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Follow-up del rigurgito aortico moderato dopo la sostituzione della valvola mitrale

10 gennaio 2023 aggiornato da: Ahmed wahba, Assiut University

Follow-up del rigurgito aortico moderato dopo la sostituzione della valvola mitrale reumatica

Scopo dello studio è seguire il rigurgito aortico moderato dopo la sostituzione della valvola mitrale per capire se il rigurgito aortico è migliorato o sta peggiorando

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una percentuale considerevole di pazienti che richiedono la sostituzione della valvola mitrale presenta una patologia coesistente della valvola aortica (AV). La febbre reumatica rimane la principale causa di malattia combinata (1) Le prime serie hanno rilevato che un terzo dei cuori reumatici mostrava il coinvolgimento sia della valvola mitrale che di quella aortica. Il tasso è aumentato al 99% quando il periodo di follow-up è stato esteso a 20 anni. Il trattamento di scelta nei casi in cui una delle valvole è moderatamente colpita è discutibile. Perché la sostituzione combinata della valvola aortica e mitrale è solitamente associata a un rischio più elevato e a una sopravvivenza a lungo termine inferiore rispetto alla sostituzione di una sola delle due valvole (2) In pazienti con rigurgito aortico moderato sottoposti a chirurgia della valvola mitrale). secondo le linee guida ESC/EACTS del 2021, la decisione di trattare la valvola aortica è controversa, poiché i dati mostrano che la progressione del rigurgito aortico moderato è molto lenta nei pazienti senza dilatazione aortica (3) al contrario, nelle linee guida dell'AHA del 2020 raccomandavano la concomitante sostituzione della valvola aortica per rigurgito aortico moderato in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per aorta ascendente, innesto di bypass coronarico (CABG) o chirurgia della valvola mitrale (4-10) Poiché questo è un punto di conflitto, miriamo in questo studio a valutare la sicurezza di lasciare un moderato rigurgito aortico rigurgito senza intervento per quanto riguarda tempo operatorio, morbilità e mortalità postoperatorie e progressione del rigurgito valvolare aortico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egitto, 71125
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a sostituzione della valvola mitrale con rigurgito aortico moderato concomitante non trattato negli ospedali universitari di Asyut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a sostituzione della valvola mitrale per cardiopatia reumatica e con moderato rigurgito della valvola aortica di GRADO 2 negli ospedali universitari assuit

Criteri di esclusione:

  • cardiopatia non reumatica, rigurgito aortico grave, rigurgito aortico moderatamente grave, cardiopatia ischemica e valvolare combinata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto tra grado preoperatorio di rigurgito aortico e grado postoperatorio di rigurgito aortico dopo sostituzione della valvola mitrale reumatica
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Assuit unimed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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