SGM의 HIV 발병률 감소를 위한 관계 교육의 효과 (all2GETHER)

조사관은 5,000명의 HIV 음성 개인을 대상으로 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 예정이며, 개인의 절반은 진지한 파트너가 있고, 파트너가 된 개인의 절반은 파트너와 함께 등록할 것으로 예상합니다. 기준선 평가를 완료한 후 참가자는 all2GETHER 개입 패키지 또는 후속 조치 전용 제어로 무작위 배정되며 개입 후 24개월 동안 추적됩니다. 파트너와 함께 참여하는 개인에게만 부부 기술 코칭 세션이 제공되며, 싱글 및 개인 파트너 MSM은 업그레이드된 all2GETHER 웹 앱 프로그램만 제공됩니다. all2GETHER 웹 앱은 관계 교육(예: 효과적인 커뮤니케이션, 갈등 해결) 및 HIV 예방(예: 행동/생의학적 예방, 관계 합의)을 제공하기 위해 모든 핵심 개입 콘텐츠를 제공하고 다양한 미디어(예: 비디오, 대화형 활동, 퀴즈)를 사용합니다.

자격심사. 참가자는 전통적인 소셜 미디어(예: Facebook, Instagram), 지리정보 데이트 앱(예: Grindr) 및 유기적 소셜 미디어 참여(예: Reddit 스레드의 게시물)에 대한 유료 광고를 통해 모집됩니다. 온라인 심사 - 온라인 채용 자료는 온라인 자격 심사로 바로 연결됩니다. 잠재적 참가자는 프로젝트에 대한 간략한 설명과 함께 인사를 받고 자격을 평가하기 위해 몇 가지 질문에 답변할 의향이 있는지 묻습니다. 초기 자격 기준을 충족하는 참가자에게는 연구에 예비 자격이 있음을 알리는 메시지가 표시되고 연락처 정보를 제공하라는 요청을 받습니다. 관계에 있는 참가자는 자신과 파트너의 연락처 정보를 제공해야 합니다. 파트너의 연락처 정보 제공에 동의하지 않는 경우 참가자는 파트너도 스크리너를 완료하도록 할 책임이 있습니다. 조사관은 dyad를 등록하기 위해 최선을 다할 것입니다. 파트너가 된 개인이 파트너를 등록할 수 없는 경우 개인으로 참여할 수 있습니다.

개인 및 부부 확인. 커플의 경우 - 직원이 두 쌍을 실제 커플로 확인합니다. 각 파트너에게 별도로 전화를 걸어 그들의 관계에 대한 일련의 질문을 합니다. 적격성을 결정하고 참여가 개인 또는 일대일인지 여부를 결정하면 참가자에게 정보에 입각한 동의 및 기본 자체 보고 설문지에 대한 링크가 이메일로 전송됩니다.

기본 평가. 적격 참가자는 이메일을 통해 온라인 사전 동의 및 기본 설문 조사에 액세스할 수 있는 링크를 받게 됩니다. 정보에 입각한 동의(16-17세의 동의)는 REDCap을 통해 기본 자가 보고 설문지를 완료하기 직전에 완료됩니다. 참가자에게는 완전한 온라인 동의 양식이 제공됩니다. 페이지 하단의 '동의함' 버튼을 클릭하여 동의하면 동의한 내용이 데이터베이스에 기록됩니다. 동의/동의를 얻은 후 참가자는 기본 설문 조사를 완료하며 완료하는 데 45-50분이 소요됩니다. 기본 설문 조사를 완료한 후 참가자는 HIV/STI 테스트 키트를 우편으로 받게 됩니다. 참가자는 우리 팀의 확립된 절차를 사용하여 표본을 자가 수집하고 처리를 위해 표본을 반환합니다.

