Vírus da Esteatose Hepática e da Hepatite B Crônica
O impacto da esteatose hepática na infecção crônica pelo vírus da hepatite B
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de coorte de base hospitalar será conduzido em 80 adultos portadores do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) atendidos no ambulatório de Medicina Tropical e Gastroenterologia do Sohag University Hospital Critérios de exclusão Pacientes com evidência sorológica de HCV. Pacientes com VHB que receberam ou estão atualmente sob terapia antiviral. Consumo de álcool. Doença hepática descompensada. Pacientes com CHC. Sabe-se que os pacientes têm outra doença hepática crônica (por exemplo, hepatite autoimune, cirrose biliar primária, doença de Wilson, hemocromatose ou hepatite crônica induzida por drogas).
Pacientes com contraindicações para biópsia hepática, como pacientes não cooperativos, tempo de protrombina (TP) >4 segundos a mais que o controle, INR maior que 1,6, contagem de plaquetas <100.000/mm3Após tendo o consentimento informado por escrito, os participantes estarão sujeitos a:
Avaliação clínica: história médica e exame físico.
Investigações laboratoriais:
Hemograma completo. Tempo e concentração de protrombina. Testes de função hepática Anti-HCV. HBeAg. ADN do VHB. Ultrassonografia abdominal Biópsia hepática percutânea guiada por ultrassom
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82524
- Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Portadores do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) atendidos no ambulatório de Medicina Tropical e Gastroenterologia do Sohag University Hospital
Critério de exclusão:
Pacientes com evidência sorológica de HCV. Pacientes com VHB que receberam ou estão atualmente sob terapia antiviral. Consumo de álcool. Doença hepática descompensada. Pacientes com CHC. Sabe-se que os pacientes têm outra doença hepática crônica (por exemplo, hepatite autoimune, cirrose biliar primária, doença de Wilson, hemocromatose ou hepatite crônica induzida por drogas).
Pacientes com contra-indicações para biópsia hepática, como pacientes não cooperativos, tempo de protrombina (TP) >4 segundos a mais que o controle, INR maior que 1,6, contagem de plaquetas <100.000/mm3.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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VHB com esteatose hepática
HBV com esteatose hepática em biópsia hepática
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biópsia do fígado foram tomadas, em seguida, avaliadas por exame histopatológico
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VHB sem esteatose hepática
HBV sem esteatose hepática na biópsia hepática
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biópsia do fígado foram tomadas, em seguida, avaliadas por exame histopatológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência de esteatose hepática em HBC
Prazo: Janeiro de 2023 a julho de 2023 será incluído no estudo
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Número de casos com esteatose hepática em CHB
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Janeiro de 2023 a julho de 2023 será incluído no estudo
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grau de esteatose hepática em CHB
Prazo: Janeiro de 2023 a julho de 2023 será incluído no estudo
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Grau leve ou moderado ou grave
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Janeiro de 2023 a julho de 2023 será incluído no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nagwa Sadek, MD, Sohag University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of the Liver. EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2017 Aug;67(2):370-398. doi: 10.1016/j.jhep.2017.03.021. Epub 2017 Apr 18.
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Atributos da doença
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Doença crônica
- Hepatite B
- Hepatite
- Hepatite A
- Fígado gordo
- Hepatite B Crônica
- Hepatite Crônica
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-12-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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