- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05671211
Efeitos do treinamento orientado a tarefas em indivíduos com AVC
Efeitos do Treinamento Orientado a Tarefas no Equilíbrio, Caminhada, Mobilidade Funcional, Atividades da Vida Diária e Qualidade de Vida em Indivíduos com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turquia (Türkiye), 35030
- Bornova Türkan Ozilhan State Hospital Physical Therapy Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de Rankin modificada entre 0-3
- Tendo um AVC pela primeira vez
- Pelo menos 1 mês se passou desde o AVC
- Capaz de caminhar 10 metros com ou sem ajuda
- Ter uma pontuação no Mini Teste Mental de 24 ou mais
- Voluntariado para participar do estudo
- Ser fluente na língua turca
Critério de exclusão:
- Ter uma doença neurológica adicional além do AVC
- Ter uma doença adicional que impeça a mobilidade
- Ter uma condição que o impeça de se exercitar
- Receber um tratamento médico adicional existente para tratamento de espasticidade
- Ter um histórico de múltiplos AVCs
- Ter problemas visuais graves após o AVC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão um programa de exercícios consistindo de exercícios de fortalecimento e equilíbrio de membros superiores e inferiores. Os exercícios serão iniciados com 8-10 repetições e uma série e o número de séries será aumentado de acordo com a progressão do paciente.
Os exercícios serão aplicados durante 6 semanas, 5 dias por semana, num total de 30 sessões, cada sessão durante 1 hora.
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A terapia convencional consistirá em exercícios de equilíbrio, fortalecimento das extremidades superiores e inferiores.
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Experimental: Grupo de Treinamento Orientado a Tarefas
Os participantes do grupo de treinamento orientado a tarefas receberão o mesmo tratamento dado ao grupo de controle, com 30 minutos adicionais de treinamento orientado a tarefas. O Programa de Treinamento Orientado a Tarefas incluirá várias tarefas diárias (Levantar-se da cadeira, caminhar 10 passos pegar um livro da mesa e andar para trás para sentar na cadeira, andar para frente e para os lados sobre obstáculos... etc.). Os exercícios serão iniciados com 12-15 repetições e 1 série no início, e o número de séries será aumentada de acordo com a evolução do paciente.
Serão aplicadas um total de 30 sessões, 5 dias por semana durante 6 semanas, com um total de 1,5 horas de exercícios.
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Os participantes deste grupo receberão 30 minutos de treinamento orientado a tarefas e 1 hora de terapia convencional por 6 semanas, 5 vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: seis semanas
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BBS, avalia atividades diárias, incluindo sentar estático e equilíbrio em pé, bem como transferências, virar e pegar objetos do chão, em 14 itens. A pontuação é dada como 0-4.
Pontua de 4 (desempenho normal) a 0 (não consegue fazer o movimento) de acordo com a capacidade da pessoa de fazer o que lhe é pedido com segurança e independência.
A pontuação total é de 56 pontos.
0-20 indica alto risco, 21-40 indica risco médio e 41-64 indica baixo risco.
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seis semanas
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Teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: seis semanas
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Este teste calcula a velocidade de caminhada não assistida de indivíduos a uma distância de 10 metros.
Neste teste, a pessoa será solicitada a caminhar em seu ritmo normal em uma área pré-medida de 10 metros.
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seis semanas
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Teste Timed Up And Go (TUG)
Prazo: seis semanas
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É um teste frequentemente utilizado que avalia a mobilidade funcional e o equilíbrio dinâmico.
No início do teste, os indivíduos sentam-se em uma cadeira.
Uma distância de 3 m é definida na frente do paciente.
Com o comando de partida, o paciente se levanta da cadeira e caminha 3 m, vira e volta e senta.
Com o comando de partida, o tempo até o momento de sentar na cadeira é registrado em segundos. Menor duração indica melhor mobilidade funcional.
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seis semanas
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Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: seis semanas
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A Stroke-Specific Quality of Life Scale avalia a qualidade de vida em indivíduos pós-AVC. É composto por 49 itens de 12 áreas: energia, papéis familiares, linguagem, mobilidade, humor, personalidade, autocuidado, papéis sociais, pensamento, função dos membros superiores, visão, trabalho/produtividade. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação máxima é 245, pontuações altas indicam boa qualidade de vida. |
seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de sentar para levantar 5 vezes (5XSST)
Prazo: seis semanas
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O 5 Repetitive Sit-Rise Test (5XSST) é um teste prático que avalia a força funcional e o equilíbrio dos membros inferiores. O indivíduo repousa em uma cadeira padrão de 43 cm, braços cruzados sobre os ombros, pés no chão. O indivíduo será solicitado a sentar e levante-se rapidamente 5 vezes.
A duração de 5 repetições será registrada em segundos. Resultados abaixo de 15 segundos indicam boa estabilidade, enquanto 15 segundos e acima indicam equilíbrio e função prejudicados.
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seis semanas
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Classificação de deambulação funcional (FAC)
Prazo: seis semanas
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A Classificação de Deambulação Funcional (FAC) é um método clínico comum de avaliação da marcha.
A capacidade de caminhar é pontuada entre 0-5 de acordo com a quantidade de suporte necessária durante o treinamento e a classificação é feita em 6 categorias. 5 pontos indicam deambulação totalmente independente enquanto 0 pontos indicam deambulação não funcional.
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seis semanas
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Escala de Independência Funcional (FIM)
Prazo: seis semanas
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A Escala de Independência Funcional é usada para avaliar as atividades da vida diária.-
É composto por um total de 18 itens (13 físicos, 5 sociais) que incluem a avaliação do estado cognitivo.
Cada item é pontuado entre 1 e 7. 7 significa que o item especificado é executado de forma totalmente independente, enquanto 1 indica a necessidade de assistência total.
A pontuação máxima que pode ser obtida na escala é 126, indicando bom desempenho.
A pontuação mais baixa é 18 e mostra um desempenho ruim.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ALI E. MUTLU, mD, Bornova Ozilhan State Hospital Physical Therapy unit
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOzkeskin747
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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