Effetti della formazione orientata al compito negli individui con ictus
18 novembre 2025 aggiornato da: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Effetti dell'allenamento orientato al compito su equilibrio, deambulazione, mobilità funzionale, attività della vita quotidiana e qualità della vita negli individui con ictus
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento orientato al compito su equilibrio, mobilità funzionale, deambulazione, attività della vita quotidiana e qualità della vita in individui con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti idonei saranno randomizzati al gruppo orientato al compito o al gruppo di controllo. Il gruppo di controllo riceverà una terapia convenzionale generalmente costituita da approcci neurofisiologici per 6 settimane 5 volte a settimana per 1 ora per sessione. Il gruppo orientato al compito riceverà terapia convenzionale e orientato al compito formazione per 6 settimane 5 volte a settimana 1,5 ore per sessione. Ogni partecipante sarà valutato prima e dopo le 6 settimane di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turchia (Türkiye), 35030
- Bornova Türkan Ozilhan State Hospital Physical Therapy Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio Rankin modificato tra 0 e 3
- Avere un ictus per la prima volta
- È passato almeno 1 mese dall'ictus
- In grado di camminare per 10 M con o senza assistenza
- Avere un punteggio del Mini Mental Test di 24 o superiore
- Volontariato per partecipare allo studio
- Essere fluente in lingua turca
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia neurologica aggiuntiva oltre all'ictus
- Avere una malattia aggiuntiva che impedisce la mobilità
- Avere una condizione che ti impedisce di esercitare
- Ricezione di un trattamento medico aggiuntivo esistente per il trattamento della spasticità
- Avere una storia di più colpi
- Avere gravi problemi visivi post stoke
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un programma di esercizi composto da esercizi di rafforzamento ed equilibrio degli arti superiori e inferiori. Gli esercizi inizieranno con 8-10 ripetizioni e una serie e il numero di serie verrà aumentato in base alla progressione del paziente.
Gli esercizi verranno applicati per 6 settimane, 5 giorni a settimana, per un totale di 30 sessioni, ciascuna sessione per 1 ora.
|
La terapia convenzionale consisterà in esercizi di rafforzamento dell'equilibrio, degli arti superiori e inferiori.
|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione orientato al compito
I partecipanti al gruppo di formazione orientato al compito riceveranno lo stesso trattamento riservato al gruppo di controllo, con ulteriori 30 minuti di formazione orientata al compito. Il programma di formazione orientato al compito includerà diverse attività quotidiane (alzarsi dalla sedia, fare 10 passi prendere un libro dal tavolo e camminare all'indietro per sedersi sulla sedia, camminare in avanti e lateralmente sugli ostacoli... ecc.). Gli esercizi inizieranno con 12-15 ripetizioni e 1 serie all'inizio e il numero di serie sarà aumentato in base alla progressione del paziente.
Verranno applicate un totale di 30 sessioni, 5 giorni a settimana per 6 settimane, con un totale di 1,5 ore di esercizi.
|
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 30 minuti di formazione orientata al compito e 1 ora di terapia convenzionale per 6 settimane 5 volte a settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancia Berg (BBS)
Lasso di tempo: sei settimane
|
BBS, valuta le attività quotidiane tra cui la posizione seduta statica e l'equilibrio in piedi, così come i trasferimenti, la rotazione e la raccolta di oggetti da terra, in 14 item. Il punteggio è dato da 0 a 4.
Punteggio da 4 (prestazione normale) a 0 (impossibilità di eseguire il movimento) in base alla capacità della persona di eseguire quanto richiesto in modo sicuro e indipendente.
Il punteggio totale è di 56 punti.
0-20 indica alto rischio, 21-40 indica rischio medio e 41-64 indica basso rischio.
|
sei settimane
|
|
Test di camminata di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: sei settimane
|
Questo test calcola la velocità di camminata non assistita degli individui a una distanza di 10 metri.
In questo test, alla persona verrà chiesto di camminare al proprio ritmo normale in un'area pre-misurata di 10 metri.
|
sei settimane
|
|
Timed Up And Go Test (TUG)
Lasso di tempo: sei settimane
|
È un test di uso frequente che valuta la mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico.
All'inizio del test, le persone si siedono su una sedia.
Una distanza di 3 m è impostata davanti al paziente.
Con il comando di avvio, il paziente si alza dalla sedia e cammina per 3 m, si gira, torna indietro e si siede.
Con il comando di avvio, il tempo fino al momento in cui ci si siede sulla sedia viene registrato in secondi. Una durata più breve indica una migliore mobilità funzionale.
|
sei settimane
|
|
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: sei settimane
|
La scala della qualità della vita specifica per l'ictus valuta la qualità della vita negli individui post-ictus. Consiste di 49 elementi provenienti da 12 aree: energia, ruoli familiari, linguaggio, mobilità, umore, personalità, cura di sé, ruoli sociali, pensiero, funzione degli arti superiori, visione, lavoro/produttività. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti. Il punteggio massimo è 245, i punteggi più alti indicano una buona qualità della vita. |
sei settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
5 volte Sit to Stand Test (5XSST)
Lasso di tempo: sei settimane
|
Il 5 Repetitive Sit-Rise Test (5XSST) è un test pratico che valuta la forza funzionale e l'equilibrio degli arti inferiori. L'individuo riposa su una sedia standard di 43 cm, le braccia incrociate sulle spalle, i piedi sul pavimento. All'individuo verrà chiesto di sedersi e alzati velocemente 5 volte.
La durata di 5 ripetizioni verrà registrata in secondi. Risultati inferiori a 15 secondi indicano una buona stabilità, mentre 15 secondi e oltre indicano problemi di equilibrio e funzionalità.
|
sei settimane
|
|
Classificazione funzionale della deambulazione (FAC)
Lasso di tempo: sei settimane
|
La classificazione funzionale dell'ambulanza (FAC) è un metodo clinico comune di valutazione dell'andatura.
La capacità di camminare viene valutata tra 0 e 5 in base alla quantità di supporto necessaria durante l'allenamento e la classificazione viene effettuata in 6 categorie. 5 punti indicano deambulazione completamente indipendente mentre 0 punti indicano deambulazione non funzionale.
|
sei settimane
|
|
Scala di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: sei settimane
|
La scala dell'indipendenza funzionale viene utilizzata per valutare le attività della vita quotidiana.-
Consiste in un totale di 18 item (13 fisici, 5 sociali) che includono la valutazione dello stato cognitivo.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 1 e 7. 7 significa che l'elemento specificato viene eseguito in modo completamente indipendente, mentre 1 indica la necessità di assistenza completa.
Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 126, indice di buone prestazioni.
Il punteggio più basso è 18 e mostra scarse prestazioni.
|
sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ALI E. MUTLU, mD, Bornova Ozilhan State Hospital Physical Therapy unit
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOzkeskin747
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .