Efektivita vztahové výchovy pro snížení výskytu HIV mezi SGM (all2GETHER)

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s 5000 HIV-negativními jedinci, přičemž předpokládají, že polovina jedinců bude mít vážného partnera a polovina z těchto jedinců se zapíše se svým partnerem. Po dokončení základního hodnocení budou účastníci randomizováni do intervenčního balíčku all2GETHER nebo pouze do následné kontroly a budou sledováni 24 měsíců po intervenci. Pouze jednotlivci, kteří se zúčastní se svým partnerem, získají dyadické tréninky dovedností, zatímco jednotlivci a jednotliví partneři MSM obdrží pouze vylepšený program webových aplikací all2GETHER. Webová aplikace all2GETHER poskytuje veškerý základní intervenční obsah a využívá různá média (např. videa, interaktivní aktivity, kvízy) k poskytování vztahové výchovy (např. efektivní komunikace, řešení konfliktů) a prevence HIV (např. behaviorální/biomedicínská prevence, dohody o vztazích).

Prověřování způsobilosti. Účastníci budou získáváni prostřednictvím placené reklamy na tradičních sociálních médiích (např. Facebook, Instagram), geoprostorových seznamovacích aplikací (např. Grindr) a organického zapojení na sociálních sítích (např. příspěvky ve vláknech Reddit). Online screening – online náborové materiály budou propojeny přímo s online screenerem způsobilosti. Potenciální účastníci budou uvítáni stručným popisem projektu a budou dotázáni, zda jsou ochotni zodpovědět některé otázky k posouzení jejich způsobilosti. Účastníkům, kteří splňují počáteční kritéria způsobilosti, se zobrazí zpráva, že jsou předběžně způsobilí pro studii, a požádáni o poskytnutí kontaktních údajů. Účastníci vztahu budou požádáni, aby poskytli kontaktní údaje na sebe a na svého partnera. Pokud nebudou souhlasit s poskytnutím kontaktních údajů na svého partnera, bude účastník odpovědný za to, že partner také vyplní screener. Vyšetřovatelé vynaloží veškeré úsilí, aby zapsali dyádu - pokud partnerští jedinci nemohou zapsat svého partnera, mohou se zúčastnit jako jednotlivci.

Individuální a párové potvrzení. Pro páry - personál potvrdí dyády jako skutečný pár, což zahrnuje samostatné hovory každému partnerovi se sérií otázek o jejich vztahu. Po určení způsobilosti a toho, zda bude účast individuální nebo dyadická, bude účastníkům zaslán e-mail s odkazem na informovaný souhlas a základní dotazník s vlastní zprávou.

Základní hodnocení. Způsobilí účastníci obdrží e-mailem odkaz pro přístup k online informovanému souhlasu a základnímu průzkumu. Informovaný souhlas (souhlas pro osoby ve věku 16–17 let) bude vyplněn těsně před vyplněním základního dotazníku pro sebereportování prostřednictvím REDCap. Účastníkům bude předložen úplný online formulář souhlasu. Pokud souhlasí kliknutím na tlačítko „Souhlasím“ ve spodní části stránky, bude jejich souhlas zaznamenán v naší databázi. Po získání souhlasu/souhlasu účastníci vyplní základní průzkum, jehož vyplnění zabere 45–50 minut. Po dokončení základního průzkumu budou účastníkům zaslány testovací sady na HIV/STI. Účastníci si sami odeberou vzorky pomocí zavedených postupů našeho týmu a vrátí vzorky ke zpracování.

