Efekty treningu zadaniowego u osób z udarem mózgu
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Wpływ treningu zadaniowego na równowagę, chodzenie, mobilność funkcjonalną, codzienne czynności i jakość życia osób z udarem mózgu
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu zadaniowego na równowagę, mobilność funkcjonalną, chodzenie, codzienne czynności i jakość życia osób po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy zorientowanej na zadanie lub grupy kontrolnej. Grupa kontrolna otrzyma terapię konwencjonalną składającą się zazwyczaj z metod neurofizjologicznych przez 6 tygodni 5 razy w tygodniu po 1 godzinę na sesję. Grupa zorientowana na zadanie otrzyma terapię konwencjonalną i terapię zadaniową trening przez 6 tygodni 5 razy w tygodniu po 1,5 godziny na sesję. Każdy uczestnik zostanie oceniony przed i po 6 tygodniach leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turcja (Türkiye), 35030
- Bornova Türkan Ozilhan State Hospital Physical Therapy Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zmodyfikowany wynik Rankina między 0-3
- Pierwszy udar mózgu
- Od udaru minął co najmniej 1 miesiąc
- Potrafi przejść 10 m z pomocą lub bez
- Posiadanie wyniku Mini Testu Psychicznego 24 i więcej
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Biegła znajomość języka tureckiego
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie dodatkowej choroby neurologicznej innej niż udar
- Posiadanie dodatkowej choroby, która uniemożliwia poruszanie się
- Posiadanie stanu, który uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń
- Otrzymanie istniejącego dodatkowego leczenia medycznego w leczeniu spastyczności
- Posiadanie historii wielu udarów
- Poważne problemy ze wzrokiem po stłuczeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają program ćwiczeń składający się z ćwiczeń wzmacniających kończyny górne i dolne oraz ćwiczeń równoważących. Ćwiczenia będą rozpoczynane od 8-10 powtórzeń i jednej serii, a liczba serii będzie zwiększana w zależności od zaawansowania pacjenta.
Ćwiczenia będą stosowane przez 6 tygodni, 5 dni w tygodniu, w sumie 30 sesji, każda sesja przez 1 godzinę.
|
Konwencjonalna terapia będzie polegała na ćwiczeniach równoważnych, wzmacniających kończyny górne i dolne.
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa zorientowana na zadania
Uczestnicy grupy treningu zadaniowego otrzymają takie same traktowanie jak grupa kontrolna, z dodatkowymi 30 minutami treningu zadaniowego. Program treningu zadaniowego obejmie kilka codziennych zadań (wstanie z krzesła, przejście 10 kroków wzięcie książki ze stołu i chodzenie tyłem, aby usiąść na krześle, przechodzenie do przodu i bokiem przez przeszkody...itd.). Ćwiczenia będą rozpoczynane od 12-15 powtórzeń i 1 serii na początku, a ilość serii zostanie zwiększona zgodnie z postępem pacjenta.
W sumie zostanie zastosowanych 30 sesji, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni, łącznie 1,5 godziny ćwiczeń.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają 30 minut treningu zadaniowego i 1 godzinę terapii konwencjonalnej przez 6 tygodni 5 razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
BBS ocenia codzienne czynności, w tym statyczną równowagę w pozycji siedzącej i stojącej, a także przenoszenie się, obracanie i podnoszenie przedmiotów z ziemi w 14 pozycjach. Punktacja jest przyznawana w skali 0-4.
Ocenia się w skali od 4 (normalna wydajność) do 0 (brak możliwości wykonania ruchu) w zależności od zdolności danej osoby do bezpiecznego i niezależnego wykonywania tego, o co się ją prosi.
Łączny wynik to 56 punktów.
0-20 wskazuje na wysokie ryzyko, 21-40 na średnie ryzyko, a 41-64 na niskie ryzyko.
|
sześć tygodni
|
|
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: rozmiar tygodni
|
Ten test oblicza prędkość samodzielnego marszu osób w odległości 10 metrów.
W tym teście osoba zostanie poproszona o chodzenie w swoim normalnym tempie na wstępnie zmierzonym obszarze o długości 10 metrów.
|
rozmiar tygodni
|
|
Test na czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: rozmiar tygodni
|
Jest to często stosowany test oceniający mobilność funkcjonalną i równowagę dynamiczną.
Na początku testu osoby siadają na krześle.
Przed pacjentem ustala się odległość 3 m.
Na komendę start pacjent wstaje z fotela i przechodzi 3 m, odwraca się, wraca i siada.
Przy komendzie start rejestrowany jest czas do momentu siedzenia na krześle w sekundach. Krótszy czas trwania wskazuje na lepszą mobilność funkcjonalną.
|
rozmiar tygodni
|
|
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia (SS-QOL)
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia ocenia jakość życia osób po udarze mózgu. Składa się z 49 pozycji z 12 obszarów: energia, role rodzinne, język, mobilność, nastrój, osobowość, dbanie o siebie, role społeczne, myślenie, funkcje kończyn górnych, wzrok, praca/produktywność. Każda pozycja oceniana jest na 5-stopniowej skali Likerta. Maksymalny wynik to 245, wysoki wynik wskazuje na dobrą jakość życia. |
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5-krotny test siadania i wstawania (5XSST)
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Test 5 powtórzeń siadania i wstawania (5XSST) jest praktycznym testem, który ocenia siłę funkcjonalną i równowagę kończyn dolnych. Pacjent spoczywa na standardowym krześle o długości 43 cm, ręce skrzyżowane na ramionach, stopy na podłodze. Osoba zostanie poproszona, aby usiadła i wstań szybko 5 razy.
Czas trwania 5 powtórzeń zostanie zapisany w sekundach. Wyniki poniżej 15 sekund wskazują na dobrą stabilność, podczas gdy 15 sekund i więcej wskazują na zaburzenia równowagi i funkcji.
|
sześć tygodni
|
|
Funkcjonalna klasyfikacja chodzenia (FAC)
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Funkcjonalna klasyfikacja chodu (FAC) jest powszechną kliniczną metodą oceny chodu.
Zdolność chodzenia oceniana jest w skali od 0 do 5 w zależności od ilości wsparcia potrzebnego podczas treningu, a klasyfikacja dokonywana jest w 6 kategoriach. 5 punktów oznacza w pełni samodzielne poruszanie się, a 0 punktów oznacza chodzenie niefunkcjonalne.
|
sześć tygodni
|
|
Funkcjonalna Skala Niezależności (FIM)
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Funkcjonalna Skala Niezależności służy do oceny czynności życia codziennego.
Składa się w sumie z 18 pozycji (13 fizycznych, 5 społecznych), które obejmują ocenę stanu poznawczego.
Każda pozycja jest punktowana od 1 do 7. 7 oznacza, że określona pozycja jest wykonywana całkowicie samodzielnie, a 1 oznacza potrzebę pełnej pomocy.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 126, co oznacza dobre wyniki.
Najniższy wynik to 18 i wskazuje na słabą wydajność.
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ALI E. MUTLU, mD, Bornova Ozilhan State Hospital Physical Therapy unit
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOzkeskin747
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .