Effektiviteten av relasjonsutdanning for å redusere HIV-forekomsten blant SGM (all2GETHER)

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) med 5000 HIV-negative individer, forutsatt at halvparten av individene vil ha en seriøs partner, og halvparten av de partnere vil melde seg sammen med sin partner. Etter å ha fullført baseline-vurderingen, vil deltakerne bli randomisert til enten all2GETHER-intervensjonspakken eller kun oppfølgingskontroll, og de vil bli fulgt 24 måneder etter intervensjon. Bare enkeltpersoner som deltar sammen med partneren sin vil motta dyadiske ferdighetscoaching-økter, mens enkelt- og individuelle partnere MSM kun vil motta det oppgraderte all2GETHER-nettappprogrammet. all2GETHER nettapp leverer alt kjerneintervensjonsinnhold og bruker ulike medier (f.eks. videoer, interaktive aktiviteter, spørrekonkurranser) for å levere relasjonsopplæring (f.eks. effektiv kommunikasjon, konfliktløsning) og HIV-forebygging (f.eks. atferdsmessig/biomedisinsk forebygging, relasjonsavtaler).

Kvalifikasjonskontroll. Deltakerne vil bli rekruttert via betalt annonsering på tradisjonelle sosiale medier (f.eks. Facebook, Instagram), geospatiale datingapper (f.eks. Grindr) og organisk engasjement i sosiale medier (f.eks. innlegg i Reddit-tråder). Online screening - online rekrutteringsmateriell vil bli koblet direkte til online kvalifikasjonsscreeneren. Potensielle deltakere vil bli møtt med en kort beskrivelse av prosjektet og vil bli spurt om de er villige til å svare på noen spørsmål for å vurdere deres kvalifisering. Deltakere som oppfyller de opprinnelige kvalifikasjonskriteriene vil bli vist en melding som forteller dem at de er foreløpig kvalifisert for studien og bedt om å oppgi kontaktinformasjonen deres. Deltakerne i et forhold vil bli bedt om å oppgi kontaktinformasjon for seg selv og partneren sin. Hvis de ikke samtykker til å gi kontaktinformasjon for partneren sin, vil deltakeren være ansvarlig for å sikre at partneren også gjennomfører screeningen. Etterforskerne vil gjøre sitt ytterste for å melde inn dyaden - hvis partnere ikke kan melde sin partner, kan de delta som individer.

Individuell og parbekreftelse. For par - personalet vil bekrefte dyader som et ekte par, noe som innebærer separate samtaler til hver partner med en rekke spørsmål om forholdet deres. Når deltakerne har avgjort kvalifisering, og om deltakelsen vil være individuell eller dyadisk, vil deltakerne få e-post til en lenke til informert samtykke og selvrapporteringsskjema.

Grunnlinjevurdering. Kvalifiserte deltakere vil motta en lenke via e-post for å få tilgang til den elektroniske informerte samtykke- og grunnundersøkelsen. Informert samtykke (samtykke for 16-17 åringer) vil bli fullført rett før utfylling av selvrapporteringsskjemaet, via REDCap. Deltakerne vil bli presentert med det fullstendige elektroniske samtykkeskjemaet. Hvis de samtykker ved å klikke på 'Jeg godtar'-knappen nederst på siden, vil samtykket deres bli registrert i vår database. Etter å ha innhentet samtykke/samtykke, vil deltakerne fullføre grunnundersøkelsen, som vil ta 45-50 minutter å fullføre. Etter å ha fullført grunnundersøkelsen, vil deltakerne få tilsendt HIV/STI-testsett. Deltakerne vil selv samle inn prøver ved å bruke teamets etablerte prosedyrer, og returnere prøver for behandling.

