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Destruição e cicatrização de tecidos na doença celíaca

24 de julho de 2026 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo clínico é aprender mais sobre a patogênese da doença celíaca e os sintomas clínicos. Em particular, este estudo examinará as interações entre fatores biológicos, como células epiteliais intestinais, microbiota, sistema imunológico, genética e glúten e seu efeito nos sintomas clínicos da doença celíaca, gravidade da destruição do tecido e sua capacidade de cicatrização em indivíduos com doença celíaca. As informações coletadas no estudo ajudarão os pesquisadores a gerar melhores recursos para promover o atendimento ao paciente com doença celíaca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença celíaca é uma enteropatia autoimune caracterizada por inflamação crônica da mucosa do intestino delgado desencadeada pela absorção de glúten que ocorre em indivíduos geneticamente suscetíveis portadores dos alelos DQ2 e DQ8 específicos dos antígenos leucocitários humanos (HLA) classe II. Existe um espectro de danos nos tecidos intestinais associados à doença celíaca. Alguns indivíduos desenvolvem imunidade inflamatória na ausência de dano tecidual, enquanto outros apresentam dano tecidual variando de atrofia parcial a total das vilosidades. O dano persistente da mucosa está associado a várias complicações graves, incluindo malignidade linfoproliferativa e doenças ósseas. Além disso, indivíduos com doença celíaca ativa apresentam uma ampla gama de sintomas clínicos, incluindo defeitos metabólicos que não estão correlacionados com o grau de atrofia das vilosidades. Embora muito progresso tenha sido feito na compreensão da doença celíaca, grandes lacunas permanecem na compreensão dos mecanismos biológicos subjacentes às diferenças interindividuais nas apresentações clínicas e na capacidade de cura, mantendo uma dieta sem glúten.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91125
        • Ainda não está recrutando
        • California Institute of Technology
        • Contato:
    • Illinois
    • Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de desafio do glúten:

  1. Idade 18 a 70 anos
  2. Diagnóstico de doença celíaca há pelo menos 12 meses por biópsia intestinal
  3. Seguir uma dieta estrita sem glúten por pelo menos 12 meses consecutivos

Grupo sem glúten:

  1. Idade 18 a 70 anos
  2. Mostrando sintomas típicos da doença celíaca
  3. Não está em uma dieta sem glúten

Grupo de controle:

  1. Idade 18 a 70 anos
  2. Mulheres que não estão grávidas

Critério de exclusão:

Grupo de desafio do glúten:

  1. Diagnóstico de qualquer complicação grave da doença celíaca
  2. Diagnóstico de outras doenças gastrointestinais crônicas e ativas
  3. Deficiência seletiva de IgA
  4. Reação grave à exposição ao glúten
  5. Qualquer doença clinicamente significativa
  6. História de abuso significativo de substâncias ou álcool
  7. Grávida ou lactante
  8. Diagnóstico de distúrbios de coagulação do sangue

Grupo sem glúten:

  1. História de doença inflamatória gastrointestinal crônica
  2. Doença gastrointestinal dentro do período de 4 semanas antes da triagem
  3. História de doença linfoproliferativa
  4. Distúrbios de coagulação sanguínea descontrolados
  5. Qualquer doença clinicamente significativa
  6. História de abuso significativo de substâncias ou álcool

Grupo de controle:

  1. Tomar antibióticos, inibidores da bomba de prótons, aspirina ou anti-inflamatórios não esteróides
  2. Inflamação intestinal conhecida
  3. Cirurgia gastrointestinal prévia
  4. Toma de agentes antiplaquetários ou anticoagulantes
  5. Histórico familiar de doença celíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de desafio do glúten
Diagnóstico de doença celíaca por biópsia intestinal e sorologia há pelo menos 12 meses
Suplemento dietético: Lanchonete contendo glúten
Ingerir lanchonetes contendo 3 gramas de glúten todos os dias durante 6 semanas.
Sem intervenção: Grupo sem glúten
Suspeita de doença celíaca apresentando sintomas típicos ou sorologia positiva para doença celíaca
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem história ou sintomas de doença celíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grupo de desafio com glúten: análise quantitativa da relação entre vilosidades e criptas intestinais
Prazo: linha de base - 6 semanas
as proporções de vilo para cripta serão quantificadas em amostras de biópsia do intestino delgado para a quantificação histológica das respostas intestinais a processos patológicos.
linha de base - 6 semanas
Grupo sem desafio com glúten: análise quantitativa das proporções entre vilosidades e criptas intestinais
Prazo: linha de base -12 meses
As proporções de vilo para cripta serão quantificadas em amostras de biópsia do intestino delgado para a quantificação histológica de respostas intestinais a processos patológicos.
linha de base -12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

Mayo Clinic
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
California Institute of Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Bana Jabri, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB22-1138
  • RC2DK133947 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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