Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Májsteatosis és krónikus hepatitis B vírus

2023. július 20. frissítette: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

A májzsugorodás hatása a krónikus hepatitis B vírusfertőzésre

A tanulmány célja, hogy értékelje a máj steatosis prevalenciáját és súlyosságát CHB-ben, és megvizsgálja a máj steatosis és a vírusterhelés, a máj biokémiája, a májfibrózis és a gyulladás közötti kapcsolatot CHB-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a kórházi kohorszvizsgálatot 80 felnőtt hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) hordozón fogják elvégezni, akiket a Sohag Egyetemi Kórház Tropical Medicine and Gastroenterology ambulanciáján mutatnak be Kizárási kritériumok A HCV szerológiai bizonyítékával rendelkező betegek. HBV-betegek, akik vírusellenes kezelést kaptak vagy jelenleg is kapnak. Alkohol fogyasztás. Dekompenzált májbetegség. HCC-s betegek. Ismeretes, hogy a betegek más krónikus májbetegségben szenvednek (pl. autoimmun hepatitis, primer biliaris cirrhosis, Wilson-kór, Haemochromatosis vagy gyógyszer által kiváltott krónikus hepatitis).

Májbiopszia ellenjavallattal rendelkező betegek, például nem együttműködő betegek, a protrombin idő (PT) >4 másodperccel több, mint a kontroll, az INR nagyobb, mint 1,6, a vérlemezkeszám <100 000/mm3 tájékozott írásos beleegyezés birtokában a résztvevők az alábbiakat kötelesek teljesíteni:

Klinikai értékelés: kórtörténet és fizikális vizsgálat.

Laboratóriumi vizsgálatok:

Teljes vérkép. Protrombin idő és koncentráció. Májfunkciós tesztek Anti-HCV. HBeAg. HBV DNS. Hasi ultrahangvizsgálat Ultrahanggal vezérelt perkután májbiopszia

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

91

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom, 82524
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

80 felnőtt hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) hordozót mutattak be a Sohag Egyetemi Kórház Tropical Medicine and Gastroenterology ambulanciáján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hepatitis B felületi antigén (HBsAg) hordozókat mutattak be a Sohag Egyetemi Kórház Tropical Medicine és Gasztroenterológiai ambulanciáján

Kizárási kritériumok:

HCV szerológiai bizonyítékokkal rendelkező betegek. HBV-betegek, akik vírusellenes kezelést kaptak vagy jelenleg is kapnak. Alkohol fogyasztás. Dekompenzált májbetegség. HCC-s betegek. Ismeretes, hogy a betegek más krónikus májbetegségben szenvednek (pl. autoimmun hepatitis, primer biliaris cirrhosis, Wilson-kór, Haemochromatosis vagy gyógyszer által kiváltott krónikus hepatitis).

Májbiopszia ellenjavallattal rendelkező betegek, például nem együttműködő betegek, a protrombin idő (PT) >4 másodperccel több, mint a kontroll, INR nagyobb, mint 1,6, vérlemezkeszám <100 000/mm3.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HBV máj steatosisával
HBV máj steatosisban májbiopszián
Diagnosztikai vizsgálat: Máj biopszia
májbiopsziát vettek, majd kórszövettani vizsgálattal értékelték
HBV máj steatosis nélkül
HBV máj steatosis nélkül a májbiopszián
Diagnosztikai vizsgálat: Máj biopszia
májbiopsziát vettek, majd kórszövettani vizsgálattal értékelték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a máj steatosis prevalenciája CHB-ben
Időkeret: 2023 januárja és 2023 júliusa között szerepel a tanulmányban
Hepaticus steotosisos esetek száma CHB-ben
2023 januárja és 2023 júliusa között szerepel a tanulmányban
fokú májzsugorodás CHB-ben
Időkeret: 2023 januárja és 2023 júliusa között szerepel a tanulmányban
Enyhe, közepes vagy súlyos fokú
2023 januárja és 2023 júliusa között szerepel a tanulmányban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nagwa Sadek, MD, Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-22-12-26

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hepatitis

Klinikai vizsgálatok a Máj biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel