Jaterní steatóza a chronický virus hepatitidy B
Vliv steatózy jater na chronickou infekci virem hepatitidy B
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato nemocniční kohortová studie bude provedena na 80 dospělých nosičích povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg) předložených na ambulanci tropické medicíny a gastroenterologie v Sohag University Hospital Kritéria vyloučení Pacienti se sérologickým průkazem HCV. Pacienti s HBV, kteří podstoupili nebo v současné době podstupují antivirovou léčbu. Konzumace alkoholu. Dekompenzované onemocnění jater. Pacienti s HCC. Je známo, že pacienti mají jiné chronické onemocnění jater (např. autoimunitní hepatitida, primární biliární cirhóza, Wilsonova choroba, hemochromatóza nebo chronická hepatitida vyvolaná léky).
Pacienti s kontraindikací jaterní biopsie, jako jsou nespolupracující pacienti, protrombinový čas (PT) >4 sekundy delší než kontrola, INR vyšší než 1,6, počet krevních destiček <100 000/mm3 po po obdržení informovaného písemného souhlasu budou účastníci podrobeni:
Klinické hodnocení: anamnéza a fyzikální vyšetření.
Laboratorní vyšetření:
Kompletní krevní obraz. Protrombinový čas a koncentrace. Testy jaterních funkcí Anti-HCV. HBeAg. HBV DNA. Ultrasonografie břicha Perkutánní jaterní biopsie řízená ultrazvukem
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nosiče povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg) předloženy na ambulanci tropické medicíny a gastroenterologie ve Fakultní nemocnici Sohag
Kritéria vyloučení:
Pacienti se sérologickým průkazem HCV. Pacienti s HBV, kteří podstoupili nebo v současné době podstupují antivirovou léčbu. Konzumace alkoholu. Dekompenzované onemocnění jater. Pacienti s HCC. Je známo, že pacienti mají jiné chronické onemocnění jater (např. autoimunitní hepatitida, primární biliární cirhóza, Wilsonova choroba, hemochromatóza nebo chronická hepatitida vyvolaná léky).
Pacienti s kontraindikací jaterní biopsie, jako jsou nespolupracující pacienti, protrombinový čas (PT) >4 sekundy delší než kontrola, INR vyšší než 1,6, počet krevních destiček <100 000/mm3.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HBV se steatózou jater
HBV s jaterní steatózou na jaterní biopsii
|
byly odebrány jaterní biopsie a poté vyhodnoceny histopatologickým vyšetřením
|
|
HBV bez jaterní steatózy
HBV bez jaterní steatózy na jaterní biopsii
|
byly odebrány jaterní biopsie a poté vyhodnoceny histopatologickým vyšetřením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence jaterní steatózy u CHB
Časové okno: Do studie bude zahrnut leden 2023 až červenec 2023
|
Počet případů se steotózou jater u CHB
|
Do studie bude zahrnut leden 2023 až červenec 2023
|
|
stupně jaterní steatózy u CHB
Časové okno: Do studie bude zahrnut leden 2023 až červenec 2023
|
Mírný nebo střední nebo těžký stupeň
|
Do studie bude zahrnut leden 2023 až červenec 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nagwa Sadek, MD, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of the Liver. EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2017 Aug;67(2):370-398. doi: 10.1016/j.jhep.2017.03.021. Epub 2017 Apr 18.
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Atributy nemoci
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Infekce Hepadnaviridae
- DNA virové infekce
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Chronické onemocnění
- Žloutenka typu B
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Mastná játra
- Hepatitida B, chronická
- Hepatitida, chronická
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-12-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .