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Acompanhamento de Regurgitação Aórtica Moderada Após Substituição da Valva Mitral

10 de janeiro de 2023 atualizado por: Ahmed wahba, Assiut University

Acompanhamento de regurgitação aórtica moderada após substituição da válvula mitral reumática

O objetivo do estudo é acompanhar a regurgitação aórtica moderada após a substituição da válvula mitral para descobrir se a regurgitação aórtica melhorou ou está piorando

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma proporção considerável de pacientes que necessitam de substituição da válvula mitral apresenta uma patologia coexistente da válvula aórtica (AV). A febre reumática continua sendo a principal causa de doença combinada (1) Séries iniciais descobriram que um terço dos corações reumáticos exibia envolvimento das válvulas mitral e aórtica. A taxa aumentou para 99% quando o seguimento foi estendido para 20 anos. O tratamento de escolha nos casos em que uma das válvulas é moderadamente acometida é questionável. Porque a substituição combinada das válvulas aórtica e mitral geralmente está associada a maior risco e pior sobrevida a longo prazo do que a substituição de qualquer uma das duas válvulas isoladamente (2) Em pacientes com regurgitação aórtica moderada submetidos a cirurgia da válvula mitral). de acordo com as diretrizes ESC/EACTS de 2021, a decisão de tratar a válvula aórtica é controversa, pois os dados mostram que a progressão da regurgitação aórtica moderada é muito lenta em pacientes sem dilatação aórtica (3) em contraste, em 2020 as diretrizes da AHA recomendaram a substituição concomitante da válvula aórtica para regurgitação aórtica moderada em pacientes submetidos à cirurgia de aorta ascendente, cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) ou cirurgia de válvula mitral (4-10) regurgitação sem intervenção quanto ao tempo operatório, morbimortalidade pós-operatória e progressão da regurgitação valvar aórtica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egito, 71125
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à substituição da válvula mitral com regurgitação aórtica moderada concomitante não tratada em hospitais universitários de Asyut

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à troca valvar mitral por cardiopatia reumática e com regurgitação valvar aórtica moderada GRAU 2 em hospitais universitários de assuit

Critério de exclusão:

  • doença cardíaca não reumática, regurgitação aórtica grave, regurgitação aórtica moderadamente grave, doença cardíaca isquêmica e valvular combinada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação entre o grau pré-operatório de regurgitação aórtica e o grau pós-operatório de regurgitação aórtica após troca valvar mitral reumática
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Assuit unimed

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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