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Steatosi epatica e virus dell'epatite B cronica

20 luglio 2023 aggiornato da: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

L'impatto della steatosi epatica sull'infezione da virus dell'epatite B cronica

Questo studio mira a valutare la prevalenza e la gravità della steatosi epatica nella CHB e indagare la relazione tra steatosi epatica e carica virale, biochimica epatica, fibrosi epatica e infiammazione nella CHB

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte ospedaliero sarà condotto su 80 adulti portatori di antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) presentati alla clinica ambulatoriale di medicina tropicale e gastroenterologia, presso l'ospedale universitario di Sohag Criteri di esclusione Pazienti con evidenza sierologica di HCV. Pazienti HBV che hanno ricevuto o sono attualmente in terapia antivirale. Consumo di alcool. Malattia epatica scompensata. Pazienti con HCC. È noto che i pazienti hanno un'altra malattia epatica cronica (ad es. epatite autoimmune, cirrosi biliare primaria, malattia di Wilson, emocromatosi o epatite cronica indotta da farmaci).

Pazienti con controindicazioni alla biopsia epatica come pazienti non collaboranti, tempo di protrombina (PT) >4 secondi in più rispetto al controllo, INR maggiore di 1,6, conta piastrinica <100.000/mm3Dopo previo consenso informato scritto, i partecipanti saranno sottoposti a:

Valutazione clinica: anamnesi ed esame obiettivo.

Indagini di laboratorio:

Emocromo completo. Tempo di protrombina e concentrazione. Test di funzionalità epatica Anti-HCV. HBe Ag. DNA dell'HBV. Ecografia addominale Biopsia epatica percutanea ecoguidata

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82524
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

80 portatori adulti dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) presentati alla clinica ambulatoriale di medicina tropicale e gastroenterologia, presso l'ospedale universitario di Sohag.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Portatori dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) presentati all'ambulatorio di medicina tropicale e gastroenterologia, presso l'ospedale universitario di Sohag

Criteri di esclusione:

Pazienti con evidenza sierologica di HCV. Pazienti HBV che hanno ricevuto o sono attualmente in terapia antivirale. Consumo di alcool. Malattia epatica scompensata. Pazienti con HCC. È noto che i pazienti hanno un'altra malattia epatica cronica (ad es. epatite autoimmune, cirrosi biliare primaria, malattia di Wilson, emocromatosi o epatite cronica indotta da farmaci).

Pazienti con controindicazioni alla biopsia epatica come pazienti non collaboranti, tempo di protrombina (PT) >4 secondi superiore al controllo, INR maggiore di 1,6, conta piastrinica <100.000/mm3.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HBV con steatosi epatica
HBV con steatosi epatica alla biopsia epatica
Test diagnostico: Biopsia epatica
sono state prelevate biopsie epatiche quindi valutate mediante esame istopatologico
HBV senza steatosi epatica
HBV senza steatosi epatica alla biopsia epatica
Test diagnostico: Biopsia epatica
sono state prelevate biopsie epatiche quindi valutate mediante esame istopatologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di steatosi epatica in CHB
Lasso di tempo: Da gennaio 2023 a luglio 2023 saranno inclusi nello studio
Numero di casi con steotosi epatica in CHB
Da gennaio 2023 a luglio 2023 saranno inclusi nello studio
grado di steatosi epatica in CHB
Lasso di tempo: Da gennaio 2023 a luglio 2023 saranno inclusi nello studio
Grado lieve o moderato o grave
Da gennaio 2023 a luglio 2023 saranno inclusi nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nagwa Sadek, MD, Sohag university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-12-26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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