체강 질병의 조직 파괴 및 치유
2023년 12월 4일 업데이트: University of Chicago
이 임상 연구의 목적은 체강 질병의 병인 및 임상 증상에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
특히 장상피세포, 미생물군, 면역계, 유전학, 글루텐 등의 생물학적 요인 간의 상호작용과 체강 질병의 임상 증상에 미치는 영향, 조직 파괴의 정도와 치유 능력을 고찰할 예정이다. 체강 질병.
연구에서 수집된 정보는 연구자들이 체강 질병 환자 치료를 발전시키기 위해 더 나은 자원을 생성하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
셀리악병은 특정 클래스 II 인간 백혈구 항원(HLA) DQ2 및 DQ8 대립유전자를 보유하는 유전적으로 민감한 개체에서 발생하는 글루텐 섭취에 의해 유발되는 소장 점막의 만성 염증을 특징으로 하는 자가면역 장질환입니다.
체강 질병과 관련된 장 조직 손상에는 스펙트럼이 있습니다.
어떤 사람들은 조직 손상 없이 염증성 면역을 발달시키는 반면, 다른 사람들은 부분 융모 위축에서 전체 융모 위축에 이르는 조직 손상을 경험합니다.
지속적인 점막 손상은 림프 증식 악성 종양 및 뼈 질환을 포함한 여러 심각한 합병증과 관련이 있습니다.
또한 활동성 체강 질병을 가진 개인은 융모 위축 정도와 상관관계가 없는 대사 결함을 포함하여 광범위한 임상 증상을 나타냅니다.
셀리악병을 이해하는 데 많은 진전이 있었지만, 글루텐이 없는 식단을 유지하면서 치료할 수 있는 능력과 임상 양상의 개인 간 차이를 뒷받침하는 생물학적 메커니즘을 이해하는 데에는 큰 격차가 남아 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sonia Kupfer, MD
- 전화번호: (773) 834-1438
- 이메일: skupfer@bsd.uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kristi Kearney, RN
- 전화번호: 773-834-7414
- 이메일: kkearney@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
-
California
-
Pasadena, California, 미국, 91125
- 아직 모집하지 않음
- California Institute of Technology
-
연락하다:
- Rustem Ismagilov, PhD
- 전화번호: 626-395-8130
- 이메일: rustem.admin@caltech.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- The University of Chicago
-
연락하다:
- Bana Jabri, MD
- 이메일: bjabri@bsd.uchicago.edu
-
연락하다:
- Sonia Kupfer, MD
- 이메일: skupfer@bsd.uchicago.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Joseph Murray, MD
- 이메일: Murray.Joseph@mayo.edu
-
연락하다:
- Chadrick Hinson
- 전화번호: 507-266-0237
- 이메일: Hinson.chadrick@mayo.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
글루텐 챌린지 그룹:
- 18세 ~ 70세
- 장 생검으로 최소 12개월 동안 셀리악병 진단
- 최소 연속 12개월 동안 엄격한 글루텐 프리 식단을 따르십시오.
글루텐 도전 제거 그룹:
- 18세 ~ 70세
- 체강 질병의 전형적인 증상을 나타냄
- 글루텐 프리 식단이 아닌
대조군:
- 18세 ~ 70세
- 임신하지 않은 여성
제외 기준:
글루텐 챌린지 그룹:
- 체강 질병의 심각한 합병증 진단
- 기타 만성, 활동성 위장관 질환의 진단
- 선택적 IgA 결핍
- 글루텐 노출에 대한 심각한 반응
- 임상적으로 중요한 모든 질병
- 중대한 약물 또는 알코올 남용의 병력
- 임신 또는 수유
- 혈액 응고 장애 진단
글루텐 도전 제거 그룹:
- 만성 염증성 위장병의 병력
- 스크리닝 전 4주 이내의 위장병
- 림프증식성 질환의 병력
- 조절되지 않는 혈액 응고 장애
- 임상적으로 중요한 모든 질병
- 중대한 약물 또는 알코올 남용의 병력
대조군:
- 항생제, 양성자 펌프 억제제, 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제 복용
- 알려진 장 염증
- 위장관 수술 전
- 항혈소판제 또는 항응고제 복용
- 체강 질병의 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 글루텐 챌린지 그룹
최소 12개월 동안 장 생검 및 혈청학에 의한 셀리악병 진단
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7주 동안 매일 3g의 글루텐이 함유된 스낵바를 섭취하십시오.
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간섭 없음: 글루텐 디챌린지 그룹
전형적인 증상을 보이거나 체강 질병 혈청 검사에서 양성인 체강 질병이 의심되는 경우
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간섭 없음: 대조군
체강 질병의 병력이나 증상 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루텐 챌린지 그룹: 장 융모 대 음낭 비율의 정량 분석
기간: 기준 - 6주
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융모 대 음낭 비율은 질병 과정에 대한 장 반응의 조직학적 정량화를 위해 소장 생검 샘플에서 정량화될 것입니다.
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기준 - 6주
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Gluten de-challenge 그룹: 장 융모 대 음낭 비율의 정량 분석
기간: 기준 -12개월
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융모 대 음낭 비율은 질병 과정에 대한 장 반응의 조직학적 정량화를 위해 소장 생검 샘플에서 정량화될 것입니다.
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기준 -12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bana Jabri, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .