Esteatosis hepática y virus de la hepatitis B crónica
El impacto de la esteatosis hepática en la infección crónica por el virus de la hepatitis B
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de cohorte basado en el hospital se llevará a cabo en 80 adultos portadores del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) presentados en la clínica ambulatoria de Medicina Tropical y Gastroenterología, en el Hospital Universitario de Sohag. Criterios de exclusión Pacientes con evidencia serológica de VHC. Pacientes con VHB que hayan recibido o estén actualmente bajo terapia antiviral. Consumo de alcohol. Enfermedad hepática descompensada. Pacientes con CHC. Se sabe que los pacientes tienen otra enfermedad hepática crónica (p. hepatitis autoinmune, cirrosis biliar primaria, enfermedad de Wilson, hemocromatosis o hepatitis crónica inducida por fármacos).
Pacientes con contraindicaciones para la biopsia hepática, como pacientes que no cooperan, tiempo de protrombina (TP) >4 segundos más que el control, INR superior a 1,6, recuento de plaquetas <100.000/mm3Después tomando el consentimiento informado por escrito, los participantes estarán sujetos a:
Evaluación clínica: historia clínica y examen físico.
Investigaciones de laboratorio:
Hemograma completo. Concentración y tiempo de protrombina. Pruebas de función hepática Anti-HCV. HBeAg. ADN del VHB. Ecografía abdominal Biopsia hepática percutánea guiada por ecografía
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82524
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Portadores del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) presentados en la clínica ambulatoria de Medicina Tropical y Gastroenterología del Hospital Universitario de Sohag
Criterio de exclusión:
Pacientes con evidencia serológica de VHC. Pacientes con VHB que hayan recibido o estén actualmente bajo terapia antiviral. Consumo de alcohol. Enfermedad hepática descompensada. Pacientes con CHC. Se sabe que los pacientes tienen otra enfermedad hepática crónica (p. hepatitis autoinmune, cirrosis biliar primaria, enfermedad de Wilson, hemocromatosis o hepatitis crónica inducida por fármacos).
Pacientes con contraindicaciones para la biopsia hepática, como pacientes que no cooperan, tiempo de protrombina (TP) >4 segundos más que el control, INR superior a 1,6, recuento de plaquetas <100.000/mm3.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
VHB con esteatosis hepática
VHB con esteatosis hepática en biopsia hepática
|
Se tomó una biopsia hepática y luego se evaluó mediante un examen histopatológico.
|
|
VHB sin esteatosis hepática
VHB sin esteatosis hepática en biopsia hepática
|
Se tomó una biopsia hepática y luego se evaluó mediante un examen histopatológico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prevalencia de esteatosis hepática en HCC
Periodo de tiempo: De enero de 2023 a julio de 2023 se incluirán en el estudio
|
Número de casos con esteotosis hepática en HCC
|
De enero de 2023 a julio de 2023 se incluirán en el estudio
|
|
grado de esteatosis hepática en CHB
Periodo de tiempo: De enero de 2023 a julio de 2023 se incluirán en el estudio
|
Grado leve, moderado o severo
|
De enero de 2023 a julio de 2023 se incluirán en el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nagwa Sadek, MD, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of the Liver. EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2017 Aug;67(2):370-398. doi: 10.1016/j.jhep.2017.03.021. Epub 2017 Apr 18.
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedad crónica
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hígado graso
- Hepatitis B Crónica
- Hepatitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-12-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .