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Hepatische Steatose und chronisches Hepatitis-B-Virus

20. Juli 2023 aktualisiert von: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Der Einfluss der hepatischen Steatose auf die chronische Hepatitis-B-Virusinfektion

Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz und den Schweregrad der hepatischen Steatose bei CHB zu bewerten und die Beziehung zwischen hepatischer Steatose und Viruslast, Leberbiochemie, Leberfibrose und Entzündung bei CHB zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese krankenhausbasierte Kohortenstudie wird an 80 erwachsenen Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg)-Trägern durchgeführt, die der Ambulanz für Tropenmedizin und Gastroenterologie am Universitätskrankenhaus Sohag vorgestellt werden. Ausschlusskriterien Patienten mit serologischem Nachweis von HCV. HBV-Patienten, die eine antivirale Therapie erhalten haben oder derzeit erhalten. Alkoholkonsum. Dekompensierte Lebererkrankung. Patienten mit HCC. Es ist bekannt, dass Patienten eine andere chronische Lebererkrankung haben (z. Autoimmunhepatitis, primäre biliäre Zirrhose, Morbus Wilson, Hämochromatose oder arzneimittelinduzierte chronische Hepatitis).

Patienten mit Kontraindikationen für eine Leberbiopsie wie z. B. unkooperative Patienten, Prothrombinzeit (PT) > 4 Sekunden länger als die Kontrolle, INR größer als 1,6, Thrombozytenzahl < 100.000/mm3Nachher Mit schriftlicher Einverständniserklärung werden die Teilnehmer folgenden Prüfungen unterzogen:

Klinische Bewertung: Anamnese und körperliche Untersuchung.

Laboruntersuchungen:

Komplettes Blutbild. Prothrombinzeit und -konzentration. Leberfunktionstests Anti-HCV. HBeAg. HBV-DNA. Ultraschall des Abdomens Ultraschallgesteuerte perkutane Leberbiopsie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82524
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

80 erwachsene Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg)-Träger wurden der Ambulanz für Tropenmedizin und Gastroenterologie am Universitätskrankenhaus Sohag vorgestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg)-Träger, die der Ambulanz für Tropenmedizin und Gastroenterologie am Universitätskrankenhaus Sohag vorgestellt wurden

Ausschlusskriterien:

Patienten mit serologischem Nachweis von HCV. HBV-Patienten, die eine antivirale Therapie erhalten haben oder derzeit erhalten. Alkoholkonsum. Dekompensierte Lebererkrankung. Patienten mit HCC. Es ist bekannt, dass Patienten eine andere chronische Lebererkrankung haben (z. Autoimmunhepatitis, primäre biliäre Zirrhose, Morbus Wilson, Hämochromatose oder arzneimittelinduzierte chronische Hepatitis).

Patienten mit Kontraindikationen für eine Leberbiopsie wie unkooperative Patienten, Prothrombinzeit (PT) > 4 Sekunden länger als die Kontrolle, INR größer als 1,6, Thrombozytenzahl < 100.000/mm3.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HBV mit hepatischer Steatose
HBV mit hepatischer Steatose bei Leberbiopsie
Diagnosetest: Leber Biopsie
Es wurde eine Leberbiopsie entnommen und anschließend durch histopathologische Untersuchung ausgewertet
HBV ohne hepatische Steatose
HBV ohne hepatische Steatose bei Leberbiopsie
Diagnosetest: Leber Biopsie
Es wurde eine Leberbiopsie entnommen und anschließend durch histopathologische Untersuchung ausgewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von hepatischer Steatose bei CHB
Zeitfenster: Januar 2023 bis Juli 2023 werden in die Studie aufgenommen
Anzahl der Fälle mit hepatischer Steotose bei CHB
Januar 2023 bis Juli 2023 werden in die Studie aufgenommen
Grad der hepatischen Steatose bei CHB
Zeitfenster: Januar 2023 bis Juli 2023 werden in die Studie aufgenommen
Leichter oder mittlerer oder schwerer Grad
Januar 2023 bis Juli 2023 werden in die Studie aufgenommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienstuhl: Nagwa Sadek, MD, Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-22-12-26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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