Tehtävälähtöisen koulutuksen vaikutukset aivohalvauspotilailla
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Tehtävälähtöisen harjoittelun vaikutukset tasapainoon, kävelyyn, toiminnalliseen liikkuvuuteen, päivittäiseen elämään ja elämänlaatuun aivohalvauksesta kärsivillä henkilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tehtävälähtöisen harjoittelun vaikutuksia tasapainoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen, kävelyyn, päivittäiseen elämään ja elämänlaatuun aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan tehtävälähtöiseen ryhmään tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, joka koostui yleensä neurofysiologisista lähestymistavoista 6 viikon ajan 5 kertaa viikossa 1 tunnin ajan per istunto. Tehtävälähtöinen ryhmä saa tavanomaista terapiaa ja tehtävälähtöistä hoitoa. koulutusta 6 viikkoa 5 kertaa viikossa 1,5 tuntia per istunto. Jokainen osallistuja arvioidaan ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki (Türkiye), 35030
- Bornova Türkan Ozilhan State Hospital Physical Therapy Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muokattu Rankinin tulos välillä 0-3
- Ensimmäistä kertaa aivohalvaus
- Aivohalvauksesta on kulunut vähintään 1 kuukausi
- Pystyy kävelemään 10 m avun kanssa tai ilman
- Minimentaltestin pistemäärä on 24 tai enemmän
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Turkin kielen sujuvaa puhumista
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus
- Ylimääräinen sairaus, joka estää liikkuvuutta
- Sinulla on tila, joka estää sinua harjoittelemasta
- Olemassa olevan lisälääkehoidon saaminen spastisuushoitoon
- Sinulla on ollut useita aivohalvauksia
- Vakavia näköongelmia stokin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat harjoitusohjelman, joka koostuu ylä- ja alaraajojen vahvistamisesta ja tasapainoharjoituksista. Harjoitukset aloitetaan 8-10 toistolla ja yhdellä sarjalla ja sarjojen määrää lisätään potilaan etenemisen mukaan.
Harjoituksia sovelletaan 6 viikkoa, 5 päivää viikossa, yhteensä 30 harjoitusta, jokainen harjoitus 1 tunti.
|
Perinteinen hoito koostuu tasapaino-, ylä- ja alaraajoja vahvistavista harjoituksista.
|
|
Kokeellinen: Tehtäväkeskeinen koulutusryhmä
Tehtävälähtöiseen harjoitteluryhmään osallistuvat saavat saman kohtelun kuin vertailuryhmälle ja lisäksi 30 minuuttia tehtävälähtöistä koulutusta. Tehtävälähtöiseen harjoitteluohjelmaan sisältyy useita päivittäisiä tehtäviä (nouseminen tuolista, kävely 10 askelta kirjan ottaminen pöydältä ja käveleminen taaksepäin istuaksesi tuolille,Kävely eteenpäin ja sivuttain esteiden yli... jne.).Harjoitukset aloitetaan 12-15 toistolla ja 1 sarja alussa sekä sarjojen määrä lisätään potilaan etenemisen mukaan.
Harjoituksia tehdään yhteensä 30, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 1,5 tuntia harjoituksia.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat 30 minuuttia tehtävälähtöistä koulutusta ja 1 tunnin tavanomaista terapiaa 6 viikon ajan 5 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
BBS, arvioi päivittäisiä toimintoja, mukaan lukien staattinen istuma- ja seisontasapaino sekä siirrot, kääntyminen ja esineiden poimiminen maasta, 14 pisteessä. Pisteytys on 0-4.
Se saa pisteet 4:stä (normaali suorituskyky) 0:aan (ei osaa tehdä liikettä) sen mukaan, miten henkilö pystyy tekemään mitä häneltä vaaditaan turvallisesti ja itsenäisesti.
Kokonaispistemäärä on 56 pistettä.
0-20 tarkoittaa suurta riskiä, 21-40 keskitasoa ja 41-64 matalaa riskiä.
|
kuusi viikkoa
|
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: siz viikkoa
|
Tämä testi laskee ihmisten avustamattoman kävelynopeuden 10 metrin etäisyydellä.
Tässä testissä henkilöä pyydetään kävelemään normaalivauhtiaan ennalta mitatulla 10 metrin alueella.
|
siz viikkoa
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: siz viikkoa
|
Se on usein käytetty testi, joka arvioi toiminnallista liikkuvuutta ja dynaamista tasapainoa.
Testin alussa henkilöt istuvat tuolilla.
Potilaan eteen asetetaan 3 metrin etäisyys.
Käynnistyskomennolla potilas nousee istuimeltaan ja kävelee 3 m, kääntyy ja kävelee taaksepäin ja istuu.
Käynnistyskomennolla aika tuolilla istumiseen kirjataan sekunteina. Lyhyempi kesto tarkoittaa parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
siz viikkoa
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko arvioi aivohalvauksen jälkeisten ihmisten elämänlaatua. Se koostuu 49 kohteesta 12 alueelta: energia, perheroolit, kieli, liikkuvuus, mieliala, persoonallisuus, itsehoito, sosiaaliset roolit, ajattelu, yläraajojen toiminta, visio, työ/tuottavuus. Jokainen kohde arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla. Enimmäispistemäärä on 245, korkeat pisteet osoittavat hyvää elämänlaatua. |
kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 kertaa istua seisomaan -testi (5XSST)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
5 Repetitive Sit-Rise Test (5XSST) on käytännöllinen testi, joka arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa ja tasapainoa. Henkilö lepää tavallisella 43 cm:n tuolilla, kädet ristissä hartioiden yli, jalat lattialla. Henkilöä pyydetään istumaan ja nouse nopeasti seisomaan 5 kertaa.
5 toiston kesto tallennetaan sekunteina. Alle 15 sekuntia osoittavat tulokset osoittavat hyvää vakautta, kun taas 15 sekuntia ja enemmän osoittavat heikentynyttä tasapainoa ja toimintaa.
|
kuusi viikkoa
|
|
Functional Ambulation Classification (FAC)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Functional Ambulation Classification (FAC) on yleinen kliininen kävelyn arviointimenetelmä.
Kävelykyky pisteytetään 0-5 koulutuksen aikana tarvittavan tuen mukaan ja luokitus tehdään 6 kategoriaan. 5 pistettä tarkoittaa täysin itsenäistä liikkumista ja 0 pistettä ei-toiminnallista kävelyä.
|
kuusi viikkoa
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusasteikko (FIM)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Funktionaalista riippumattomuusasteikkoa käytetään päivittäisen elämän toimintojen arvioimiseen.
Se koostuu yhteensä 18 kohdasta (13 fyysistä, 5 sosiaalista), jotka sisältävät kognitiivisen tilan arvioinnin.
Jokainen kohta pisteytetään välillä 1–7. 7 tarkoittaa, että määritetty kohde suoritetaan täysin itsenäisesti, kun taas 1 tarkoittaa täyden avun tarvetta.
Asteikolta saatava maksimipistemäärä on 126, mikä tarkoittaa hyvää suorituskykyä.
Alin pistemäärä on 18 ja se osoittaa huonoa suorituskykyä.
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ALI E. MUTLU, mD, Bornova Ozilhan State Hospital Physical Therapy unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOzkeskin747
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .