Skuteczność edukacji relacyjnej w zmniejszaniu częstości występowania wirusa HIV wśród SGM (all2GETHER)

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z udziałem 5000 osób zakażonych wirusem HIV, przewidując, że połowa osób będzie miała poważnego partnera, a połowa z tych osób zapisze się ze swoim partnerem. Po zakończeniu oceny wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pakietu interwencyjnego all2GETHER lub do grupy kontrolnej obejmującej tylko obserwację i będą obserwowani 24 miesiące po interwencji. Tylko osoby uczestniczące ze swoim partnerem wezmą udział w sesjach coachingu umiejętności w diadzie, podczas gdy samotni i indywidualni partnerzy MSM otrzymają tylko ulepszony program aplikacji internetowej all2GETHER. Aplikacja internetowa all2GETHER dostarcza wszystkie podstawowe treści interwencyjne i wykorzystuje różnorodne media (np. filmy, interaktywne działania, quizy) w celu zapewnienia edukacji w zakresie relacji (np. skutecznej komunikacji, rozwiązywania konfliktów) i profilaktyki HIV (np. profilaktyki behawioralnej/biomedycznej, umów o związkach).

Kontrola kwalifikacyjna. Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem płatnych reklam w tradycyjnych mediach społecznościowych (np. Facebook, Instagram), aplikacji do randek geoprzestrzennych (np. Grindr) oraz organicznego zaangażowania w mediach społecznościowych (np. posty w wątkach Reddit). Kontrola online — materiały rekrutacyjne online zostaną połączone bezpośrednio z internetowym narzędziem sprawdzającym kwalifikowalność. Potencjalni uczestnicy zostaną powitani krótkim opisem projektu i zapytani, czy zechcą odpowiedzieć na kilka pytań w celu oceny ich kwalifikowalności. Uczestnikom, którzy spełniają wstępne kryteria kwalifikacyjne, zostanie wyświetlona wiadomość z informacją, że wstępnie kwalifikują się do badania i poproszona o podanie swoich danych kontaktowych. Osoby będące w związku zostaną poproszone o podanie danych kontaktowych dla siebie i swojego partnera. Jeśli nie wyrażą zgody na podanie danych kontaktowych swojego partnera, uczestnik będzie odpowiedzialny za dopilnowanie, aby partner również wypełnił ankietę. Badacze dołożą wszelkich starań, aby zarejestrować diadę – jeśli partnerzy nie mogą zarejestrować swojego partnera, mogą wziąć udział indywidualnie.

Bierzmowanie indywidualne i w parach. Dla par – personel potwierdzi diady jako rzeczywistą parę, co wiąże się z oddzielnymi telefonami do każdego partnera z serią pytań dotyczących ich związku. Po ustaleniu kwalifikowalności i określeniu, czy udział będzie indywidualny czy diadyczny, uczestnicy otrzymają e-mailem link do świadomej zgody i podstawowego kwestionariusza samoopisowego.

Ocena bazowa. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają link za pośrednictwem poczty elektronicznej, aby uzyskać dostęp do formularza świadomej zgody online i podstawowej ankiety. Świadoma zgoda (zgoda dla osób w wieku 16-17 lat) zostanie wypełniona tuż przed wypełnieniem podstawowego kwestionariusza samoopisowego za pośrednictwem REDCap. Uczestnikom zostanie przedstawiony pełny formularz zgody online. Jeśli wyrażą zgodę, klikając przycisk „Zgadzam się” u dołu strony, ich zgoda zostanie zarejestrowana w naszej bazie danych. Po uzyskaniu zgody/zgody uczestnicy wypełnią ankietę podstawową, której wypełnienie zajmie 45-50 minut. Po wypełnieniu podstawowej ankiety uczestnicy otrzymają pocztą zestawy testowe na HIV/STI. Uczestnicy samodzielnie pobiorą okazy, korzystając z ustalonych przez nasz zespół procedur, i zwrócą okazy do przetworzenia.

Randomizacja. Po zakończeniu oceny wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pakietu interwencyjnego all2GETHER lub do grupy kontrolnej obejmującej tylko obserwację i będą obserwowani 24 miesiące po interwencji. Pakiet interwencyjny all2GETHER zostanie dostosowany w oparciu o 2 reguły decyzyjne: 1) Status związku i (między partnerskimi MSM) 2) uczestnictwo indywidualne vs. diadyczne. Tylko diady wezmą udział w sesjach coachingu umiejętności diadycznych, podczas gdy pojedynczy i indywidualny partner MSM otrzymają tylko ulepszony program aplikacji internetowej all2GETHER. Uczestniczące diady otrzymają ponadto 2 zindywidualizowane sesje dla par skupione na wdrażaniu umiejętności, kładące nacisk na komunikację i rozwiązywanie problemów (sesja 1) oraz zdrowie seksualne (sesja 2).

