Účinky úkolově orientovaného školení u jedinců s mozkovou příhodou
18. listopadu 2025 aktualizováno: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Účinky cvičení zaměřeného na úkoly na rovnováhu, chůzi, funkční mobilitu, aktivity každodenního života a kvalitu života u jedinců s mrtvicí
Účelem této studie je zkoumat účinky úkolově orientovaného tréninku na rovnováhu, funkční mobilitu, chůzi, aktivity každodenního života a kvalitu života u jedinců s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Způsobilí účastníci budou randomizováni do skupiny zaměřené na úkoly nebo do kontrolní skupiny. Kontrolní skupině bude podána konvenční terapie, která se obecně skládá z neurofyziologických přístupů po dobu 6 týdnů 5krát týdně po 1 hodině na sezení. Skupina zaměřená na úkoly bude dostávat konvenční terapii a zaměřenou na úkoly trénink po dobu 6 týdnů 5x týdně 1,5 hodiny na sezení. Každý účastník bude posouzen před a po 6 týdnech léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turecko (Türkiye), 35030
- Bornova Türkan Ozilhan State Hospital Physical Therapy Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Upravené Rankinovo skóre mezi 0-3
- Poprvé mít mrtvici
- Od mrtvice uplynul minimálně 1 měsíc
- Dokáže ujít 10 m s pomocí nebo bez pomoci
- Mít skóre Mini mentálního testu 24 a více
- Dobrovolná účast ve studii
- Umět plynně turecký jazyk
Kritéria vyloučení:
- Máte další neurologické onemocnění jiné než mrtvici
- Máte další onemocnění, které brání pohyblivosti
- Mít stav, který vám brání ve cvičení
- Přijímání stávající další lékařské léčby pro léčbu spasticity
- Mít v minulosti více mrtvic
- Po přiložení má vážné zrakové problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny dostanou cvičební program složený z posilování horních a dolních končetin a balančních cvičení. Cvičení bude zahájeno jako 8-10 opakování a jedna série a počet sérií bude navyšován podle pokročilosti pacienta.
Cvičení bude probíhat po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 30 sezení, každé sezení po 1 hodině.
|
Konvenční terapie se bude skládat z balančních, posilovacích cvičení horních a dolních končetin.
|
|
Experimentální: Školicí skupina zaměřená na úkoly
Účastníkům ve skupině zaměřené na úkoly se dostane stejného zacházení jako u kontrolní skupiny s dodatečnými 30 minutami školení zaměřeného na úkoly. Program školení zaměřeného na úkoly bude zahrnovat několik každodenních úkolů (vstávání ze židle, chození 10 kroků sejmutí knihy ze stolu a chůze pozadu do sedu na židli,Chůze vpřed a do stran přes překážky...atd.).Cvičení bude zahájeno 12-15 opakováními a 1 sérií na začátku a počtem sérií se bude zvyšovat podle progrese pacienta.
Celkem bude aplikováno 30 sezení, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů, s celkovým počtem 1,5 hodiny cvičení.
|
Účastníci této skupiny absolvují 30 minut úkolově orientovaného školení a 1 hodinu konvenční terapie po dobu 6 týdnů 5x týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: šest týdnů
|
BBS, hodnotí denní aktivity včetně statického sezení a stání rovnováhy, stejně jako přesuny, otáčení a zvedání předmětů ze země, ve 14 položkách. Bodování je 0-4.
Skóre od 4 (normální výkon) do 0 (neschopnost provést pohyb) podle schopnosti osoby dělat to, co se po ní požaduje, bezpečně a nezávisle.
Celkové skóre je 56 bodů.
0-20 znamená vysoké riziko, 21-40 znamená střední riziko a 41-64 znamená nízké riziko.
|
šest týdnů
|
|
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: velikost týdnů
|
Tento test počítá rychlost chůze jednotlivců bez pomoci na vzdálenost 10 metrů.
V tomto testu bude osoba požádána, aby šla svým normálním tempem v předem změřené oblasti 10 metrů.
|
velikost týdnů
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: velikost týdnů
|
Je to často používaný test, který hodnotí funkční mobilitu a dynamickou rovnováhu.
Na začátku testu sedí jednotlivci na židli.
Před pacientem je nastavena vzdálenost 3 m.
S povelem start se pacient zvedne ze sedadla a ujde 3 m, otočí se a jde zpět a posadí se.
S povelem start se zaznamenává čas do okamžiku usednutí na židli v sekundách. Kratší doba indikuje lepší funkční mobilitu.
|
velikost týdnů
|
|
Škála kvality života pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: šest týdnů
|
Škála kvality života specifická pro mrtvici hodnotí kvalitu života jedinců po mrtvici. Skládá se ze 49 položek z 12 oblastí: energie, rodinné role, jazyk, mobilita, nálada, osobnost, péče o sebe, sociální role, myšlení, funkce horních končetin, vize, práce/produktivita. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále. Maximální skóre je 245, vysoké skóre ukazuje na dobrou kvalitu života. |
šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5x test sedni a vstaň (5XSST)
Časové okno: šest týdnů
|
Test 5 opakujících se zvednutí do sedu (5XSST) je praktický test, který hodnotí funkční sílu a rovnováhu dolních končetin. Jednotlivec spočívá na standardní židli o výšce 43 cm, ruce zkřížené přes ramena, chodidla na podlaze. Jednotlivec bude vyzván, aby se posadil a 5krát rychle vstát.
Doba trvání 5 opakování bude zaznamenána v sekundách. Výsledky pod 15 sekund znamenají dobrou stabilitu, zatímco 15 sekund a více značí zhoršenou rovnováhu a funkci.
|
šest týdnů
|
|
Funkční ambulantní klasifikace (FAC)
Časové okno: šest týdnů
|
Funkční ambulantní klasifikace (FAC) je běžná klinická metoda hodnocení chůze.
Schopnost chůze je hodnocena mezi 0-5 podle míry podpory potřebné během tréninku a klasifikace se provádí do 6 kategorií. 5 bodů znamená plně nezávislou chůzi, zatímco 0 bodů znamená nefunkční chůzi.
|
šest týdnů
|
|
Funkční stupnice nezávislosti (FIM)
Časové okno: šest týdnů
|
Funkční škála nezávislosti se používá k hodnocení aktivit každodenního života.-
Skládá se z celkem 18 položek (13 fyzických, 5 sociálních), které zahrnují hodnocení kognitivního stavu.
Každá položka je hodnocena mezi 1 a 7. 7 znamená, že zadaná položka je provedena zcela nezávisle, zatímco 1 znamená potřebu plné pomoci.
Maximální skóre, které lze ze stupnice získat, je 126, což znamená dobrý výkon.
Nejnižší skóre je 18 a ukazuje špatný výkon.
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ALI E. MUTLU, mD, Bornova Ozilhan State Hospital Physical Therapy unit
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOzkeskin747
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .