Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatisk Steatose og Kronisk Hepatitis B-virus

20. juli 2023 opdateret af: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Virkningen af ​​hepatisk steatose på kronisk hepatitis B-virusinfektion

Denne undersøgelse har til formål at evaluere forekomsten og sværhedsgraden af ​​leversteatose i CHB og undersøge forholdet mellem hepatisk steatose og viral belastning, leverbiokemi, leverfibrose og inflammation i CHB

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne hospitalsbaserede kohorteundersøgelse vil blive udført på 80 voksne hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) bærere præsenteret for Tropical Medicine and Gastroenterology ambulatoriet på Sohag Universitetshospital Eksklusionskriterier Patienter med serologisk evidens for HCV. HBV-patienter, som havde modtaget eller i øjeblikket er under antiviral behandling. Alkoholforbrug. Dekompenseret leversygdom. Patienter med HCC. Patienter er kendt for at have en anden kronisk leversygdom (f. autoimmun hepatitis, primær biliær cirrhose, Wilsons sygdom, hæmokromatose eller lægemiddelinduceret kronisk hepatitis).

Patienter med kontraindikationer til leverbiopsi såsom usamarbejdsvillige patienter, protrombintid (PT) >4 sekunder mere end kontrol, INR større end 1,6, blodpladetal <100.000/mm3Efter med informeret skriftligt samtykke vil deltagerne blive udsat for:

Klinisk evaluering: sygehistorie og fysisk undersøgelse.

Laboratorieundersøgelser:

Fuldstændig blodtælling. Protrombintid og koncentration. Leverfunktionstests Anti-HCV. HBeAg. HBV DNA. Abdominal ultralyd Ultralydsguidet perkutan leverbiopsi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82524
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80 voksne Hepatitis B-overfladeantigen-bærere (HBsAg) præsenteret for tropisk medicin og gastroenterologisk ambulatorium på Sohag Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) bærere præsenteret for Tropisk Medicin og Gastroenterologisk ambulatorium på Sohag Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

Patienter med serologisk tegn på HCV. HBV-patienter, som havde modtaget eller i øjeblikket er under antiviral behandling. Alkoholforbrug. Dekompenseret leversygdom. Patienter med HCC. Patienter er kendt for at have en anden kronisk leversygdom (f. autoimmun hepatitis, primær biliær cirrhose, Wilsons sygdom, hæmokromatose eller lægemiddelinduceret kronisk hepatitis).

Patienter med kontraindikationer til leverbiopsi såsom usamarbejdsvillige patienter, protrombintid (PT) >4 sekunder mere end kontrol, INR større end 1,6, blodpladetal <100.000/mm3.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HBV med hepatisk steatose
HBV med hepatisk steatose på leverbiopsi
Diagnostisk test: Leverbiopsi
leverbiopsi blev taget og derefter evalueret ved histopatologisk undersøgelse
HBV uden hepatisk steatose
HBV uden hepatisk steatose på leverbiopsi
Diagnostisk test: Leverbiopsi
leverbiopsi blev taget og derefter evalueret ved histopatologisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af hepatisk steatose i CHB
Tidsramme: Januar 2023 til juli 2023 vil indgå i undersøgelsen
Antal tilfælde med leversteotose i CHB
Januar 2023 til juli 2023 vil indgå i undersøgelsen
grad af hepatisk steatose i CHB
Tidsramme: Januar 2023 til juli 2023 vil indgå i undersøgelsen
Mild eller moderat eller svær grad
Januar 2023 til juli 2023 vil indgå i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Studiestol: Nagwa Sadek, MD, Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-12-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner