Maksan steatoosi ja krooninen hepatiitti B -virus
Maksan steatoosin vaikutus krooniseen hepatiitti B -virusinfektioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä sairaalapohjainen kohorttitutkimus tehdään 80 aikuisen hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) kantajalla, jotka esitetään trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian poliklinikalle Sohagin yliopistosairaalassa. Poissulkemiskriteerit Potilaat, joilla on serologisia todisteita HCV:stä. HBV-potilaat, jotka olivat saaneet tai ovat parhaillaan viruslääkityksen alla. Alkoholin kulutus. Dekompensoitu maksasairaus. Potilaat, joilla on HCC. Potilailla tiedetään olevan jokin muu krooninen maksasairaus (esim. autoimmuunihepatiitti, primaarinen sappikirroosi, Wilsonin tauti, hemokromatoosi tai lääkkeiden aiheuttama krooninen hepatiitti).
Potilaat, joilla on vasta-aiheita maksan koepalalle, kuten yhteistyökyvyttömät potilaat, protrombiiniaika (PT) >4 sekuntia enemmän kuin kontrolli, INR yli 1,6, verihiutaleiden määrä <100 000/mm3 saatuaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen osallistujiin sovelletaan:
Kliininen arviointi: sairaushistoria ja fyysinen tutkimus.
Laboratoriotutkimukset:
Täydellinen verenkuva. Protrombiiniaika ja pitoisuus. Maksan toimintatestit Anti-HCV. HBeAg. HBV DNA. Vatsan ultraääni Ultraääniohjattu perkutaaninen maksabiopsia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) kantajia esitelty Sohagin yliopistollisen sairaalan trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian poliklinikalle
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on serologisia todisteita HCV:stä. HBV-potilaat, jotka olivat saaneet tai ovat parhaillaan viruslääkityksen alla. Alkoholin kulutus. Dekompensoitu maksasairaus. Potilaat, joilla on HCC. Potilailla tiedetään olevan jokin muu krooninen maksasairaus (esim. autoimmuunihepatiitti, primaarinen sappikirroosi, Wilsonin tauti, hemokromatoosi tai lääkkeiden aiheuttama krooninen hepatiitti).
Potilaat, joilla on vasta-aiheita maksakoepalalle, kuten yhteistyökyvyttömät potilaat, protrombiiniaika (PT) > 4 sekuntia enemmän kuin kontrolli, INR yli 1,6, verihiutaleiden määrä <100 000/mm3.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HBV, johon liittyy maksan steatoosi
HBV, jossa on maksan steatoosia maksabiopsiassa
|
maksabiopsia otettiin ja arvioitiin histopatologisella tutkimuksella
|
|
HBV ilman maksan steatoosia
HBV ilman maksan steatoosia maksabiopsiassa
|
maksabiopsia otettiin ja arvioitiin histopatologisella tutkimuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksan steatoosin esiintyvyys CHB:ssä
Aikaikkuna: Tammikuu 2023 - heinäkuu 2023 sisällytetään tutkimukseen
|
Maksan steotoositapausten määrä CHB:ssä
|
Tammikuu 2023 - heinäkuu 2023 sisällytetään tutkimukseen
|
|
maksan steatoosiaste CHB:ssä
Aikaikkuna: Tammikuu 2023 - heinäkuu 2023 sisällytetään tutkimukseen
|
Lievä tai kohtalainen tai vaikea aste
|
Tammikuu 2023 - heinäkuu 2023 sisällytetään tutkimukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nagwa Sadek, MD, Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of the Liver. EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2017 Aug;67(2):370-398. doi: 10.1016/j.jhep.2017.03.021. Epub 2017 Apr 18.
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Krooninen sairaus
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Rasvamaksa
- Hepatiitti B, krooninen
- Hepatiitti, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-12-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .