Effektiviteten af ​​relationsuddannelse for at reducere hiv-forekomsten blandt SGM (all2GETHER)

Efterforskerne vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 5000 HIV-negative individer, idet de forventer, at halvdelen af ​​individerne vil have en seriøs partner, og halvdelen af ​​disse partnere vil tilmelde sig deres partner. Efter at have gennemført baseline-vurderingen vil deltagerne blive randomiseret til enten all2GETHER-interventionspakken eller opfølgningskontrol, og de vil blive fulgt 24 måneder efter interventionen. Kun enkeltpersoner, der deltager sammen med deres partner, vil modtage dyadiske færdighedscoaching-sessioner, mens single- og individuel partner-MSM kun vil modtage det opgraderede all2GETHER-webapp-program. all2GETHER webapp leverer alt kerneinterventionsindhold og bruger forskellige medier (f.eks. videoer, interaktive aktiviteter, quizzer) til at levere relationsundervisning (f.eks. effektiv kommunikation, konfliktløsning) og HIV-forebyggelse (f.eks. adfærdsmæssig/biomedicinsk forebyggelse, forholdsaftaler).

Berettigelsesscreening. Deltagerne vil blive rekrutteret via betalt annonce på traditionelle sociale medier (f.eks. Facebook, Instagram), geospatiale dating-apps (f.eks. Grindr) og organisk engagement på sociale medier (f.eks. opslag i Reddit-tråde). Online screening - online rekrutteringsmateriale vil blive linket direkte til online kvalifikationsscreeneren. Potentielle deltagere vil blive mødt med en kort beskrivelse af projektet og vil blive spurgt, om de er villige til at besvare nogle spørgsmål for at vurdere deres berettigelse. Deltagere, der opfylder de oprindelige berettigelseskriterier, vil blive vist en besked, der fortæller dem, at de er foreløbigt kvalificerede til undersøgelsen, og bliver bedt om at give deres kontaktoplysninger. Disse deltagere i et forhold vil blive bedt om at give kontaktoplysninger til sig selv og til deres partner. Hvis de ikke giver samtykke til at give kontaktoplysninger til deres partner, vil deltageren være ansvarlig for at sikre, at partneren også gennemfører screeningen. Efterforskerne vil gøre alt for at tilmelde dyaden - hvis partnere ikke kan tilmelde deres partner, kan de deltage som enkeltpersoner.

Individuel og parkonfirmation. For par - personalet vil bekræfte dyader som et egentligt par, hvilket involverer separate opkald til hver partner med en række spørgsmål om deres forhold. Efter at have afgjort berettigelse, og om deltagelsen vil være individuel eller dyadisk, vil deltagerne blive e-mailet et link til informeret samtykke og baseline selvrapporteringsspørgeskema.

Baseline vurdering. Kvalificerede deltagere vil modtage et link via e-mail for at få adgang til online informeret samtykke og basisundersøgelse. Informeret samtykke (samtykke for 16-17-årige) vil blive udfyldt lige før udfyldelse af baseline-selvrapporteringsspørgeskemaet via REDCap. Deltagerne vil blive præsenteret for den fulde online samtykkeformular. Hvis de giver samtykke ved at klikke på knappen 'Jeg accepterer' nederst på siden, vil deres samtykke blive registreret i vores database. Efter at have indhentet samtykke/samtykke, vil deltagerne udfylde basisundersøgelsen, som vil tage 45-50 minutter at udfylde. Efter at have gennemført basisundersøgelsen vil deltagerne få tilsendt HIV/STI-testsæt. Deltagerne vil selv indsamle prøver ved hjælp af vores teams etablerede procedurer og returnere prøver til behandling.

