Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování mírné aortální regurge po výměně mitrální chlopně

10. ledna 2023 aktualizováno: Ahmed wahba, Assiut University

Sledování středně těžké aortální regurže po revmatické výměně mitrální chlopně

Cílem studie je sledovat středně těžkou aortu po náhradě mitrální chlopně a zjistit, zda se aortální regurment zlepšil nebo se zhoršuje

Přehled studie

Detailní popis

Značná část pacientů, kteří vyžadují náhradu mitrální chlopně, má koexistující patologii aortální chlopně (AV). Revmatická horečka zůstává hlavní příčinou kombinovaného onemocnění (1) Časné studie zjistily, že u jedné třetiny revmatických srdcí byla postižena mitrální i aortální chlopeň. Po prodloužení doby sledování na 20 let se četnost zvýšila na 99 %. Léčba volby v případech, kdy je jedna z chlopní středně postižena, je sporná. Protože kombinovaná náhrada aortální a mitrální chlopně je obvykle spojena s vyšším rizikem a horším dlouhodobým přežitím než náhrada jedné ze dvou chlopní samostatně (2) U pacientů se středně závažnou aortální regurgitací, kteří podstoupí operaci mitrální chlopně). podle 2021 ESC/EACTS Guidelines je rozhodnutí léčit aortální chlopeň kontroverzní, protože data ukazují, že progrese středně těžké aortální regurgitace je u pacientů bez aortální dilatace velmi pomalá (3), na rozdíl od , V 2020 guidelines AHA doporučovala současnou náhradu aortální chlopně pro středně závažnou aortální regurgitaci u pacientů podstupujících operaci ascendentní aorty, koronární arteriální bypass (CABG) nebo operaci mitrální chlopně [4-10] Vzhledem k tomu, že jde o sporný bod, naším cílem je v této studii zhodnotit bezpečnost opustit středně těžkou aortu regurtace bez intervence, pokud jde o operační dobu, pooperační morbiditu a mortalitu a progresi regurgoce aortální chlopně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71125

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili náhradu mitrální chlopně s neléčenou současnou středně těžkou aortální regurgencí v univerzitních nemocnicích Asyut

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstoupili náhradu mitrální chlopně pro revmatickou chorobu srdce a se středně těžkou regurgencí aortální chlopně 2. stupně ve fakultních nemocnicích

Kritéria vyloučení:

  • nerevmatické onemocnění srdce , těžká aortální regumentace , středně těžká aortální regumentace , kombinovaná ischmická a chlopenní choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání mezi předoperačním stupněm aortální korekce a pooperačním stupněm aortální korekce po revmatické náhradě mitrální chlopně
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Assuit unimed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit