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간 지방증 및 만성 B형 간염 바이러스

2023년 7월 20일 업데이트: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

간 지방증이 만성 B형 간염 바이러스 감염에 미치는 영향

본 연구는 CHB에서 간 지방증의 유병률과 중증도를 평가하고 CHB에서 간 지방증과 바이러스 부하, 간 생화학, 간 섬유화 및 염증 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 병원 기반 코호트 연구는 HCV의 혈청학적 증거가 있는 소학 대학 병원 제외 기준 환자의 열대 의학 및 위장병 외래 환자 클리닉에 제출된 80명의 성인 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 보균자에 대해 수행됩니다. 항바이러스 요법을 받았거나 현재 받고 있는 HBV 환자. 알코올 소비. 보상되지 않은 간 질환. HCC 환자. 환자가 다른 만성 간 질환(예: 자가면역 간염, 원발성 담즙성 간경변증, 윌슨병, 혈색소침착증 또는 약물 유발성 만성 간염).

비협조적인 환자, 프로트롬빈 시간(PT)이 대조군보다 >4초 이상, INR이 1.6 이상, 혈소판 수가 <100.000/mm3 등 간 생검에 금기인 환자후 정보에 입각한 서면 동의를 얻은 참가자는 다음을 받게 됩니다.

임상 평가: 병력 및 신체 검사.

실험실 조사:

완전한 혈구 수. 프로트롬빈 시간과 농도. 간 기능 검사 Anti-HCV. HBeAg. HBV DNA. 복부 초음파촬영 초음파 유도 경피적 간 생검

연구 유형

관찰

등록 (실제)

91

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sohag, 이집트, 82524
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

80명의 성인 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 보균자가 Sohag 대학 병원의 열대 의학 및 위장병 외래 진료소에 제출되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 소학 대학 병원의 열대 의학 및 위장병 외래 환자 클리닉에 제시된 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 보균자

제외 기준:

HCV의 혈청학적 증거가 있는 환자. 항바이러스 요법을 받았거나 현재 받고 있는 HBV 환자. 알코올 소비. 보상되지 않은 간 질환. HCC 환자. 환자가 다른 만성 간 질환(예: 자가면역 간염, 원발성 담즙성 간경변증, 윌슨병, 혈색소침착증 또는 약물 유발성 만성 간염).

비협조적인 환자, 프로트롬빈 시간(PT)이 대조군보다 >4초 이상, INR이 1.6 이상, 혈소판 수 <100.000/mm3와 같이 간 생검에 대한 금기 사항이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간 지방증을 동반한 HBV
간 생검에서 간 지방증을 동반한 HBV
간 생검을 실시한 후 조직병리학적 검사를 통해 평가했습니다.
간 지방증이 없는 HBV
간 생검에서 간 지방증이 없는 HBV
간 생검을 실시한 후 조직병리학적 검사를 통해 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CHB에서 간 지방증의 유병률
기간: 2023년 1월부터 2023년 7월까지 연구에 포함됩니다.
CHB에서 간 지방증이 있는 경우의 수
2023년 1월부터 2023년 7월까지 연구에 포함됩니다.
CHB의 간 지방증 정도
기간: 2023년 1월부터 2023년 7월까지 연구에 포함됩니다.
경증 또는 중등도 또는 중증
2023년 1월부터 2023년 7월까지 연구에 포함됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Nagwa Sadek, MD, Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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