セリアック病における組織破壊と治癒
2026年7月24日 更新者：University of Chicago
この臨床研究の目的は、セリアック病の病因と臨床症状についてさらに学ぶことです。
特に、この研究では、腸上皮細胞、微生物叢、免疫系、遺伝学、グルテンなどの生物学的要因間の相互作用と、セリアック病の臨床症状に対するそれらの影響、および組織破壊の重症度と患者の治癒能力を調べます。セリアック病。
この研究で収集された情報は、研究者がセリアック病患者のケアを進めるためのより良いリソースを生み出すのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
セリアック病は、特定のクラス II ヒト白血球抗原 (HLA) DQ2 および DQ8 対立遺伝子を持つ遺伝的に感受性のある個人に発生する、グルテンの取り込みによって引き起こされる小腸粘膜の慢性炎症を特徴とする自己免疫性腸疾患です。
セリアック病に関連する腸組織の損傷にはさまざまな範囲があります。
一部の人は、組織の損傷がなくても炎症性免疫を発達させますが、他の人は、部分的から完全な絨毛萎縮までの範囲の組織損傷を経験します.
永続的な粘膜損傷は、リンパ増殖性悪性腫瘍や骨疾患など、いくつかの重篤な合併症に関連しています。
さらに、活動性セリアック病患者は、絨毛萎縮の程度とは相関しない代謝障害を含む幅広い臨床症状を示します。
セリアック病の理解は大きく進歩しましたが、臨床症状の個人差やグルテンフリーの食事を維持しながら治癒する能力の根底にある生物学的メカニズムの理解には大きなギャップが残っています.
研究の種類
介入
入学 (推定)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sonia Kupfer, MD
- 電話番号：(773) 834-1438
- メール：skupfer@bsd.uchicago.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kristi Kearney, RN
- 電話番号：773-834-7414
- メール：kkearney@bsd.uchicago.edu
研究場所
-
-
California
-
Pasadena、California、アメリカ、91125
- まだ募集していません
- California Institute of Technology
-
コンタクト：
- Rustem Ismagilov, PhD
- 電話番号：626-395-8130
- メール：rustem.admin@caltech.edu
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- The University of Chicago
-
コンタクト：
- Bana Jabri, MD
- メール：bjabri@bsd.uchicago.edu
-
コンタクト：
- Sonia Kupfer, MD
- メール：skupfer@bsd.uchicago.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト：
- Joseph Murray, MD
- メール：Murray.Joseph@mayo.edu
-
コンタクト：
- Chadrick Hinson
- 電話番号：507-266-0237
- メール：Hinson.chadrick@mayo.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
グルテンチャレンジグループ:
- 年齢 18～70歳
- -腸生検による少なくとも12か月間のセリアック病の診断
- 少なくとも 12 か月連続して厳格なグルテンフリーの食事を続ける
グルテン除去グループ:
- 年齢 18～70歳
- 典型的なセリアック病の症状を示す
- グルテンフリーダイエットをしていない
対照群：
- 年齢 18～70歳
- 妊娠していない女性
除外基準:
グルテンチャレンジグループ:
- セリアック病の重篤な合併症の診断
- その他の慢性活動性消化管疾患の診断
- 選択的IgA欠損症
- グルテンへの暴露に対する重度の反応
- 臨床的に重要な疾患
- 重大な薬物乱用またはアルコール乱用の履歴
- 妊娠中または授乳中
- 血液凝固障害の診断
グルテン除去グループ:
- -慢性炎症性胃腸疾患の病歴
- -スクリーニング前の4週間以内の消化器疾患
- リンパ増殖性疾患の病歴
- コントロールされていない血液凝固障害
- 臨床的に重要な疾患
- 重大な薬物乱用またはアルコール乱用の履歴
対照群：
- 抗生物質、プロトンポンプ阻害薬、アスピリン、または非ステロイド性抗炎症薬を服用している
- 既知の腸の炎症
- 以前の胃腸手術
- 抗血小板薬または抗凝固薬の服用
- セリアック病の家族歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グルテンチャレンジグループ
-少なくとも12か月間の腸生検および血清学によるセリアック病の診断
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3グラムのグルテンを含むスナックバーを毎日6週間摂取してください。
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介入なし：グルテン・デ・チャレンジ・グループ
-セリアック病が疑われる 典型的な症状を示すか、セリアック病の血清学が陽性
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介入なし：対照群
セリアック病の病歴や症状がない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルテンチャレンジグループ：腸絨毛と陰窩の比率の定量分析
時間枠：ベースライン - 6 週間
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絨毛と陰窩の比率は、疾患プロセスに対する腸の反応の組織学的定量化のために、小腸生検サンプルで定量化されます。
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ベースライン - 6 週間
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グルテン脱チャレンジ群：陰窩比に対する腸絨毛の定量分析
時間枠：ベースライン -12 か月
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絨毛と陰窩の比率は、疾患プロセスに対する腸の反応の組織学的定量化のために、小腸生検サンプルで定量化されます。
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ベースライン -12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Bana Jabri, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月14日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月23日
最初の投稿 (実際)
2023年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月24日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。