Eficacia de la educación relacional para reducir la incidencia del VIH entre las SGM (all2GETHER)

Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado (RCT) con 5000 personas VIH negativas, anticipando que la mitad de las personas tendrán una pareja seria, y la mitad de esas personas con pareja se inscribirán con su pareja. Después de completar la evaluación inicial, los participantes serán asignados al azar al paquete de intervención all2GETHER o al control de seguimiento solamente, y se les dará seguimiento 24 meses después de la intervención. Solo las personas que participen con su pareja recibirán sesiones de entrenamiento de habilidades diádicas, mientras que los HSH solteros o individuales solo recibirán el programa actualizado de la aplicación web all2GETHER. La aplicación web all2GETHER ofrece todo el contenido básico de intervención y utiliza diversos medios (p. ej., videos, actividades interactivas, cuestionarios) para brindar educación sobre relaciones (p. ej., comunicación efectiva, resolución de conflictos) y prevención del VIH (p. ej., prevención biomédica/conductual, acuerdos de relación).

Evaluación de elegibilidad. Los participantes serán reclutados a través de anuncios pagados en las redes sociales tradicionales (p. ej., Facebook, Instagram), aplicaciones de citas geoespaciales (p. ej., Grindr) y participación orgánica en las redes sociales (p. ej., publicaciones en hilos de Reddit). Evaluación en línea: los materiales de reclutamiento en línea se vincularán directamente con el evaluador de elegibilidad en línea. Los participantes potenciales serán recibidos con una breve descripción del proyecto y se les preguntará si están dispuestos a responder algunas preguntas para evaluar su elegibilidad. A los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad iniciales se les mostrará un mensaje que les informará que son elegibles preliminarmente para el estudio y se les pedirá que proporcionen su información de contacto. A los participantes en una relación se les pedirá que proporcionen información de contacto para ellos mismos y para su pareja. Si no da su consentimiento para dar la información de contacto de su pareja, el participante será responsable de asegurarse de que la pareja también complete la evaluación. Los investigadores harán todo lo posible para inscribir a la díada; si las personas con pareja no pueden inscribir a su pareja, pueden participar como individuos.

Confirmación individual y de pareja. Para parejas: el personal confirmará las díadas como una pareja real, lo que implica llamadas separadas a cada pareja con una serie de preguntas sobre su relación. Al determinar la elegibilidad, y si la participación será individual o diádica, se enviará por correo electrónico a los participantes un enlace al consentimiento informado y al cuestionario de autoinforme inicial.

Evaluación de referencia. Los participantes elegibles recibirán un enlace por correo electrónico para acceder al consentimiento informado en línea y la encuesta de referencia. El consentimiento informado (asentimiento para personas de 16 a 17 años) se completará justo antes de completar el cuestionario de autoinforme de referencia, a través de REDCap. A los participantes se les presentará el formulario de consentimiento en línea completo. Si dan su consentimiento haciendo clic en el botón 'Acepto' en la parte inferior de la página, su consentimiento se registrará en nuestra base de datos. Después de obtener el consentimiento/asentimiento, los participantes completarán la encuesta de referencia, que tardará entre 45 y 50 minutos en completarse. Después de completar la encuesta de referencia, los participantes recibirán kits de prueba de VIH/ITS por correo. Los participantes recolectarán especímenes utilizando los procedimientos establecidos por nuestro equipo y devolverán los especímenes para su procesamiento.

Aleatorización. Después de completar la evaluación inicial, los participantes serán asignados al azar al paquete de intervención all2GETHER o al control de seguimiento solamente, y se les dará seguimiento 24 meses después de la intervención. El paquete de intervención all2GETHER se adaptará en función de 2 reglas de decisión: 1) Estado de la relación y (entre HSH en pareja) 2) participación individual versus participación diádica. Solo las parejas recibirán sesiones de entrenamiento de habilidades para parejas, mientras que los HSH solteros e individuales solo recibirán el programa actualizado de la aplicación web all2GETHER. Las díadas participantes recibirán además 2 sesiones de pareja individualizadas enfocadas en la implementación de habilidades, enfatizando la comunicación y la resolución de problemas (Sesión 1) y la salud sexual (Sesión 2).

Intervención all2GETHER: El paquete de intervención all2GETHER consta de 2 componentes principales: 1) la aplicación web all2GETHER (es decir, multimedia interactiva y automatizada sobre educación en relaciones y prevención del VIH) y 2) sesiones de entrenamiento de habilidades diádicas. Reflejando la toma de decisiones clínicas pragmáticas, la entrega de cada componente se adaptará a las características de los participantes.

aplicación web all2GETHER: educación relacional automatizada y prevención del VIH. El contenido constará de 4 módulos y contendrá: videos confesionales con parejas/solteros de la vida real, juegos de roles, videos didácticos animados y actividades interactivas (p. ej., resolución de problemas de estrés, establecimiento de metas para citas/relaciones y prevención del VIH).

Sesiones de entrenamiento de habilidades diádicas: las díadas participantes recibirán la aplicación web all2GETHER + sesiones de entrenamiento de habilidades diádicas a través de videoconferencia usando Zoom. Las parejas completarán 2 sesiones de entrenamiento separadas por 1 semana que se enfocan en la implementación de habilidades, aplicadas a las necesidades únicas de cada pareja. La Sesión 1 se enfoca en el entrenamiento de habilidades de comunicación, resolución de conflictos y resolución de problemas. La sesión 2 se centra en la satisfacción sexual, las preferencias por acuerdos de relación monógamos/no monógamos y la prevención biomédica/conductual del VIH.

Condición de control:

Los participantes en la condición de control no recibirán una intervención formal, lo que es coherente con nuestro objetivo principal de examinar la eficacia en la incidencia del VIH. Sin embargo, los investigadores proporcionarán a todos los participantes recursos de prevención del VIH del sitio web de los CDC y otras bases de datos nacionales. Los investigadores también evaluarán la exposición a otras intervenciones que pueden ocurrir naturalmente en el contexto local de los participantes, que pueden usarse para describir la muestra y como covariable (según sea necesario).

Facilitadores. Los facilitadores tendrán una licenciatura como mínimo y experiencia directa de trabajo con adultos jóvenes y/o HSH. Los facilitadores recibirán capacitación específica para el proyecto y la universidad y recibirán capacitación manual sobre la reducción del riesgo de VIH y capacitación en habilidades de comunicación. Los grupos de supervisión semanales revisarán y discutirán los problemas que surjan durante las sesiones. El uso de facilitadores de nivel BA significa que all2GETHER será más fácil de implementar en la comunidad.

Evaluaciones posteriores a la sesión. Después de que cada individuo o pareja complete la aplicación web all2GETHER, completarán una breve intervención y una encuesta de aceptabilidad y tolerancia. Además, a las díadas se les enviará una breve lista de preguntas posteriores a la comunicación y la sesión de salud sexual para medir la aceptabilidad y la utilidad de la sesión.

Puntos de tiempo de evaluación. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención. El seguimiento a los 6 y 18 meses incluirá solo un cuestionario de autoinforme; 12 meses consistirá adicionalmente en la auto-recolección de muestras para pruebas de VIH/ITS; y 24 meses también incluirá pruebas de ITS/VIH. Todas las evaluaciones tendrán una duración aproximada de 45 a 60 minutos y evaluarán construcciones iguales o análogas.

Fidelidad. Evaluadores independientes revisan el 20 % de las sesiones grabadas en audio y las califican según el cumplimiento del protocolo de la sesión y la capacidad para establecer una relación de colaboración con los participantes.