무작위화. 기준선 평가를 완료한 후 참가자는 all2GETHER 개입 패키지 또는 후속 조치 전용 제어로 무작위 배정되며 개입 후 24개월 동안 추적됩니다. all2GETHER 개입 패키지는 2가지 결정 규칙에 따라 맞춤화됩니다: 1) 관계 상태 및 (파트너 MSM 중) 2) 개인 대 일대일 참여. 2인만 기술 코칭 세션을 받게 되며, 싱글 및 개인 파트너 MSM은 업그레이드된 all2GETHER 웹 앱 프로그램만 받게 됩니다. 참여하는 부부는 의사소통 및 문제 해결(세션 1) 및 성 건강(세션 2)을 강조하는 기술 구현에 중점을 둔 2개의 개별 커플 세션을 받게 됩니다.

all2GETHER 개입: all2GETHER 개입 패키지는 1) all2GETHER 웹 앱(즉, 관계 교육 및 HIV 예방에 대한 자동화된 대화형 멀티미디어) 및 2) 부부 기술 코칭 세션의 2가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 실용적인 임상 의사 결정을 반영하여 각 구성 요소의 전달은 참가자 특성에 맞게 조정됩니다.

all2GETHER 웹 앱: 자동화된 관계 교육 및 HIV 예방. 콘텐츠는 4개의 모듈로 구성되며 다음을 포함합니다: 실제 커플/싱글이 포함된 고백 비디오, 연기된 역할극, 애니메이션 교훈 비디오 및 대화형 활동(예: 문제 해결 스트레스, 데이트/관계 목표 설정 및 HIV 예방).

부부 기술 코칭 세션: 참여하는 부부는 Zoom을 사용한 화상 회의를 통해 모든2GETHER 웹 앱 + 부부 기술 코칭 세션을 받게 됩니다. 커플은 각 커플의 고유한 요구 사항에 적용되는 기술 구현에 중점을 둔 1주 간격으로 분리된 2개의 코칭 세션을 완료합니다. 세션 1은 커뮤니케이션 기술 코칭, 갈등 해결 및 문제 해결에 중점을 둡니다. 세션 2는 성적 만족, 일부일처제/비일부일처제 관계 계약에 대한 선호도, 생의학/행동적 HIV 예방에 중점을 둡니다.

제어 조건:

제어 조건의 참가자는 공식적인 개입을 받지 않으며, 이는 HIV 발병률에 대한 효과를 조사하는 우리의 주요 목표와 일치합니다. 그러나 조사관은 모든 참가자에게 CDC 웹사이트 및 기타 국가 데이터베이스의 HIV 예방 리소스를 제공합니다. 조사관은 또한 샘플을 설명하고 공변량(필요한 경우)으로 사용할 수 있는 참가자의 지역 상황에서 자연적으로 발생할 수 있는 다른 개입에 대한 노출을 평가합니다.

진행자. 퍼실리테이터는 최소 학사 학위를 소지하고 청년 및/또는 MSM과 직접 일한 경험이 있습니다. 퍼실리테이터는 프로젝트 및 대학별 교육을 받고 HIV 위험 감소 및 커뮤니케이션 기술 코칭에 대한 수동 교육을 받게 됩니다. 주간 감독 그룹은 세션 중에 발생하는 문제를 검토하고 논의합니다. BA 수준의 퍼실리테이터를 사용하면 all2GETHER를 커뮤니티에서 더 쉽게 구현할 수 있습니다.

세션 후 평가. 각 개인 또는 커플이 all2GETHER 웹 앱을 완성한 후 간단한 개입 및 수용 가능성 및 관용 설문 조사를 완료합니다. 또한, 의사 소통 및 성 건강 세션 후 수락 여부 및 세션 유용성을 측정하기 위해 dyads에게 간단한 질문 목록이 전송됩니다.

평가 시점. 후속 평가는 개입 후 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 발생합니다. 6개월 및 18개월 추적 조사에는 자가 보고 설문지만 포함됩니다. 12개월은 추가로 HIV/STI 검사를 위한 자가 수집 표본으로 구성됩니다. 24개월에는 STI/HIV 검사도 포함됩니다. 모든 평가는 약 45-60분 동안 지속되며 동일하거나 유사한 구조를 평가합니다.

충실도. 독립적인 평가자가 오디오 녹음 세션의 20%를 검토하고 세션 프로토콜 준수 및 참가자와의 협력 관계 구축 능력을 기준으로 점수를 매깁니다.