Randomisering. Efter at have gennemført baseline-vurderingen vil deltagerne blive randomiseret til enten all2GETHER-interventionspakken eller opfølgningskontrol, og de vil blive fulgt 24 måneder efter interventionen. All2GETHER interventionspakken vil blive skræddersyet baseret på 2 beslutningsregler: 1) Relationsstatus og (blandt partnere MSM) 2) individuel v. dyadisk deltagelse. Kun dyader vil modtage dyadiske færdighedscoaching-sessioner, mens single og individuel partner MSM kun vil modtage det opgraderede all2GETHER-webapp-program. Deltagende dyader vil desuden modtage 2 individualiserede parsessioner med fokus på færdighedsimplementering, med vægt på kommunikation og problemløsning (session 1) og seksuel sundhed (session 2).

all2GETHER-intervention: All2GETHER-interventionspakken består af 2 primære komponenter: 1) all2GETHER-webapp (dvs. automatiseret, interaktiv multimedie om relationsundervisning og HIV-forebyggelse) og 2) coaching-sessioner for dyadiske færdigheder. Afspejler pragmatisk klinisk beslutningstagning, vil levering af hver komponent blive skræddersyet til deltagernes karakteristika.

all2GETHER webapp: Automatiseret relationsuddannelse og HIV-forebyggelse. Indholdet vil bestå af 4 moduler og indeholde: Bekendelsesvideoer med ægte par/singler, skuespil, animerede didaktiske videoer og interaktive aktiviteter (f.eks. problemløsningsstress, målsætning for dating/forhold og HIV-forebyggelse).

Dyadiske færdighedscoachingssessioner: Deltagende dyader vil modtage all2GETHER web-app + dyadiske færdighedscoachingsessioner via videokonference ved hjælp af Zoom. Par vil gennemføre 2 coachingsessioner adskilt af 1 uge, der fokuserer på implementering af færdigheder, anvendt til hvert pars unikke behov. Session 1 fokuserer på coaching af kommunikationsevner, konfliktløsning og problemløsning. Session 2 fokuserer på seksuel tilfredsstillelse, præferencer for monogame/ikke-monogame forholdsaftaler og biomedicinsk/adfærdsmæssig HIV-forebyggelse.

Kontroltilstand:

Deltagere i kontroltilstanden vil ikke modtage nogen formel intervention, hvilket er i overensstemmelse med vores primære mål om at undersøge effektiviteten af ​​HIV-forekomsten. Efterforskerne vil dog give alle deltagere hiv-forebyggende ressourcer fra CDC's hjemmeside og andre nationale databaser. Efterforskerne vil også vurdere eksponering for andre indgreb, der kan forekomme naturligt i deltagernes lokale kontekst, som kan bruges til at beskrive prøven og som en kovariat (efter behov).

Facilitatorer. Facilitatorer har som minimum en bachelorgrad og har direkte erfaring med at arbejde med unge voksne og/eller MSM. Facilitatorer vil modtage projekt- og universitetsspecifik træning og vil modtage manuel træning i HIV-risikoreduktion og coaching af kommunikationsevner. Ugentlige supervisionsgrupper vil gennemgå og diskutere spørgsmål, der opstår under sessioner. Brug af facilitatorer på BA-niveau betyder, at all2GETHER bliver nemmere at implementere i fællesskabet.

Evalueringer efter session. Når hver enkelt person eller par har gennemført all2GETHER-webappen, vil de udfylde en kort interventions- og accept- og toleranceundersøgelse. Derudover vil dyads blive sendt en kort liste over spørgsmål efter kommunikation og seksuel sundhed session for at måle accept og session nytte.

Tidspunkter for vurdering. Opfølgende vurderinger vil finde sted 6-, 12-, 18- og 24 måneder efter intervention. Opfølgning efter 6 og 18 måneder vil kun omfatte selvrapporteringsspørgeskema; 12 måneder vil desuden bestå af selvindsamling af prøver til HIV/STI-testning; og 24 måneder vil også omfatte STI/HIV-test. Alle vurderinger vil vare cirka 45-60 minutter vil vurdere de samme eller analoge konstruktioner.

Troskab. Uafhængige bedømmere gennemgår 20 % af lydoptagede sessioner og scorer dem baseret på overholdelse af sessionsprotokollen og evnen til at etablere et samarbejde med deltagerne.