SGM の HIV 発生率を下げるための人間関係教育の有効性 (all2GETHER)

調査員は、5000 人の HIV 陰性の個人を対象に無作為化比較試験 (RCT) を実施し、個人の半数が真剣なパートナーを持ち、パートナーとなる個人の半分がパートナーと一緒に登録すると予想しています。 ベースライン評価の完了後、参加者は all2GETHER 介入パッケージまたはフォローアップのみのコントロールのいずれかに無作為に割り付けられ、介入後 24 か月間追跡されます。 パートナーと一緒に参加している個人のみがダイアディック スキル コーチング セッションを受け、シングルおよび個人のパートナー MSM は、アップグレードされた all2GETHER Web アプリ プログラムのみを受け取ります。 all2GETHER Web アプリはすべての主要な介入コンテンツを提供し、さまざまなメディア (ビデオ、インタラクティブなアクティビティ、クイズなど) を使用して、人間関係教育 (効果的なコミュニケーション、紛争解決など) と HIV 予防 (行動/生物医学的予防、人間関係の合意など) を提供します。

適格性スクリーニング。 参加者は、従来のソーシャル メディア (Facebook、Instagram など)、地理空間デート アプリ (Grindr など)、およびオーガニック ソーシャル メディア エンゲージメント (Reddit スレッドへの投稿など) の有料広告を通じて募集されます。 オンライン スクリーニング - オンラインの採用資料は、オンラインの適格性スクリーニングに直接リンクされます。 潜在的な参加者は、プロジェクトの簡単な説明で迎えられ、資格を評価するためにいくつかの質問に答えてくれるかどうか尋ねられます. 最初の適格基準を満たす参加者には、予備的に研究に適格であることを伝えるメッセージが表示され、連絡先情報を提供するよう求められます。 関係にある参加者は、自分自身とパートナーの連絡先情報を提供するよう求められます。 パートナーの連絡先情報を提供することに同意しない場合、参加者は、パートナーもス​​クリーナーを完了するようにする責任があります。 研究者は、2 人組を登録するためにあらゆる努力をします - パートナーの個人がパートナーを登録できない場合、個人として参加することができます。

個人およびカップルの確認。 カップルの場合 - スタッフは 2 人組が実際のカップルであることを確認します。これには、各パートナーに別々の電話をかけて、関係について一連の質問をすることが含まれます。 適格性を判断し、参加が個人であるか2人で行われるかを決定すると、参加者にはインフォームドコンセントとベースラインの自己報告アンケートへのリンクが電子メールで送信されます。

ベースライン評価。 適格な参加者は、オンラインのインフォームド コンセントおよびベースライン調査にアクセスするためのリンクを電子メールで受け取ります。 インフォームド コンセント (16 ～ 17 歳の場合の同意) は、REDCap を介して、ベースラインの自己報告アンケートが完了する直前に完了します。 参加者には、完全なオンライン同意書が提示されます。 ページの下部にある [同意する] ボタンをクリックして同意すると、その同意がデータベースに記録されます。 同意/同意を得た後、参加者はベースライン調査を完了します。これには 45 ～ 50 分かかります。 ベースライン調査の完了後、参加者には HIV/STI 検査キットが郵送されます。 参加者は、私たちのチームの確立された手順を使用して標本を自己収集し、処理のために標本を返却します。

ランダム化。 ベースライン評価の完了後、参加者は all2GETHER 介入パッケージまたはフォローアップのみのコントロールのいずれかに無作為に割り付けられ、介入後 24 か月間追跡されます。 all2GETHER 介入パッケージは、次の 2 つの決定ルールに基づいて調整されます。1) 関係ステータス (パートナー MSM 間) および 2) 個人対 2 人の参加。 ダイアドのみがダイアド スキル コーチング セッションを受け、シングルおよび個人パートナーの MSM は、アップグレードされた all2GETHER Web アプリ プログラムのみを受け取ります。 参加する二人組はさらに、コミュニケーションと問題解決 (セッション 1) と性的健康 (セッション 2) を強調しながら、スキルの実装に焦点を当てた 2 つの個別のカップル セッションを受けます。

all2GETHER 介入: all2GETHER 介入パッケージは、2 つの主要コンポーネントで構成されています。 実用的な臨床意思決定を反映して、各コンポーネントの提供は参加者の特性に合わせて調整されます。

all2GETHER Web アプリ: 自動化された関係教育と HIV 予防。 コンテンツは 4 つのモジュールで構成され、次の内容が含まれます: 現実のカップル/独身者の自白ビデオ、演技ロールプレイ、アニメーション教育ビデオ、インタラクティブなアクティビティ (問題解決のストレス、デート/関係の目標設定、HIV 予防など)。

ダイアディック スキル コーチング セッション: 参加するダイアドは、Zoom を使用したビデオ会議を介して、すべての 2GETHER Web アプリ + ダイアディック スキル コーチング セッションを受け取ります。 カップルは、各カップルの固有のニーズに適用されるスキルの実装に焦点を当てた、1 週間ごとに 2 つのコーチング セッションを完了します。 セッション 1 では、コミュニケーション スキルのコーチング、紛争解決、問題解決に焦点を当てます。 セッション 2 では、性的満足度、一夫一婦制/非一夫一婦制の関係協定の好み、生物医学的/行動的 HIV 予防に焦点を当てます。

制御条件:

対照条件の参加者は正式な介入を受けません。これは、HIV 発生率に対する有効性を調べるという主な目的と一致しています。 ただし、調査官は、すべての参加者に、CDC の Web サイトやその他の国のデータベースからの HIV 予防リソースを提供します。 調査員は、参加者のローカル コンテキストで自然に発生する可能性のある他の介入への曝露も評価します。これは、サンプルを説明するために、および共変量として (必要に応じて) 使用できます。

ファシリテーター。 ファシリテーターは、最低でも学士号を取得しており、ヤング アダルトや MSM との直接的な経験があります。 ファシリテーターは、プロジェクトおよび大学固有のトレーニングを受け、HIV リスク軽減とコミュニケーション スキルのコーチングに関するマニュアル化されたトレーニングを受けます。 毎週の監督グループは、セッション中に発生する問題を確認して話し合います。 BA レベルのファシリテーターを使用すると、all2GETHER がコミュニティで実装しやすくなります。

セッション後の評価。 各個人またはカップルが all2GETHER Web アプリを完了した後、簡単な介入と受容性と耐性の調査を完了します。 さらに、2 人組には、コミュニケーションとセクシュアル ヘルス セッションの後に質問の簡単なリストが送信され、受け入れ可能性とセッションの有用性を評価します。

評価のタイムポイント。 フォローアップ評価は、介入後 6、12、18、および 24 か月で行われます。 6 か月および 18 か月後のフォローアップには、自己申告アンケートのみが含まれます。 12 か月は、HIV/STI 検査のための検体の自己採集に加えて構成されます。 24 か月には STI/HIV 検査も含まれます。 すべての評価は約 45 ～ 60 分続き、同じまたは類似の構造を評価します。

忠実さ。 独立した評価者は、録音されたセッションの 20% をレビューし、セッション プロトコルの順守と参加者との協力関係を確立する能力に基づいて採点します。