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Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training bei Schlaganfallpatienten

18. November 2025 aktualisiert von: Mehmet Ozkeskin, Ege University

Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training auf Gleichgewicht, Gehen, funktionelle Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität bei Personen mit Schlaganfall

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training auf Gleichgewicht, funktionelle Mobilität, Gehen, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität bei Personen mit Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Geeignete Teilnehmer werden in eine aufgabenorientierte Gruppe oder Kontrollgruppe randomisiert. Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Therapie, die im Allgemeinen aus neurophysiologischen Ansätzen für 6 Wochen 5-mal pro Woche für 1 Stunde pro Sitzung besteht. Die aufgabenorientierte Gruppe erhält eine konventionelle Therapie und eine aufgabenorientierte Training für 6 Wochen 5 Mal pro Woche 1,5 Stunden pro Sitzung. Jeder Teilnehmer wird vor und nach der 6-wöchigen Behandlung beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Türkei (türkiye), 35030
        • Bornova Türkan Ozilhan State Hospital Physical Therapy Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Modifizierter Rankin-Score zwischen 0-3
  • Zum ersten Mal einen Schlaganfall bekommen
  • Seit dem Schlaganfall ist mindestens 1 Monat vergangen
  • Kann mit oder ohne Hilfe 10 m gehen
  • Ein Mini-Mental-Test-Ergebnis von 24 und mehr haben
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Fließend in der türkischen Sprache sein

Ausschlusskriterien:

  • Eine zusätzliche neurologische Erkrankung außer einem Schlaganfall haben
  • Eine zusätzliche Krankheit haben, die die Mobilität verhindert
  • Eine Erkrankung haben, die Sie daran hindert, Sport zu treiben
  • Erhalt einer bestehenden zusätzlichen medizinischen Behandlung zur Spastikbehandlung
  • Eine Geschichte von mehreren Schlaganfällen haben
  • Schwere Sehprobleme nach einem Schlaganfall haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein Übungsprogramm, das aus Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen für die oberen und unteren Extremitäten besteht. Die Übungen werden mit 8-10 Wiederholungen und einem Satz begonnen, und die Anzahl der Sätze wird entsprechend dem Fortschritt des Patienten erhöht. Die Übungen werden 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche für insgesamt 30 Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 1 Stunde durchgeführt.
Die konventionelle Therapie besteht aus Gleichgewichtsübungen sowie Kräftigungsübungen für die oberen und unteren Extremitäten.
Experimental: Aufgabenorientierte Trainingsgruppe
Die Teilnehmer der aufgabenorientierten Trainingsgruppe erhalten die gleiche Behandlung wie die Kontrollgruppe, mit zusätzlichen 30 Minuten aufgabenorientiertem Training. Das aufgabenorientierte Trainingsprogramm umfasst mehrere alltägliche Aufgaben (Aufstehen vom Stuhl, 10 Schritte gehen ein Buch vom Tisch nehmen und rückwärts gehen, um sich auf den Stuhl zu setzen, vorwärts und seitwärts über Hindernisse gehen ... etc.). wird entsprechend dem Fortschreiten des Patienten erhöht. Insgesamt werden 30 Sitzungen an 5 Tagen in der Woche für 6 Wochen mit insgesamt 1,5 Stunden Übungen durchgeführt.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 6 Wochen lang 5 Mal pro Woche 30 Minuten aufgabenorientiertes Training und 1 Stunde konventionelle Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Waage (BBS)
Zeitfenster: sechs Wochen
BBS bewertet tägliche Aktivitäten, einschließlich statischem Gleichgewicht im Sitzen und Stehen, sowie Transfers, Drehen und Aufheben von Gegenständen vom Boden, in 14 Punkten. Die Bewertung erfolgt mit 0-4. Es wird von 4 (normale Leistung) bis 0 (nicht in der Lage, die Bewegung auszuführen) bewertet, je nachdem, ob die Person in der Lage ist, das, was von ihr verlangt wird, sicher und unabhängig auszuführen. Die Gesamtpunktzahl beträgt 56 Punkte. 0–20 bedeutet hohes Risiko, 21–40 mittleres Risiko und 41–64 geringes Risiko.
sechs Wochen
10-Meter-Gehtest (10 MWT)
Zeitfenster: Größe Wochen
Dieser Test berechnet die Gehgeschwindigkeit ohne fremde Hilfe von Personen in einer Entfernung von 10 Metern. Bei diesem Test wird die Person gebeten, in einem vorab gemessenen 10-Meter-Bereich in ihrem normalen Tempo zu gehen.
Größe Wochen
Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Größe Wochen
Es ist ein häufig verwendeter Test, der die funktionelle Mobilität und das dynamische Gleichgewicht bewertet. Zu Beginn des Tests sitzen die Personen auf einem Stuhl. Vor dem Patienten wird ein Abstand von 3 m eingestellt. Mit dem Startkommando steht der Patient von seinem Sitz auf und geht 3 m, dreht sich um und geht zurück und setzt sich. Beim Startbefehl wird die Zeit bis zum Sitzen auf dem Stuhl in Sekunden erfasst. Eine kürzere Dauer weist auf eine bessere funktionelle Mobilität hin.
Größe Wochen
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL)
Zeitfenster: sechs Wochen

