- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05678582
간 지방증 및 만성 B형 간염 바이러스
간 지방증이 만성 B형 간염 바이러스 감염에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 병원 기반 코호트 연구는 HCV의 혈청학적 증거가 있는 소학 대학 병원 제외 기준 환자의 열대 의학 및 위장병 외래 환자 클리닉에 제출된 80명의 성인 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 보균자에 대해 수행됩니다. 항바이러스 요법을 받았거나 현재 받고 있는 HBV 환자. 알코올 소비. 보상되지 않은 간 질환. HCC 환자. 환자가 다른 만성 간 질환(예: 자가면역 간염, 원발성 담즙성 간경변증, 윌슨병, 혈색소침착증 또는 약물 유발성 만성 간염).
비협조적인 환자, 프로트롬빈 시간(PT)이 대조군보다 >4초 이상, INR이 1.6 이상, 혈소판 수가 <100.000/mm3 등 간 생검에 금기인 환자후 정보에 입각한 서면 동의를 얻은 참가자는 다음을 받게 됩니다.
임상 평가: 병력 및 신체 검사.
실험실 조사:
완전한 혈구 수. 프로트롬빈 시간과 농도. 간 기능 검사 Anti-HCV. HBeAg. HBV DNA. 복부 초음파촬영 초음파 유도 경피적 간 생검
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82524
- Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소학 대학 병원의 열대 의학 및 위장병 외래 환자 클리닉에 제시된 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 보균자
제외 기준:
HCV의 혈청학적 증거가 있는 환자. 항바이러스 요법을 받았거나 현재 받고 있는 HBV 환자. 알코올 소비. 보상되지 않은 간 질환. HCC 환자. 환자가 다른 만성 간 질환(예: 자가면역 간염, 원발성 담즙성 간경변증, 윌슨병, 혈색소침착증 또는 약물 유발성 만성 간염).
비협조적인 환자, 프로트롬빈 시간(PT)이 대조군보다 >4초 이상, INR이 1.6 이상, 혈소판 수 <100.000/mm3와 같이 간 생검에 대한 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간 지방증을 동반한 HBV
간 생검에서 간 지방증을 동반한 HBV
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간 생검을 실시한 후 조직병리학적 검사를 통해 평가했습니다.
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간 지방증이 없는 HBV
간 생검에서 간 지방증이 없는 HBV
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간 생검을 실시한 후 조직병리학적 검사를 통해 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CHB에서 간 지방증의 유병률
기간: 2023년 1월부터 2023년 7월까지 연구에 포함됩니다.
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CHB에서 간 지방증이 있는 경우의 수
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2023년 1월부터 2023년 7월까지 연구에 포함됩니다.
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CHB의 간 지방증 정도
기간: 2023년 1월부터 2023년 7월까지 연구에 포함됩니다.
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경증 또는 중등도 또는 중증
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2023년 1월부터 2023년 7월까지 연구에 포함됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nagwa Sadek, MD, Sohag University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of the Liver. EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2017 Aug;67(2):370-398. doi: 10.1016/j.jhep.2017.03.021. Epub 2017 Apr 18.
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-12-26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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