- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05680610
Acompanhamento de Regurgitação Aórtica Moderada Após Substituição da Valva Mitral
10 de janeiro de 2023 atualizado por: Ahmed wahba, Assiut University
Acompanhamento de regurgitação aórtica moderada após substituição da válvula mitral reumática
O objetivo do estudo é acompanhar a regurgitação aórtica moderada após a substituição da válvula mitral para descobrir se a regurgitação aórtica melhorou ou está piorando
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Uma proporção considerável de pacientes que necessitam de substituição da válvula mitral apresenta uma patologia coexistente da válvula aórtica (AV).
A febre reumática continua sendo a principal causa de doença combinada (1) Séries iniciais descobriram que um terço dos corações reumáticos exibia envolvimento das válvulas mitral e aórtica.
A taxa aumentou para 99% quando o seguimento foi estendido para 20 anos. O tratamento de escolha nos casos em que uma das válvulas é moderadamente acometida é questionável.
Porque a substituição combinada das válvulas aórtica e mitral geralmente está associada a maior risco e pior sobrevida a longo prazo do que a substituição de qualquer uma das duas válvulas isoladamente (2) Em pacientes com regurgitação aórtica moderada submetidos a cirurgia da válvula mitral).
de acordo com as diretrizes ESC/EACTS de 2021, a decisão de tratar a válvula aórtica é controversa, pois os dados mostram que a progressão da regurgitação aórtica moderada é muito lenta em pacientes sem dilatação aórtica (3) em contraste, em 2020 as diretrizes da AHA recomendaram a substituição concomitante da válvula aórtica para regurgitação aórtica moderada em pacientes submetidos à cirurgia de aorta ascendente, cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) ou cirurgia de válvula mitral (4-10) regurgitação sem intervenção quanto ao tempo operatório, morbimortalidade pós-operatória e progressão da regurgitação valvar aórtica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Wahba
- Número de telefone: 01090275757
- E-mail: Ahmedwahba663@gmail.com
Locais de estudo
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egito, 71125
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
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Contato:
- Ahmed Wahba
- Número de telefone: 01090275757
- E-mail: Ahmedwahba663@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à substituição da válvula mitral com regurgitação aórtica moderada concomitante não tratada em hospitais universitários de Asyut
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à troca valvar mitral por cardiopatia reumática e com regurgitação valvar aórtica moderada GRAU 2 em hospitais universitários de assuit
Critério de exclusão:
- doença cardíaca não reumática, regurgitação aórtica grave, regurgitação aórtica moderadamente grave, doença cardíaca isquêmica e valvular combinada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Comparação entre o grau pré-operatório de regurgitação aórtica e o grau pós-operatório de regurgitação aórtica após troca valvar mitral reumática
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Assuit unimed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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