Die schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala bewertet die Lebensqualität von Personen nach einem Schlaganfall.

Es besteht aus 49 Items aus 12 Bereichen: Energie, Rollen in der Familie, Sprache, Mobilität, Stimmung, Persönlichkeit, Selbstfürsorge, soziale Rollen, Denken, Funktion der oberen Extremitäten, Sehen, Arbeit/Produktivität. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt 245, hohe Punktzahlen weisen auf eine gute Lebensqualität hin.

sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-mal Sit-to-Stand-Test (5XSST)
Zeitfenster: sechs Wochen
Der 5-fach wiederholte Sit-Rise-Test (5XSST) ist ein praktischer Test, der die funktionelle Kraft und das Gleichgewicht der unteren Extremitäten bewertet. Die Person ruht auf einem 43-cm-Standardstuhl, die Arme über den Schultern gekreuzt, die Füße auf dem Boden. Die Person wird gebeten, sich zu setzen und 5 mal schnell aufstehen. Die Dauer von 5 Wiederholungen wird in Sekunden aufgezeichnet. Ergebnisse unter 15 Sekunden weisen auf eine gute Stabilität hin, während 15 Sekunden und mehr auf eine Beeinträchtigung des Gleichgewichts und der Funktion hindeuten.
sechs Wochen
Funktionale Bewegungsklassifizierung (FAC)
Zeitfenster: sechs Wochen
Functional Ambulation Classification (FAC) ist eine gängige klinische Methode zur Beurteilung des Gangs. Die Gehfähigkeit wird je nach benötigter Unterstützung während des Trainings mit 0-5 Punkten bewertet und in 6 Kategorien eingeteilt. 5 Punkte zeigen ein völlig unabhängiges Gehen an, während 0 Punkte ein nicht funktionelles Gehen anzeigen.
sechs Wochen
Funktionale Unabhängigkeitsskala (FIM)
Zeitfenster: sechs Wochen
Die funktionale Unabhängigkeitsskala wird verwendet, um die Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Es besteht aus insgesamt 18 Items (13 körperlich, 5 sozial), die die Bewertung des kognitiven Status beinhalten. Jede Aufgabe wird zwischen 1 und 7 bewertet. 7 bedeutet, dass die angegebene Aufgabe vollständig selbstständig ausgeführt wird, während 1 anzeigt, dass volle Unterstützung erforderlich ist. Die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 126, was auf eine gute Leistung hinweist. Die niedrigste Punktzahl ist 18 und zeigt eine schlechte Leistung.
sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: ALI E. MUTLU, mD, Bornova Ozilhan State Hospital Physical Therapy unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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