Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av oppgaveorientert trening hos personer med hjerneslag

13. februar 2023 oppdatert av: Mehmet Ozkeskin, Ege University

Effekter av oppgaveorientert trening på balanse, gange, funksjonell mobilitet, dagliglivsaktiviteter og livskvalitet hos personer med hjerneslag

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av oppgaveorientert trening på balanse, funksjonell mobilitet, gange, daglige aktiviteter og livskvalitet hos personer med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til oppgaveorientert gruppe eller kontrollgruppe.Kontrollgruppen vil motta konvensjonell terapi som vanligvis består av nevrofysiologiske tilnærminger i 6 uker 5 ganger i uken i 1 time per økt. Oppgaveorientert gruppe vil motta konvensjonell terapi og oppgaveorientert trening i 6 uker 5 ganger i uken 1,5 timer per økt. Hver deltaker vil bli vurdert før og etter de 6 ukene med behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Tyrkia, 35030
        • Rekruttering
        • Bornova Türkan Ozilhan State Hospital Physical Therapy Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Modifisert Rankin-score mellom 0-3
  • Får hjerneslag for første gang
  • Det har gått minst 1 måned siden slaget
  • Kan gå 10 m med eller uten assistanse
  • Å ha en Mini Mental Test-score på 24 og over
  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Å være flytende i tyrkisk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en annen nevrologisk sykdom enn hjerneslag
  • Å ha en tilleggssykdom som hindrer mobilitet
  • Å ha en tilstand som hindrer deg i å trene
  • Motta en eksisterende medisinsk tilleggsbehandling for spastisitetsbehandling
  • Har en historie med flere slag
  • Har alvorlige synsproblemer etter stoke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil få et treningsprogram bestående av styrke- og balanseøvelser for øvre og nedre ekstremiteter. Øvelsene startes som 8-10 repetisjoner og ett sett og antall sett økes i henhold til pasientens progresjon. Øvelser vil bli brukt i 6 uker, 5 dager i uken, i totalt 30 økter, hver økt i 1 time.
Konvensjonell terapi vil bestå av balanse, styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter.
EKSPERIMENTELL: Oppgaveorientert opplæringsgruppe
Deltakere i den oppgaveorienterte treningsgruppen vil få samme behandling som kontrollgruppen, med ytterligere 30 minutter med oppgaveorientert trening. Oppgaveorientert treningsprogram vil inneholde flere dagligdagse oppgaver (Reister seg fra stolen, gå 10 skritt tar en bok fra bordet og går bakover for å sitte på stolen,Gå forover og sidelengs over hindringer...osv.). Øvelsene startes som 12-15 repetisjoner og 1 sett i begynnelsen, og antall sett vil øke i henhold til progresjonen til pasienten. Totalt 30 økter vil bli brukt, 5 dager i uken i 6 uker, med totalt 1,5 time øvelser.
Deltakere i denne gruppen vil få 30 minutter oppgaveorientert opplæring og 1 time konvensjonell terapi i 6 uker 5 ganger i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: seks uker
BBS, evaluerer daglige aktiviteter inkludert statisk sittende og stående balanse, samt forflytninger, vending og opptak av gjenstander fra bakken, i 14 punkter. Poengsummen er gitt som 0-4. Den skårer fra 4 (normal ytelse) til 0 (ikke i stand til å gjøre bevegelsen) i henhold til personens evne til å gjøre det som blir bedt om av dem trygt og uavhengig. Totalpoengsummen er 56 poeng. 0-20 indikerer høy risiko, 21-40 indikerer middels risiko, og 41-64 indikerer lav risiko.
seks uker
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: størrelsesvis uker
Denne testen beregner uassistert ganghastighet for individer på en avstand på 10 meter. I denne testen vil personen bli bedt om å gå i sitt normale tempo i et forhåndsmålt område på 10 meter.
størrelsesvis uker
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: størrelsesvis uker
Det er en ofte brukt test som evaluerer funksjonell mobilitet og dynamisk balanse. Ved begynnelsen av testen sitter enkeltpersoner i en stol. En avstand på 3 m settes foran pasienten. Med startkommandoen reiser pasienten seg fra setet og går 3 m, snur seg og går tilbake og setter seg. Med startkommandoen registreres tiden frem til øyeblikket av å sitte på stolen i sekunder. Kortere varighet indikerer bedre funksjonell mobilitet.
størrelsesvis uker
Slag-spesifikk livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsramme: seks uker

Stroke-Specific Quality of Life Scale evaluerer livskvaliteten hos personer etter hjerneslag.

Den består av 49 elementer fra 12 områder; energi, familieroller, språk, mobilitet, humør, personlighet, egenomsorg, sosiale roller, tenkning, overekstremitetsfunksjon, syn, arbeid/produktivitet. Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Maksimal poengsum er 245, høy poengsum indikerer god livskvalitet.

seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5 ganger sitt-til-stå-test (5XSST)
Tidsramme: seks uker
5 Repetitive Sit-Rise Test (5XSST) er en praktisk test som evaluerer funksjonell styrke og balanse i nedre ekstremiteter. Individet hviler på en standard 43 cm stol, armene krysset over skuldrene, føttene på gulvet. Individet vil bli bedt om å sitte og stå opp raskt 5 ganger. Varighet på 5 repetisjoner vil bli registrert i sekunder. Resultater under 15 sekunder indikerer god stabilitet, mens 15 sekunder og over indikerer svekket balanse og funksjon.
seks uker
Funksjonell ambulasjonsklassifisering (FAC)
Tidsramme: seks uker
Functional Ambulation Classification (FAC) er en vanlig klinisk gangvurderingsmetode. Gangevnen skåres mellom 0-5 i henhold til mengden støtte som trengs under treningen, og klassifiseringen gjøres over 6 kategorier. 5 poeng indikerer fullstendig uavhengig ambulering mens 0 poeng indikerer ikke-funksjonell ambulering.
seks uker
Funksjonell uavhengighetsskala (FIM)
Tidsramme: seks uker
Funksjonell uavhengighetsskala brukes til å evaluere dagliglivets aktiviteter.- Den består av totalt 18 elementer (13 fysiske, 5 sosiale) som inkluderer kognitiv statusvurdering. Hvert element scores mellom 1 og 7. 7 betyr at det angitte elementet utføres helt uavhengig, mens 1 indikerer behov for full assistanse. Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 126, noe som indikerer god ytelse. Den laveste poengsummen er 18 og viser dårlig ytelse.
seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

10. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

10. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konvensjonell terapi

3
Abonnere