Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af opgaveorienteret træning hos personer med slagtilfælde

13. februar 2023 opdateret af: Mehmet Ozkeskin, Ege University

Effekter af opgaveorienteret træning på balance, gang, funktionel mobilitet, dagligdags aktiviteter og livskvalitet hos personer med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​opgaveorienteret træning på balance, funktionel mobilitet, gang, dagligdagsaktiviteter og livskvalitet hos personer med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til opgaveorienteret gruppe eller kontrolgruppe. Kontrolgruppen vil modtage konventionel terapi, der generelt bestod af neurofysiologiske tilgange i 6 uger 5 gange om ugen i 1 time pr. session. Opgaveorienteret gruppe vil modtage konventionel terapi og opgaveorienteret træning i 6 uger 5 gange om ugen 1,5 time pr. session. Hver deltager vil blive vurderet før og efter de 6 ugers behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkun, 35030
        • Rekruttering
        • Bornova Türkan Ozilhan State Hospital Physical Therapy Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ændret Rankin-score mellem 0-3
  • At få et slagtilfælde for første gang
  • Der er gået mindst 1 måned siden apopleksien
  • Kan gå 10 M med eller uden assistance
  • At have en Mini Mental Test-score på 24 og derover
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At være flydende i tyrkisk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • At have en yderligere neurologisk sygdom end slagtilfælde
  • At have en yderligere sygdom, der forhindrer mobilitet
  • At have en tilstand, der forhindrer dig i at træne
  • Modtagelse af en eksisterende supplerende medicinsk behandling til spasticitetsbehandling
  • At have en historie med flere slag
  • Har alvorlige synsproblemer efter stoke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et træningsprogram bestående af styrke- og balanceøvelser i over- og underekstremiteter. Øvelserne startes som 8-10 gentagelser og et sæt, og antallet af sæt øges alt efter patientens progression. Øvelser vil blive anvendt i 6 uger, 5 dage om ugen, i alt 30 sessioner, hver session i 1 time.
Andet: Konventionel terapi
Konventionel terapi vil bestå af balance, styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter.
EKSPERIMENTEL: Opgaveorienteret træningsgruppe
Deltagere i den opgaveorienterede træningsgruppe vil modtage den samme behandling som kontrolgruppen, med yderligere 30 minutters opgaveorienteret træning. Opgaveorienteret træningsprogram vil omfatte flere hverdagsopgaver (Rejs dig fra stolen, gå 10 skridt tager en bog fra bordet og går baglæns for at sidde på stolen,Gå fremad og sidelæns over forhindringer...osv.). Øvelserne vil blive startet som 12-15 gentagelser og 1 sæt i starten, og antallet af sæt vil blive øget i overensstemmelse med patientens progression. Der vil blive anvendt i alt 30 sessioner, 5 dage om ugen i 6 uger, med i alt 1,5 times øvelser.
Andet: Opgaveorienteret træning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 30 minutters opgaveorienteret træning og 1 times konventionel terapi i 6 uger 5 gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: seks uger
BBS, evaluerer daglige aktiviteter, herunder statisk siddende og stående balance, samt forflytninger, drejning og opsamling af genstande fra jorden, i 14 punkter.Score gives som 0-4. Den scorer fra 4 (normal præstation) til 0 (ikke i stand til at udføre bevægelsen) i henhold til personens evne til at gøre det, der bliver bedt om, sikkert og selvstændigt. Den samlede score er 56 point. 0-20 angiver høj risiko, 21-40 angiver middel risiko, og 41-64 angiver lav risiko.
seks uger
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: størrelsesorden uger
Denne test beregner den uassisterede ganghastighed for personer på en afstand af 10 meter. I denne test vil personen blive bedt om at gå i sit normale tempo i et på forhånd afmålt 10 meter område.
størrelsesorden uger
Timed Up And Go Test (TUG)
Tidsramme: størrelsesorden uger
Det er en hyppigt brugt test, der evaluerer funktionel mobilitet og dynamisk balance. I begyndelsen af ​​testen sidder personer i en stol. Der sættes en afstand på 3 m foran patienten. Med startkommandoen rejser patienten sig fra sit sæde og går 3 m, vender sig om og går tilbage og sætter sig. Med startkommandoen registreres tiden indtil det øjeblik, man sidder på stolen, i sekunder. Kortere varighed indikerer bedre funktionel mobilitet.
størrelsesorden uger
Slag-specifik livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsramme: seks uger

Den Stroke-Specific Quality of Life Scale evaluerer livskvaliteten hos personer efter slagtilfælde.

Den består af 49 elementer fra 12 områder; energi, familieroller, sprog, mobilitet, humør, personlighed, egenomsorg, sociale roller, tænkning, overekstremitetsfunktion, syn, arbejde/produktivitet. Hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Maksimal score er 245, høj score indikerer god livskvalitet.
seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 gange sidde-til-stå-test (5XSST)
Tidsramme: seks uger
5 Repetitive Sit-Rise Test (5XSST) er en praktisk test, der evaluerer underekstremiteternes funktionelle styrke og balance. Individet hviler på en standard 43 cm stol, armene krydset over skuldrene, fødderne på gulvet. Individet vil blive bedt om at sidde og stå hurtigt op 5 gange. Varighed af 5 gentagelser vil blive registreret i sekunder. Resultater under 15 sekunder indikerer god stabilitet, mens 15 sekunder og derover indikerer svækket balance og funktion.
seks uger
Funktionel ambulationsklassifikation (FAC)
Tidsramme: seks uger
Functional Ambulation Classification (FAC) er en almindelig klinisk gangvurderingsmetode. Gangevnen scores mellem 0-5 i henhold til mængden af ​​støtte, der er nødvendig under træningen, og klassificeringen foretages over 6 kategorier. 5 point angiver fuldstændig uafhængig ambulation, mens 0 point indikerer ikke-funktionel ambulation.
seks uger
Funktionel uafhængighedsskala (FIM)
Tidsramme: seks uger
Funktionel uafhængighedsskala bruges til at evaluere aktiviteter i dagligdagen.- Den består af i alt 18 punkter (13 fysiske, 5 sociale), der inkluderer kognitiv statusvurdering. Hvert emne er scoret mellem 1 og 7. 7 betyder, at det angivne emne udføres helt uafhængigt, mens 1 angiver behovet for fuld assistance. Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 126, hvilket indikerer god præstation. Den laveste score er 18 og viser dårlig præstation.
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOzkeskin747

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner