- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05671211
Effekter av oppgaveorientert trening hos personer med hjerneslag
Effekter av oppgaveorientert trening på balanse, gange, funksjonell mobilitet, dagliglivsaktiviteter og livskvalitet hos personer med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Tyrkia, 35030
- Rekruttering
- Bornova Türkan Ozilhan State Hospital Physical Therapy Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Modifisert Rankin-score mellom 0-3
- Får hjerneslag for første gang
- Det har gått minst 1 måned siden slaget
- Kan gå 10 m med eller uten assistanse
- Å ha en Mini Mental Test-score på 24 og over
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å være flytende i tyrkisk språk
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en annen nevrologisk sykdom enn hjerneslag
- Å ha en tilleggssykdom som hindrer mobilitet
- Å ha en tilstand som hindrer deg i å trene
- Motta en eksisterende medisinsk tilleggsbehandling for spastisitetsbehandling
- Har en historie med flere slag
- Har alvorlige synsproblemer etter stoke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil få et treningsprogram bestående av styrke- og balanseøvelser for øvre og nedre ekstremiteter. Øvelsene startes som 8-10 repetisjoner og ett sett og antall sett økes i henhold til pasientens progresjon.
Øvelser vil bli brukt i 6 uker, 5 dager i uken, i totalt 30 økter, hver økt i 1 time.
|
Konvensjonell terapi vil bestå av balanse, styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter.
|
EKSPERIMENTELL: Oppgaveorientert opplæringsgruppe
Deltakere i den oppgaveorienterte treningsgruppen vil få samme behandling som kontrollgruppen, med ytterligere 30 minutter med oppgaveorientert trening. Oppgaveorientert treningsprogram vil inneholde flere dagligdagse oppgaver (Reister seg fra stolen, gå 10 skritt tar en bok fra bordet og går bakover for å sitte på stolen,Gå forover og sidelengs over hindringer...osv.). Øvelsene startes som 12-15 repetisjoner og 1 sett i begynnelsen, og antall sett vil øke i henhold til progresjonen til pasienten.
Totalt 30 økter vil bli brukt, 5 dager i uken i 6 uker, med totalt 1,5 time øvelser.
|
Deltakere i denne gruppen vil få 30 minutter oppgaveorientert opplæring og 1 time konvensjonell terapi i 6 uker 5 ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: seks uker
|
BBS, evaluerer daglige aktiviteter inkludert statisk sittende og stående balanse, samt forflytninger, vending og opptak av gjenstander fra bakken, i 14 punkter. Poengsummen er gitt som 0-4.
Den skårer fra 4 (normal ytelse) til 0 (ikke i stand til å gjøre bevegelsen) i henhold til personens evne til å gjøre det som blir bedt om av dem trygt og uavhengig.
Totalpoengsummen er 56 poeng.
0-20 indikerer høy risiko, 21-40 indikerer middels risiko, og 41-64 indikerer lav risiko.
|
seks uker
|
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: størrelsesvis uker
|
Denne testen beregner uassistert ganghastighet for individer på en avstand på 10 meter.
I denne testen vil personen bli bedt om å gå i sitt normale tempo i et forhåndsmålt område på 10 meter.
|
størrelsesvis uker
|
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: størrelsesvis uker
|
Det er en ofte brukt test som evaluerer funksjonell mobilitet og dynamisk balanse.
Ved begynnelsen av testen sitter enkeltpersoner i en stol.
En avstand på 3 m settes foran pasienten.
Med startkommandoen reiser pasienten seg fra setet og går 3 m, snur seg og går tilbake og setter seg.
Med startkommandoen registreres tiden frem til øyeblikket av å sitte på stolen i sekunder. Kortere varighet indikerer bedre funksjonell mobilitet.
|
størrelsesvis uker
|
Slag-spesifikk livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsramme: seks uker
|
Stroke-Specific Quality of Life Scale evaluerer livskvaliteten hos personer etter hjerneslag. Den består av 49 elementer fra 12 områder; energi, familieroller, språk, mobilitet, humør, personlighet, egenomsorg, sosiale roller, tenkning, overekstremitetsfunksjon, syn, arbeid/produktivitet. Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Maksimal poengsum er 245, høy poengsum indikerer god livskvalitet. |
seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
5 ganger sitt-til-stå-test (5XSST)
Tidsramme: seks uker
|
5 Repetitive Sit-Rise Test (5XSST) er en praktisk test som evaluerer funksjonell styrke og balanse i nedre ekstremiteter. Individet hviler på en standard 43 cm stol, armene krysset over skuldrene, føttene på gulvet. Individet vil bli bedt om å sitte og stå opp raskt 5 ganger.
Varighet på 5 repetisjoner vil bli registrert i sekunder. Resultater under 15 sekunder indikerer god stabilitet, mens 15 sekunder og over indikerer svekket balanse og funksjon.
|
seks uker
|
Funksjonell ambulasjonsklassifisering (FAC)
Tidsramme: seks uker
|
Functional Ambulation Classification (FAC) er en vanlig klinisk gangvurderingsmetode.
Gangevnen skåres mellom 0-5 i henhold til mengden støtte som trengs under treningen, og klassifiseringen gjøres over 6 kategorier. 5 poeng indikerer fullstendig uavhengig ambulering mens 0 poeng indikerer ikke-funksjonell ambulering.
|
seks uker
|
Funksjonell uavhengighetsskala (FIM)
Tidsramme: seks uker
|
Funksjonell uavhengighetsskala brukes til å evaluere dagliglivets aktiviteter.-
Den består av totalt 18 elementer (13 fysiske, 5 sosiale) som inkluderer kognitiv statusvurdering.
Hvert element scores mellom 1 og 7. 7 betyr at det angitte elementet utføres helt uavhengig, mens 1 indikerer behov for full assistanse.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 126, noe som indikerer god ytelse.
Den laveste poengsummen er 18 og viser dårlig ytelse.
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOzkeskin747
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Konvensjonell terapi
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Mayo ClinicRekruttering