Eficácia da educação de relacionamento para reduzir a incidência de HIV entre SGM (all2GETHER)

Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado (RCT) com 5.000 indivíduos HIV-negativos, prevendo que metade dos indivíduos terá um parceiro sério e metade desses indivíduos parceiros se inscreverá com seu parceiro. Depois de concluir a avaliação inicial, os participantes serão randomizados para o pacote de intervenção all2GETHER ou apenas para controle de acompanhamento e serão acompanhados 24 meses após a intervenção. Somente os indivíduos que participam com seus parceiros receberão sessões de treinamento de habilidades diádicas, enquanto os HSH solteiros e individuais receberão apenas o programa de aplicativo da web all2GETHER atualizado. O aplicativo da web all2GETHER oferece todo o conteúdo central da intervenção e usa diversas mídias (por exemplo, vídeos, atividades interativas, questionários) para fornecer educação de relacionamento (por exemplo, comunicação eficaz, resolução de conflitos) e prevenção do HIV (por exemplo, prevenção comportamental/biomédica, acordos de relacionamento).

Triagem de Elegibilidade. Os participantes serão recrutados por meio de anúncios pagos em mídias sociais tradicionais (por exemplo, Facebook, Instagram), aplicativos de encontros geoespaciais (por exemplo, Grindr) e engajamento orgânico de mídia social (por exemplo, postagens em tópicos do Reddit). Triagem online - os materiais de recrutamento online serão vinculados diretamente ao verificador de elegibilidade online. Os potenciais participantes serão recebidos com uma breve descrição do projeto e serão questionados se estão dispostos a responder a algumas perguntas para avaliar sua elegibilidade. Os participantes que atenderem aos critérios iniciais de elegibilidade receberão uma mensagem informando que são elegíveis preliminarmente para o estudo e solicitados a fornecer suas informações de contato. Os participantes em um relacionamento serão solicitados a fornecer informações de contato para si e para seu parceiro. Se eles não consentirem em fornecer as informações de contato de seu parceiro, o participante será responsável por garantir que o parceiro também conclua a triagem. Os investigadores farão todos os esforços para inscrever a díade - se indivíduos parceiros não puderem inscrever seus parceiros, eles poderão participar como indivíduos.

Confirmação Individual e de Casal. Para casais - a equipe confirmará as díades como um casal real, o que envolve ligações separadas para cada parceiro com uma série de perguntas sobre seu relacionamento. Ao determinar a elegibilidade, e se a participação será individual ou diádica, os participantes receberão um link por e-mail para consentimento informado e questionário de auto-relato de linha de base.

Avaliação de linha de base. Os participantes qualificados receberão um link por e-mail para acessar o consentimento informado on-line e a pesquisa inicial. O consentimento informado (consentimento para jovens de 16 a 17 anos) será concluído imediatamente antes do preenchimento do questionário de auto-relato de linha de base, via REDCap. Os participantes receberão o formulário de consentimento on-line completo. Se eles consentirem clicando no botão 'Concordo' na parte inferior da página, seu consentimento será registrado em nosso banco de dados. Depois de obter o consentimento/assentimento, os participantes completarão a pesquisa inicial, que levará de 45 a 50 minutos para ser concluída. Depois de completar a pesquisa inicial, os participantes receberão kits de teste de HIV/DST. Os participantes coletarão amostras por conta própria usando os procedimentos estabelecidos por nossa equipe e devolverão as amostras para processamento.

Randomization. Depois de concluir a avaliação inicial, os participantes serão randomizados para o pacote de intervenção all2GETHER ou apenas para controle de acompanhamento e serão acompanhados 24 meses após a intervenção. O pacote de intervenção all2GETHER será adaptado com base em 2 regras de decisão: 1) Status de relacionamento e (entre HSH parceiros) 2) individual v. participação diádica. Apenas díades receberão sessões de treinamento de habilidades diádicas, enquanto HSH solteiros e parceiros individuais receberão apenas o programa de aplicativo da web all2GETHER atualizado. As díades participantes receberão ainda 2 sessões de casal individualizadas focadas na implementação de habilidades, enfatizando a comunicação e resolução de problemas (Sessão 1) e saúde sexual (Sessão 2).

Intervenção all2GETHER: O pacote de intervenção all2GETHER consiste em 2 componentes principais: 1) aplicativo web all2GETHER (ou seja, multimídia automatizada e interativa sobre educação de relacionamento e prevenção do HIV) e 2) sessões de treinamento de habilidades diádicas. Espelhando a tomada de decisão clínica pragmática, a entrega de cada componente será adaptada às características do participante.

Aplicativo da web all2GETHER: educação automatizada de relacionamento e prevenção do HIV. O conteúdo consistirá em 4 módulos e conterá: Vídeos confessionais com casais/solteiros da vida real, encenações, vídeos didáticos animados e atividades interativas (por exemplo, resolução de problemas de estresse, estabelecimento de metas para namoro/relacionamento e prevenção do HIV).

Sessões de coaching de habilidades diádicas: As díades participantes receberão todos os aplicativos da web 2GETHER + sessões de treinamento de habilidades diádicas por videoconferência usando o Zoom. Os casais completarão 2 sessões de coaching separadas por 1 semana com foco na implementação de habilidades, aplicadas às necessidades únicas de cada casal. A sessão 1 se concentra no treinamento de habilidades de comunicação, resolução de conflitos e resolução de problemas. A sessão 2 enfoca a satisfação sexual, preferências por acordos de relacionamento monogâmico/não monogâmico e prevenção biomédica/comportamental do HIV.

Condição de controle:

Os participantes na condição de controle não receberão nenhuma intervenção formal, o que é consistente com nosso objetivo principal de examinar a eficácia na incidência do HIV. Os investigadores, no entanto, fornecerão a todos os participantes recursos de prevenção do HIV do site do CDC e de outros bancos de dados nacionais. Os investigadores também avaliarão a exposição a outras intervenções que podem ocorrer naturalmente no contexto local dos participantes, que podem ser usadas para descrever a amostra e como uma covariável (conforme necessário).

Facilitadores. Os facilitadores terão no mínimo um diploma de bacharel e experiência direta de trabalho com jovens adultos e/ou HSH. Os facilitadores receberão treinamento específico do projeto e da universidade e receberão treinamento manual sobre redução do risco de HIV e treinamento em habilidades de comunicação. Grupos de supervisão semanais revisarão e discutirão questões que surgirem durante as sessões. Usar facilitadores de nível BA significa que o all2GETHER será mais fácil de implementar na comunidade.

Avaliações pós-sessão. Depois que cada indivíduo ou casal concluir o aplicativo da web all2GETHER, eles concluirão uma breve intervenção e uma pesquisa de aceitabilidade e tolerância. Além disso, as díades receberão uma breve lista de perguntas após a comunicação e a sessão de saúde sexual para avaliar a aceitabilidade e a utilidade da sessão.

Pontos de tempo de avaliação. As avaliações de acompanhamento ocorrerão aos 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção. O acompanhamento aos 6 e 18 meses incluirá apenas um questionário de autorrelato; 12 meses consistirão adicionalmente em autocoleta de amostras para teste de HIV/DST; e 24 meses também incluirá testes de DST/HIV. Todas as avaliações durarão aproximadamente 45-60 minutos e avaliarão as mesmas construções ou construções análogas.

Fidelidade. Avaliadores independentes analisam 20% das sessões gravadas em áudio e as pontuam com base na adesão ao protocolo da sessão e na capacidade de estabelecer um relacionamento colaborativo com os participantes.