脳卒中患者におけるタスク指向トレーニングの効果
2025年11月18日 更新者：Mehmet Ozkeskin、Ege University
脳卒中患者のバランス、歩行、機能的可動性、日常生活動作および生活の質に対するタスク指向トレーニングの効果
この研究の目的は、脳卒中患者のバランス、機能的可動性、歩行、日常生活動作、生活の質に対するタスク指向トレーニングの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
適格な参加者は、タスク指向のグループまたはコントロールグループに無作為に割り付けられます。コントロールグループは、一般に神経生理学的アプローチからなる従来の治療を受けます 6週間、週5回、セッションあたり1時間。タスク指向のグループは、従来の治療とタスク指向の治療を受けます6 週間のトレーニング、週 5 回、セッションあたり 1.5 時間。各参加者は、6 週間の治療の前後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bornova
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Izmir、Bornova、トルコ（Türkiye）、35030
- Bornova Türkan Ozilhan State Hospital Physical Therapy Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 修正されたランキン スコアは 0 ～ 3 の間です
- 初めての脳卒中
- 脳卒中から少なくとも 1 か月が経過している
- 介助の有無にかかわらず、10 m 歩くことができる
- ミニメンタルテストのスコアが24以上
- 研究への参加を志願する
- トルコ語に堪能であること
除外基準:
- 脳卒中以外の追加の神経疾患を有する
- 移動を妨げる追加の病気を持っている
- あなたが運動するのを妨げる状態を持っている
- 痙性治療のための既存の追加治療を受けている
- 複数回の脳卒中の病歴がある
- ストライク後に重度の視覚障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の参加者は、上肢と下肢の強化とバランス運動からなる運動プログラムを受け取ります。運動は8〜10回の繰り返しと1セットから開始され、患者の進行に応じてセット数が増加します。
エクササイズは 6 週間、週 5 日、合計 30 セッション、各セッション 1 時間適用されます。
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従来の治療法は、バランス、上肢および下肢の強化運動で構成されます。
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実験的：タスク指向研修グループ
タスク指向トレーニンググループの参加者は、コントロールグループに与えられたのと同じ治療を受け、さらに30分間のタスク指向トレーニングを受けます.タスク指向トレーニングプログラムには、いくつかの日常のタスクが含まれます（椅子から立ち上がる、10歩歩く）テーブルから本を取って後ろ向きに歩いて椅子に座る、前に歩いて横向きに障害物を越える...など）エクササイズは12〜15回の繰り返しと最初に1セットとして開始され、セット数は次のとおりです。患者様の進行に応じて増額します。
合計 30 セッション、週 5 日、6 週間、合計 1.5 時間のエクササイズが適用されます。
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このグループの参加者は、30 分間のタスク指向トレーニングと 1 時間の従来の治療を 6 週間、週 5 回受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランススケール(BBS)
時間枠：六週間
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BBSは、静的な座位と立位のバランス、移動、方向転換、地面からの物体の拾い上げなどの日常動作を14項目で評価します。スコアは0～4で与えられます。
安全かつ独立して求められていることを行う能力に応じて、4 (通常のパフォーマンス) から 0 (動作を行うことができない) までのスコアを付けます。
合計点は56点です。
0 ～ 20 は高リスク、21 ～ 40 は中リスク、41 ～ 64 は低リスクを示します。
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六週間
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10メートル歩行試験(10MWT)
時間枠：サイズ週間
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このテストでは、10 メートルの距離にある個人の補助なしの歩行速度を計算します。
このテストでは、事前に測定された 10 メートルの領域を通常のペースで歩くように求められます。
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サイズ週間
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：サイズ週間
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機能的可動性と動的バランスを評価するために頻繁に使用されるテストです。
テストの開始時に、個人は椅子に座ります。
患者の前に 3 m の距離が設定されます。
開始コマンドで、患者は席から立ち上がって 3 m 歩き、向きを変えて戻って座っています。
開始コマンドを使用すると、椅子に座る瞬間までの時間が秒単位で記録されます。持続時間が短いほど、機能的可動性が優れていることを示します。
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サイズ週間
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脳卒中特異的生活の質尺度（SS-QOL）
時間枠：六週間
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脳卒中特異的生活の質の尺度は、脳卒中後の個人の生活の質を評価します。 エネルギー、家族の役割、言語、運動能力、気分、性格、セルフケア、社会的役割、思考、上肢機能、視覚、仕事/生産性の12分野49項目で構成されています。 各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 最大スコアは 245 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 |
六週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 回座るテスト (5XSST)
時間枠：六週間
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5 反復着座上昇テスト (5XSST) は、下肢の機能強度とバランスを評価する実用的なテストです。個人は標準的な 43 cm の椅子に座り、腕を肩の上で交差させ、足を床に置きます。 5回素早く立ち上がる。
5 回の繰り返しの持続時間は秒単位で記録されます。結果が 15 秒未満の場合は安定性が良好であることを示し、15 秒以上の場合はバランスと機能が損なわれていることを示します。
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六週間
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機能歩行分類 (FAC)
時間枠：六週間
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Functional Ambulation Classification (FAC) は、一般的な臨床歩行評価方法です。
歩行能力は、トレーニング中に必要なサポートの量に応じて 0 ～ 5 の範囲で採点され、6 つのカテゴリに分類されます。5 点は完全に独立した歩行を示し、0 点は機能しない歩行を示します。
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六週間
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機能的自立尺度 (FIM)
時間枠：六週間
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機能的自立尺度は、日常生活の活動を評価するために使用されます。
認知状態の評価を含む全18項目（身体13項目、社会5項目）で構成されています。
各項目は 1 から 7 の間で採点されます。7 は指定された項目が完全に独立して実行されることを意味し、1 は完全な支援が必要であることを示します。
スケールから得られる最大スコアは 126 で、良好なパフォーマンスを示しています。
最低スコアは 18 で、パフォーマンスが低いことを示しています。
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六週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ALI E. MUTLU, mD、Bornova Ozilhan State Hospital Physical Therapy unit
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月10日
一次修了 (実際)
2023年9月10日
研究の完了 (実際)
2023年12月10日
試験登録日
最初に提出
2023年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月1日
最初の投稿 (実際)
2023年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。