Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stłuszczenie wątroby i wirusowe zapalenie wątroby typu B

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Wpływ stłuszczenia wątroby na przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B

Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania i nasilenia stłuszczenia wątroby w przewlekłym zapaleniu wątroby typu B oraz zbadanie związku między stłuszczeniem wątroby a wiremią, biochemią wątroby, zwłóknieniem wątroby i stanem zapalnym w przewlekłym zapaleniu wątroby

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To szpitalne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone na 80 dorosłych nosicielach antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) zgłoszonych do poradni medycyny tropikalnej i gastroenterologii w szpitalu uniwersyteckim Sohag Kryteria wykluczenia Pacjenci z serologicznymi potwierdzonymi HCV. Pacjenci z HBV, którzy otrzymywali lub są obecnie leczeni przeciwwirusowo. Spożycie alkoholu. Niewyrównana choroba wątroby. Pacjenci z HCC. Wiadomo, że u pacjentów występuje inna przewlekła choroba wątroby (np. autoimmunologiczne zapalenie wątroby, pierwotna marskość żółciowa wątroby, choroba Wilsona, hemochromatoza lub polekowe przewlekłe zapalenie wątroby).

Pacjenci z przeciwwskazaniami do biopsji wątroby, np. pacjenci niewspółpracujący, czas protrombinowy (PT) >4 sekundy dłuższy niż grupa kontrolna, INR większy niż 1,6, liczba płytek krwi <100 000/mm3 Po uzyskania świadomej pisemnej zgody, uczestnicy zostaną poddani:

Ocena kliniczna: wywiad lekarski i badanie fizykalne.

Badania laboratoryjne:

Pełna morfologia krwi. Czas protrombinowy i stężenie. Testy czynnościowe wątroby Anty-HCV. HBeAg. DNA HBV. Ultrasonografia jamy brzusznej Przezskórna biopsja wątroby pod kontrolą USG

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82524
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

80 dorosłych nosicieli antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) zgłosiło się do poradni medycyny tropikalnej i gastroenterologii w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nosiciele antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) zgłosili się do poradni medycyny tropikalnej i gastroenterologii w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z serologicznym dowodem HCV. Pacjenci z HBV, którzy otrzymywali lub są obecnie leczeni przeciwwirusowo. Spożycie alkoholu. Niewyrównana choroba wątroby. Pacjenci z HCC. Wiadomo, że u pacjentów występuje inna przewlekła choroba wątroby (np. autoimmunologiczne zapalenie wątroby, pierwotna marskość żółciowa wątroby, choroba Wilsona, hemochromatoza lub polekowe przewlekłe zapalenie wątroby).

Pacjenci z przeciwwskazaniami do biopsji wątroby, np. chorzy niewspółpracujący, czas protrombinowy (PT) >4 sekundy dłuższy niż grupa kontrolna, INR większy niż 1,6, liczba płytek krwi <100 000/mm3.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HBV ze stłuszczeniem wątroby
HBV ze stłuszczeniem wątroby w biopsji wątroby
Test diagnostyczny: Biopsja wątroby
pobrano biopsję wątroby, a następnie oceniono badaniem histopatologicznym
HBV bez stłuszczenia wątroby
HBV bez stłuszczenia wątroby w biopsji wątroby
Test diagnostyczny: Biopsja wątroby
pobrano biopsję wątroby, a następnie oceniono badaniem histopatologicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania stłuszczenia wątroby w CHB
Ramy czasowe: Badanie obejmie okres od stycznia 2023 r. do lipca 2023 r
Liczba przypadków stłuszczenia wątroby w CHB
Badanie obejmie okres od stycznia 2023 r. do lipca 2023 r
stopień stłuszczenia wątroby w CHB
Ramy czasowe: Badanie obejmie okres od stycznia 2023 r. do lipca 2023 r
Łagodny lub umiarkowany lub ciężki stopień
Badanie obejmie okres od stycznia 2023 r. do lipca 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nagwa Sadek, MD, Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-12-26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj