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僧帽弁置換後の中程度の大動脈逆流のフォローアップ

2023年1月10日 更新者：Ahmed wahba、Assiut University

リウマチ僧帽弁置換術後の中等度大動脈逆流のフォローアップ

この研究の目的は、僧帽弁置換術後の中等度の大動脈弁逆流を追跡して、大動脈弁逆流が改善されたか、または悪化しているかを明らかにすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

僧帽弁置換を必要とする患者のかなりの割合が、大動脈弁 (AV) の病理を併発しています。 リウマチ熱は依然として複合疾患の主な原因です (1) 初期のシリーズでは、リウマチ性の心臓の 3 分の 1 が僧帽弁と大動脈弁の両方の関与を示していることがわかりました。 追跡期間が 20 年に延長されたとき、率は 99% に増加しました。弁の 1 つが中等度の影響を受けている場合の選択治療には疑問があります。 大動脈弁と僧帽弁の併用置換は、通常、2 つの弁のいずれかを単独で置換するよりもリスクが高く、長期生存率が低いためです (2) 僧帽弁手術を受ける中程度の大動脈弁逆流症の患者において)。 2021 ESC/EACTS ガイドラインによると、大動脈弁を治療するという決定は、大動脈拡張のない患者では中等度の大動脈弁逆流の進行が非常に遅いことをデータが示しているため (3)、対照的に、2020 年の AHA ガイドラインでは大動脈弁置換術の併用が推奨されているため、議論の余地があります。上行大動脈、冠動脈バイパス移植 (CABG)、または僧帽弁手術 (4-10) の手術を受ける患者の中等度大動脈弁逆流の場合 (4-10)。手術時間、術後の罹患率と死亡率、および大動脈弁逆流の進行に関する介入なしの逆流。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Assuit
      • Assiut、Assuit、エジプト、71125
        • 募集
        • Faculty of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院で中等度大動脈弁閉鎖不全を伴う僧帽弁置換術を受けたすべての患者

説明

包含基準:

  • 患者は、リウマチ性心疾患のために僧帽弁置換術を受け、中等度の大動脈弁逆流を有し、アスーツ大学病院でGRADE 2を持っています

除外基準:

  • 非リウマチ性心疾患、重度の大動脈弁逆流、中等度重度の大動脈弁逆流、虚血性心疾患と心臓弁膜症の合併

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リウマチ性僧帽弁置換術後の術前大動脈弁逆流度と術後大動脈弁逆流度の比較
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2024年8月1日

研究の完了 (予想される)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月10日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Assuit unimed

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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