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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05671211
뇌졸중 환자에서 과제 중심 훈련의 효과
2025년 11월 18일 업데이트: Mehmet Ozkeskin, Ege University
과업 중심 훈련이 뇌졸중 환자의 균형, 보행, 기능적 이동성, 일상생활 활동 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 과업 중심 훈련이 뇌졸중 환자의 균형, 기능적 이동성, 보행, 일상생활 활동 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
적격 참가자는 작업 중심 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군은 일반적으로 신경 생리학적 접근 방식으로 구성된 기존 요법을 6주 동안 주 5회, 세션당 1시간 동안 받습니다. 작업 중심 그룹은 기존 요법 및 작업 중심 요법을 받습니다. 6주 동안 주 5회, 세션당 1.5시간 교육. 각 참가자는 6주 치료 전후에 평가를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bornova
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Izmir, Bornova, 터키 (Türkiye), 35030
- Bornova Türkan Ozilhan State Hospital Physical Therapy Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 0-3 사이의 수정된 Rankin 점수
- 뇌졸중이 처음인 경우
- 뇌졸중 발생 후 최소 1개월이 지났습니다.
- 도움을 받거나 받지 않고 10M를 걸을 수 있습니다.
- 미니 정신 테스트 점수가 24점 이상인 경우
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 터키어에 능통하다
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 추가 신경계 질환이 있는 경우
- 이동성을 방해하는 추가 질병이 있는 경우
- 운동을 방해하는 상태가 있음
- 경직 치료를 위해 기존의 추가적인 치료를 받고 있는 경우
- 여러 번의 뇌졸중 병력이 있는 경우
- 스토킹 후 심각한 시각적 문제가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군 참가자는 상지 근력 강화와 균형 운동으로 구성된 운동 프로그램을 받게 된다. 운동은 8~10회 반복 1세트로 시작하며 환자의 진행 정도에 따라 세트 수를 늘려간다.
운동은 6주간 주 5일, 총 30회, 회당 1시간씩 실시한다.
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기존의 치료는 균형, 상지 및 하지 강화 운동으로 구성됩니다.
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실험적: 과제 중심 교육 그룹
작업 중심 교육 그룹의 참가자는 통제 그룹과 동일한 치료를 받고 추가로 30분의 작업 중심 교육을 받게 됩니다. 작업 중심 교육 프로그램에는 몇 가지 일상 작업(의자에서 일어나기, 10걸음 걷기)이 포함됩니다. 탁자에서 책을 꺼내 의자에 앉기 위해 뒤로 걷기, 장애물을 넘어 앞으로 옆으로 걷기 등). 운동은 처음에 12-15회 반복 및 1세트로 시작하며, 세트 수는 환자의 진행에 따라 증가합니다.
6주 동안 주 5일, 총 1.5시간의 운동으로 총 30개의 세션이 적용됩니다.
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이 그룹의 참가자들은 주 5회 6주 동안 30분의 작업 중심 교육과 1시간의 전통 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 6주
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BBS는 14개 문항으로 정적인 앉기와 서기 균형, 옮기기, 돌리기, 땅에서 물건 집기 등 일상 활동을 평가합니다. 점수는 0-4점입니다.
안전하고 독립적으로 수행할 수 있는 개인의 능력에 따라 4(정상 수행)에서 0(움직임을 할 수 없음)까지 점수를 매깁니다.
총점은 56점입니다.
0~20은 고위험, 21~40은 중위험, 41~64는 저위험을 나타냅니다.
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6주
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10미터 보행 테스트(10MWT)
기간: 몇 주
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이 테스트는 10m 거리에서 개인의 도움 없이 걷는 속도를 계산합니다.
이 테스트에서 사람은 미리 측정된 10m 영역에서 정상적인 속도로 걷도록 요청받습니다.
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몇 주
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TUG(Timed Up And Go Test)
기간: 몇 주
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기능적 이동성과 동적 균형을 평가하는 자주 사용되는 테스트입니다.
테스트가 시작될 때 개인은 의자에 앉습니다.
환자 앞에서 3m의 거리가 설정됩니다.
시작 명령으로 환자는 자리에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서 다시 걷고 앉는다.
시작 명령으로 의자에 앉는 순간까지의 시간이 초 단위로 기록됩니다. 지속 시간이 짧을수록 기능적 이동성이 향상됩니다.
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몇 주
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뇌졸중별 삶의 질 척도(SS-QOL)
기간: 6주
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Stroke-Specific Quality of Life Scale은 뇌졸중 후 개인의 삶의 질을 평가합니다. 에너지, 가족역할, 언어, 이동성, 기분, 성격, 자기관리, 사회적 역할, 사고, 상지기능, 시각, 업무/생산성 등 12개 영역 49개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 최대 점수는 245점이며 높은 점수는 좋은 삶의 질을 나타냅니다. |
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5회 앉기 테스트(5XSST)
기간: 6주
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5XSST(5회 반복 앉기-일어내기 검사)는 하지의 기능적 근력과 균형을 평가하는 실기 검사입니다. 개인은 표준 43cm 의자에 팔을 어깨 위에 놓고 발을 바닥에 대고 눕습니다. 빨리 일어나기 5회.
5회 반복 시간은 초 단위로 기록됩니다. 15초 미만의 결과는 안정성이 양호함을 나타내고 15초 이상은 균형 및 기능 장애를 나타냅니다.
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6주
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기능적 보행 분류(FAC)
기간: 6주
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FAC(Functional Ambulation Classification)는 일반적인 임상 보행 평가 방법입니다.
보행 능력은 훈련 중 필요한 지지의 양에 따라 0-5점으로 평가되며 6가지 범주로 분류됩니다. 5점은 완전히 독립적인 보행을 나타내고 0점은 비기능적 보행을 나타냅니다.
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6주
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기능적 독립 척도(FIM)
기간: 6주
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기능적 독립 척도는 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용됩니다.-
인지상태 평가를 포함한 총 18문항(신체 13문항, 사회 5문항)으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1에서 7 사이로 점수가 매겨집니다. 7은 지정된 항목이 완전히 독립적으로 수행됨을 의미하고 1은 완전한 도움이 필요함을 나타냅니다.
척도에서 얻을 수 있는 최대 점수는 126점으로 좋은 성과를 나타냅니다.
가장 낮은 점수는 18점으로 낮은 성능을 보여줍니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ALI E. MUTLU, mD, Bornova Ozilhan State Hospital Physical Therapy unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .