Parisuhdekasvatuksen tehokkuus HIV:n ilmaantuvuuden vähentämiseksi SGM:n keskuudessa (all2GETHER)

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) 5000 HIV-negatiivisen henkilön kanssa ennakoiden, että puolella henkilöistä on vakava kumppani ja puolet kumppaneista ilmoittautuu kumppaninsa kanssa. Perustilan arvioinnin suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko all2GETHER-interventiopakettiin tai vain seurantaan, ja heitä seurataan 24 kuukauden kuluttua interventiosta. Vain kumppaninsa kanssa osallistuvat henkilöt saavat dyadisten taitojen valmennusistuntoja, kun taas yksittäiset ja yksittäiset kumppanit MSM saavat vain päivitetyn all2GETHER-verkkosovellusohjelman. all2GETHER-verkkosovellus toimittaa kaiken keskeisen interventiosisällön ja käyttää erilaisia ​​medioita (esim. videoita, interaktiivisia aktiviteetteja, tietokilpailuja) tarjotakseen parisuhdekasvatusta (esim. tehokas viestintä, konfliktien ratkaiseminen) ja HIV-ehkäisyä (esim. käyttäytymisen/biolääketieteen ehkäisy, parisuhdesopimukset).

Kelpoisuustarkastus. Osallistujat rekrytoidaan maksullisilla mainoksilla perinteisessä sosiaalisessa mediassa (esim. Facebook, Instagram), geospatiaalisissa treffisovelluksissa (esim. Grindr) ja orgaanisen sosiaalisen median sitoutumisen kautta (esim. Reddit-säikeissä olevat viestit). Verkkoseulonta - online-rekrytointimateriaalit linkitetään suoraan online-kelpoisuusselvitykseen. Mahdollisia osallistujia tervehditään lyhyellä kuvauksella hankkeesta ja heiltä kysytään, ovatko he valmiita vastaamaan joihinkin kysymyksiin arvioidakseen kelpoisuuttaan. Osallistujille, jotka täyttävät alkuperäiset kelpoisuusvaatimukset, näytetään viesti, jossa kerrotaan, että he ovat alustavasti kelvollisia tutkimukseen, ja pyydetään antamaan yhteystietonsa. Suhteen osallistujia pyydetään antamaan itsensä ja kumppaninsa yhteystiedot. Jos he eivät suostu antamaan kumppaninsa yhteystietoja, osallistuja on vastuussa siitä, että kumppani suorittaa myös seulonnan. Tutkijat tekevät kaikkensa rekisteröidäkseen dyadin - jos kumppanihenkilöt eivät voi rekisteröidä kumppaniaan, he voivat osallistua yksilöinä.

Henkilö- ja pariskuntavahvistus. Pariskunnille - henkilökunta vahvistaa dyadit todelliseksi pariksi, mikä sisältää erilliset puhelut jokaiselle kumppanille sarjan kysymyksiä heidän suhteestaan. Kun osallistujat määrittävät kelpoisuuden ja onko osallistuminen yksilöllistä vai vuorovaikutteista, osallistujille lähetetään sähköpostilinkki tietoon perustuvaan suostumukseen ja lähtötason itseraportointikyselyyn.

Perustason arviointi. Osallistumiskelpoiset osallistujat saavat sähköpostitse linkin, jolla pääset tietoon perustuvaan suostumukseen ja perustutkimukseen. Tietoinen suostumus (suostumus 16–17-vuotiaille) täytetään juuri ennen lähtötason itseraportointikyselyn täyttämistä REDCapin kautta. Osallistujille esitetään täydellinen online-suostumuslomake. Jos he suostuvat napsauttamalla "Hyväksyn" -painiketta sivun alalaidassa, heidän suostumuksensa kirjataan tietokantaamme. Saatuaan suostumuksen osallistujat täyttävät peruskyselyn, joka kestää 45–50 minuuttia. Peruskyselyn suorittamisen jälkeen osallistujille lähetetään postitse HIV/STI-testauspakkaukset. Osallistujat keräävät itse näytteitä tiimimme vakiintuneiden menettelytapojen mukaisesti ja palauttavat näytteet käsittelyyn.

Satunnaistaminen. Perustilan arvioinnin suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko all2GETHER-interventiopakettiin tai vain seurantaan, ja heitä seurataan 24 kuukauden kuluttua interventiosta. All2GETHER-interventiopaketti räätälöidään kahden päätössäännön perusteella: 1) Parisuhde ja (kumppanien MSM:n joukossa) 2) Yksilöllinen v. dyadinen osallistuminen. Vain dyadit saavat dyaditaitojen valmennusistuntoja, kun taas yksittäiset ja yksittäiset MSM-kumppanit saavat vain päivitetyn all2GETHER-verkkosovellusohjelman. Osallistuvat dyadit saavat lisäksi 2 yksilöllistä pariistuntoa, joissa keskitytään taitojen toteuttamiseen, painottaen kommunikaatiota ja ongelmanratkaisua (istunto 1) ja seksuaaliterveyttä (istunto 2).

all2GETHER-interventio: all2GETHER-interventiopaketti koostuu kahdesta pääkomponentista: 1) all2GETHER-verkkosovelluksesta (eli automatisoidusta, interaktiivisesta multimediasta ihmissuhdekasvatukseen ja HIV-ehkäisyyn) ja 2) dyadisten taitojen valmennusistunnot. Peilaamalla pragmaattista kliinistä päätöksentekoa, kunkin komponentin toimitus räätälöidään osallistujan ominaisuuksien mukaan.

all2GETHER-verkkosovellus: Automatisoitu ihmissuhdekasvatus ja HIV-ehkäisy. Sisältö koostuu 4 moduulista ja sisältää: Tunnustusvideoita tosielämän pariskunnille/sinkkuille, näyteltyjä roolileikkejä, animoituja didaktisia videoita ja interaktiivisia aktiviteetteja (esim. ongelmanratkaisustressi, tavoitteiden asettaminen treffeille/suhteille ja HIV-ehkäisy).

Dyadic Skills Coaching Sessions: Osallistuvat dyadit saavat kaikki2GETHER-verkkosovelluksen + dyadisten taitojen valmennusistunnot videokonferenssin kautta Zoomin avulla. Pariskunnat suorittavat 2 valmennusjaksoa, joiden välissä on 1 viikko ja jotka keskittyvät kunkin parin ainutlaatuisiin tarpeisiin sovellettavien taitojen toteuttamiseen. Session 1 keskittyy viestintätaitojen valmennukseen, konfliktien ratkaisuun ja ongelmanratkaisuun. Session 2 keskittyy seksuaaliseen tyytyväisyyteen, monogaamisten/ei-monogaamisten parisuhdesopimusten suosimiseen ja biolääketieteelliseen/käyttäytymiseen perustuvaan HIV-ehkäisyyn.

Valvontatilanne:

Kontrollitilan osallistujat eivät saa muodollista interventiota, mikä on sopusoinnussa ensisijaisen tavoitteemme kanssa tutkia tehokkuutta HIV:n ilmaantuvuuden suhteen. Tutkijat antavat kuitenkin kaikille osallistujille HIV-ehkäisyresurssit CDC:n verkkosivuilta ja muista kansallisista tietokannoista. Tutkijat arvioivat myös altistumisen muille interventioille, jotka voivat esiintyä luonnollisesti osallistujien paikallisessa kontekstissa, joita voidaan käyttää kuvaamaan otosta ja kovariaattina (tarvittaessa).

Fasilitaattorit. Ohjaajilla on oltava vähintään kandidaatin tutkinto ja heillä on välitöntä kokemusta työskentelystä nuorten aikuisten ja/tai MSM:n parissa. Fasilitaattorit saavat projekti- ja yliopistokohtaista koulutusta sekä manuaalista koulutusta HIV-riskin vähentämisestä ja viestintätaitojen valmennusta. Viikoittainen ohjausryhmät tarkastelevat ja keskustelevat istuntojen aikana esiin nousevista asioista. BA-tason fasilitaattorien käyttö tarkoittaa, että all2GETHER on helpompi toteuttaa yhteisössä.

Istunnon jälkeiset arvioinnit. Kun jokainen henkilö tai pari on suorittanut all2GETHER-verkkosovelluksen, he suorittavat lyhyen interventio- ja hyväksyttävyys- ja toleranssikyselyn. Lisäksi dyadeille lähetetään lyhyt luettelo kysymyksistä viestintä- ja seksuaaliterveysistunnon jälkeen, jotta voidaan arvioida istunnon hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä.

Arvioinnin aikapisteet. Seurantaarvioinnit tehdään 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua interventiosta. Seuranta 6 ja 18 kuukauden iässä sisältää vain itseraportointikyselyn; 12 kuukautta sisältää lisäksi itsenäytteiden keräämisen HIV/STI-testausta varten; ja 24 kuukauteen sisältyy myös STI/HIV-testaus. Kaikki arvioinnit kestävät noin 45-60 minuuttia, ja niissä arvioidaan samoja tai vastaavia rakenteita.

Uskollisuus. Riippumattomat arvioijat tarkastelevat 20 % ääninauhoitetuista istunnoista ja arvostavat ne istuntoprotokollan noudattamisen ja kyvyn luoda yhteistyösuhde osallistujien kanssa.