Interwencja all2GETHER: Pakiet interwencyjny all2GETHER składa się z 2 głównych elementów: 1) aplikacji internetowej all2GETHER (tj. zautomatyzowanych, interaktywnych multimediów na temat edukacji w zakresie relacji i profilaktyki HIV) oraz 2) sesji coachingu umiejętności diadycznych. Odzwierciedlając pragmatyczne podejmowanie decyzji klinicznych, dostarczanie każdego komponentu będzie dostosowane do charakterystyki uczestnika.

Aplikacja internetowa all2GETHER: zautomatyzowana edukacja w zakresie relacji i profilaktyka HIV. Treść będzie składać się z 4 modułów i zawierać: Wyznaniowe filmy wideo z prawdziwymi parami/singlami, odgrywane role, animowane filmy dydaktyczne i działania interaktywne (np.

Sesje coachingu umiejętności diadycznych: Uczestniczące diady otrzymają aplikację internetową all2GETHER + sesje coachingu umiejętności diadycznych za pośrednictwem wideokonferencji przy użyciu Zoom. Pary ukończą 2 sesje coachingowe oddzielone 1 tygodniem, które koncentrują się na wdrażaniu umiejętności, zastosowanych do unikalnych potrzeb każdej pary. Sesja 1 koncentruje się na coachingu umiejętności komunikacyjnych, rozwiązywaniu konfliktów i rozwiązywaniu problemów. Sesja 2 koncentruje się na satysfakcji seksualnej, preferencjach dotyczących umów o związkach monogamicznych/niemonogamicznych oraz biomedycznej/behawioralnej profilaktyce HIV.

Warunek kontrolny:

Uczestnicy w stanie kontrolnym nie otrzymają żadnej formalnej interwencji, co jest zgodne z naszym głównym celem, jakim jest zbadanie skuteczności w zakresie zapadalności na HIV. Badacze zapewnią jednak wszystkim uczestnikom zasoby dotyczące profilaktyki HIV ze strony internetowej CDC i innych krajowych baz danych. Badacze ocenią również narażenie na inne interwencje, które mogą naturalnie występować w lokalnym kontekście uczestników, co można wykorzystać do opisu próby i jako współzmienną (w razie potrzeby).

Facylitatorzy. Facylitatorzy muszą posiadać co najmniej tytuł licencjata i mieć bezpośrednie doświadczenie w pracy z młodymi dorosłymi i/lub MSM. Facylitatorzy przejdą szkolenie dotyczące projektu i uniwersytetu oraz przejdą szkolenie manualne na temat zmniejszania ryzyka HIV i coachingu umiejętności komunikacyjnych. Cotygodniowe grupy superwizyjne będą przeglądać i omawiać problemy pojawiające się podczas sesji. Korzystanie z facylitatorów na poziomie BA oznacza, że ​​all2GETHER będzie łatwiejsze do wdrożenia w społeczności.

Oceny po sesji. Po tym, jak każda osoba lub para ukończy aplikację internetową all2GETHER, wypełni krótką ankietę interwencyjną oraz akceptację i tolerancję. Dodatkowo diady otrzymają krótką listę pytań po sesji komunikacji i zdrowia seksualnego, aby ocenić akceptowalność i użyteczność sesji.

Punkty czasowe oceny. Oceny uzupełniające zostaną przeprowadzone po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od interwencji. Obserwacja po 6 i 18 miesiącach będzie obejmować wyłącznie kwestionariusz samoopisowy; 12-miesięcy będzie dodatkowo polegać na samodzielnym pobraniu próbek do badań w kierunku HIV/STI; a 24 miesiące będą obejmowały również testy STI/HIV. Wszystkie oceny będą trwały około 45-60 minut i będą oceniać te same lub analogiczne konstrukcje.

Wierność. Niezależni oceniający przeglądają 20% sesji nagranych audio i oceniają je na podstawie przestrzegania protokołu sesji i umiejętności nawiązania współpracy z uczestnikami.