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脂肪肝と慢性B型肝炎ウイルス

2023年7月20日 更新者：Mona Mohammed Abdelrhman、Sohag University

慢性B型肝炎ウイルス感染に対する脂肪肝の影響

この研究は、CHB における肝脂肪症の有病率と重症度を評価し、CHB における肝脂肪症とウイルス負荷、肝生化学、肝線維症、および炎症との関係を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この病院ベースのコホート研究は、80 人の成人 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) キャリアに対して実施され、Sohag 大学病院の熱帯医学および消化器内科の外来診療所に提示されます。 除外基準 HCV の血清学的証拠がある患者。 -抗ウイルス療法を受けた、または現在受けているHBV患者。 アルコール消費量。 非代償性肝疾患。 HCC患者。 患者は別の慢性肝疾患にかかっていることが知られています (例: 自己免疫性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、ウィルソン病、ヘモクロマトーシス、または薬物誘発性慢性肝炎)。

-非協力的な患者などの肝生検が禁忌の患者、プロトロンビン時間（PT）が対照より4秒以上、INRが1.6を超え、血小板数が100.000 / mm3後 インフォームド 書面による同意を得て、参加者は以下の対象となります。

臨床評価：病歴および身体診察。

実験室調査:

完全な血算。 プロトロンビンの時間と濃度。 肝機能は、抗 HCV をテストします。 HBeAg。 HBV DNA。 腹部超音波検査 超音波ガイド下経皮肝生検

研究の種類

観察的

入学 (実際)

91

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト、82524
        • Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

80 人の成人 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) キャリアが、ソハグ大学病院の熱帯医学および消化器科の外来診療所に来院しました。

説明

包含基準:

  • B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) キャリアが、ソハグ大学病院の熱帯医学および消化器科の外来診療所に紹介されました

除外基準:

-HCVの血清学的証拠がある患者。 -抗ウイルス療法を受けた、または現在受けているHBV患者。 アルコール消費量。 非代償性肝疾患。 HCC患者。 患者は別の慢性肝疾患にかかっていることが知られています (例: 自己免疫性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、ウィルソン病、ヘモクロマトーシス、または薬物誘発性慢性肝炎)。

非協力的な患者、プロトロンビン時間（PT）がコントロールよりも 4 秒以上長い、INR が 1.6 を超える、血小板数が 100.000/mm3 未満など、肝生検が禁忌の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脂肪肝を伴うHBV
肝生検で肝脂肪症を伴うHBV
診断テスト：肝生検
肝生検が行われ、その後、組織病理学的検査によって評価されました
脂肪肝のないHBV
肝生検で肝脂肪症を伴わないHBV
診断テスト：肝生検
肝生検が行われ、その後、組織病理学的検査によって評価されました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CHBにおける脂肪肝の有病率
時間枠：2023 年 1 月から 2023 年 7 月までが調査に含まれます
CHBにおける肝脂肪症の症例数
2023 年 1 月から 2023 年 7 月までが調査に含まれます
CHBにおける脂肪肝の程度
時間枠：2023 年 1 月から 2023 年 7 月までが調査に含まれます
軽度、または中等度または重度
2023 年 1 月から 2023 年 7 月までが調査に含まれます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

捜査官

  • スタディチェア：Nagwa Sadek, MD、Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月28日

最初の投稿 (実際)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月20日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-12-26

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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