Randomizace. Po dokončení základního hodnocení budou účastníci randomizováni do intervenčního balíčku all2GETHER nebo pouze do následné kontroly a budou sledováni 24 měsíců po intervenci. Intervenční balíček all2GETHER bude přizpůsoben na základě 2 pravidel rozhodování: 1) Stav vztahu a (mezi partnerskými MSM) 2) individuální versus dyadická participace. Pouze dyadové obdrží lekce koučování dyadických dovedností, zatímco jednotlivci a jednotliví partneři MSM obdrží pouze vylepšený program webových aplikací all2GETHER. Zúčastněné dyády dále získají 2 individuální párová sezení zaměřená na implementaci dovedností, s důrazem na komunikaci a řešení problémů (1. sekce) a sexuální zdraví (2. sekce).

intervence all2GETHER: Intervenční balíček all2GETHER se skládá ze 2 primárních součástí: 1) webové aplikace all2GETHER (tj. automatizovaná, interaktivní multimédia o vztahovém vzdělávání a prevenci HIV) a 2) dyadických lekcí koučování dovedností. Odrážející pragmatické klinické rozhodování bude poskytování každé složky přizpůsobeno charakteristikám účastníků.

webová aplikace all2GETHER: Automatizované vztahové vzdělávání a prevence HIV. Obsah se bude skládat ze 4 modulů a bude obsahovat: Zpovědní videa se skutečnými páry/single, hrané role, animovaná didaktická videa a interaktivní aktivity (např. řešení problémů se stresem, stanovení cílů pro randění/vztahy a prevence HIV).

Dyadic Skills Coaching Sessions: Zúčastněné dyad obdrží všechny 2GETHER webovou aplikaci + dyadické lekce koučování dovedností prostřednictvím videokonference pomocí Zoomu. Páry absolvují 2 koučovací sezení oddělené 1 týdnem, které se zaměří na implementaci dovedností aplikovaných na jedinečné potřeby každého páru. Session 1 se zaměřuje na koučování komunikačních dovedností, řešení konfliktů a řešení problémů. Sekce 2 se zaměřuje na sexuální uspokojení, preference monogamních/nemonogamních dohod o vztazích a biomedicínskou/behaviorální prevenci HIV.

Podmínka ovládání:

Účastníci v kontrolních podmínkách neobdrží žádný formální zásah, což je v souladu s naším primárním cílem zkoumat účinnost na výskyt HIV. Vyšetřovatelé však poskytnou všem účastníkům zdroje prevence HIV z webových stránek CDC a dalších národních databází. Vyšetřovatelé také posoudí expozici dalším intervencím, které se mohou přirozeně vyskytovat v místním kontextu účastníků, což lze použít k popisu vzorku a jako kovariátu (podle potřeby).

Facilitátoři. Facilitátoři budou mít minimálně bakalářský titul a budou mít přímou zkušenost s prací s mladými dospělými a/nebo MSM. Facilitátoři absolvují školení pro konkrétní projekty a univerzity a absolvují manuální školení o snižování rizika HIV a koučování komunikačních dovedností. Týdenní supervizní skupiny prozkoumají a prodiskutují problémy, které vyvstanou během sezení. Použití facilitátorů na úrovni BA znamená, že implementace all2GETHER v komunitě bude snazší.

Hodnocení po zasedání. Poté, co každý jednotlivec nebo pár dokončí webovou aplikaci all2GETHER, absolvují krátký zásah a průzkum přijatelnosti a tolerance. Kromě toho bude dyadám po komunikaci a sezení sexuálního zdraví zaslán krátký seznam otázek, aby bylo možné posoudit přijatelnost a užitečnost relace.

Časové body hodnocení. Následné hodnocení bude probíhat 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci. Sledování po 6 a 18 měsících bude zahrnovat pouze dotazník s vlastní zprávou; 12 měsíců bude navíc zahrnovat vlastní odběr vzorků pro testování HIV/STI; a 24 měsíců bude zahrnovat také testování STI/HIV. Všechna hodnocení budou trvat přibližně 45-60 minut a budou hodnotit stejné nebo analogické konstrukty.

Věrnost. Nezávislí hodnotitelé zkontrolují 20 % zvukově nahraných sezení a obodují je na základě dodržování protokolu sezení a schopnosti navázat spolupráci s účastníky.