Randomisering. Etter å ha fullført baseline-vurderingen, vil deltakerne bli randomisert til enten all2GETHER-intervensjonspakken eller kun oppfølgingskontroll, og de vil bli fulgt 24 måneder etter intervensjon. All2GETHER-intervensjonspakken vil bli skreddersydd basert på 2 beslutningsregler: 1) Relasjonsstatus og (blant partnere MSM) 2) individuell v. dyadisk deltakelse. Bare dyader vil motta dyadiske ferdighetscoaching-økter, mens single og individuelle partnere MSM vil motta det oppgraderte all2GETHER webapp-programmet kun. Deltakende dyader vil videre motta 2 individualiserte parsesjoner med fokus på ferdighetsimplementering, med vekt på kommunikasjon og problemløsning (økt 1) og seksuell helse (økt 2).

all2GETHER-intervensjon: all2GETHER-intervensjonspakken består av 2 hovedkomponenter: 1) all2GETHER-webapp (dvs. automatisert, interaktiv multimedia om relasjonsopplæring og HIV-forebygging) og 2) coachingøkter for dyadiske ferdigheter. Som speiling av pragmatisk klinisk beslutningstaking, vil levering av hver komponent være skreddersydd til deltakerkarakteristikker.

all2GETHER nettapp: Automated Relationship Education and HIV Prevention. Innholdet vil bestå av 4 moduler og inneholde: Bekjennelsesvideoer med ekte par/singler, rollespill, animerte didaktiske videoer og interaktive aktiviteter (f.eks. problemløsende stress, målsetting for dating/forhold og HIV-forebygging).

Dyadiske ferdighetscoachingøkter: Deltakende dyader vil motta all2GETHER web-app + dyadiske ferdighetscoachingøkter via videokonferanse med Zoom. Par vil gjennomføre 2 coaching økter atskilt med 1 uke som fokuserer på implementering av ferdigheter, brukt til de unike behovene til hvert par. Økt 1 fokuserer på kommunikasjonsferdigheter coaching, konfliktløsning og problemløsning. Sesjon 2 fokuserer på seksuell tilfredsstillelse, preferanser for monogame/ikke-monogame forholdsavtaler og biomedisinsk/atferdsmessig HIV-forebygging.

Kontrolltilstand:

Deltakere i kontrolltilstanden vil ikke motta noen formell intervensjon, noe som er i samsvar med vårt primære mål om å undersøke effektiviteten på HIV-forekomst. Etterforskerne vil imidlertid gi alle deltakere HIV-forebyggingsressurser fra CDC-nettstedet og andre nasjonale databaser. Etterforskerne vil også vurdere eksponering for andre intervensjoner som kan forekomme naturlig i deltakernes lokale kontekst, som kan brukes til å beskrive utvalget og som en kovariat (etter behov).

Tilretteleggere. Tilretteleggere vil ha minimum en bachelorgrad og ha direkte erfaring med å jobbe med unge voksne og/eller MSM. Tilretteleggere vil motta prosjekt- og universitetsspesifikk opplæring og vil motta manuell opplæring i HIV-risikoreduksjon og coaching av kommunikasjonsferdigheter. Ukentlige veiledningsgrupper vil gjennomgå og diskutere problemer som dukker opp under øktene. Å bruke tilretteleggere på BA-nivå betyr at all2GETHER blir enklere å implementere i samfunnet.

Evalueringer etter økten. Etter at hvert individ eller par har fullført all2GETHER-nettappen, vil de fullføre en kort intervensjon og akseptabilitets- og toleranseundersøkelse. I tillegg vil dyader bli tilsendt en kort liste med spørsmål etter kommunikasjon og seksuell helseøkt for å måle aksept og økt nytte.

Tidspunkter for vurdering. Oppfølgingsvurderinger vil finne sted 6-, 12-, 18- og 24 måneder etter intervensjon. Oppfølging etter 6 og 18 måneder vil kun inkludere selvrapporteringsskjema; 12 måneder vil i tillegg bestå av egeninnsamling av prøver for HIV/STI-testing; og 24 måneder vil også inkludere STI/HIV-testing. Alle vurderinger vil vare ca. 45-60 minutter vil vurdere de samme eller analoge konstruksjonene.

Gjengivelse. Uavhengige bedømmere gjennomgår 20 % av lydopptak og skårer dem basert på overholdelse av øktprotokoll og evne til å etablere et samarbeidsforhold med deltakerne.