mais aptos, ou seja, tinham uma pontuação maior no teste de caminhada de 6 minutos, quatro semanas após a cirurgia, em comparação com um grupo controle. Lamentavelmente, este estudo não conseguiu demonstrar uma diferença no tempo de internação ou na taxa de complicações. Até o momento, as evidências da eficácia da pré-habilitação em pacientes com câncer ginecológico são limitadas. Várias revisões e uma meta-análise indicam que o nível de evidência sugerindo que a pré-habilitação pode melhorar os resultados pós-operatórios é baixo. Além disso, existe uma grande variabilidade nos programas de pré-habilitação pré-operatória aplicados, ou seja, com abordagem uni ou multimodal, domiciliar ou supervisionada, diferenças de intensidade e variedade de resultados.

Portanto, há uma necessidade de ensaios clínicos randomizados com baixo risco de viés e parâmetros de resultados claramente definidos para esclarecer o benefício potencial da pré-habilitação para os pacientes. programa de pré-habilitação em pacientes submetidos a cirurgia oncológica urológica ou ginecológica robótica em um centro terciário belga em termos de adesão ao protocolo e taxa de recrutamento.

Design de estudo

Este é um estudo de superioridade controlado randomizado, cego para observadores. Todos os participantes receberão cuidados perioperatórios padronizados de acordo com os protocolos ERAS estabelecidos (os principais elementos incluem uma abordagem cirúrgica minimamente invasiva quando viável, analgesia locorregional, uso limitado e duração de drenos, perda sanguínea minimizada e administração perioperatória de fluidos, renutrição oral precoce, fisioterapia respiratória , e mobilização precoce).

O caminho pré-operatório padrão inclui avaliação de risco, gerenciamento de medicamentos e gerenciamento de sangue perioperatório.

Randomization

Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para qualquer um dos dois grupos de estudo: um grupo de intervenção submetido ao programa de pré-habilitação e um grupo de controle. Uma randomização em bloco de 4, estratificada por tipo de cirurgia, será realizada usando uma sequência de alocação aleatória gerada por computador, criada pelo estatístico do estudo. Os números de alocação serão lacrados em envelopes opacos, que serão abertos em sequência por um membro não cego da equipe do estudo após a inscrição de um paciente no estudo. A lista de randomização permanecerá com o estatístico do estudo durante toda a duração do estudo.