- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05680610
Keskivaikean aorttapulan seuranta mitraaliläpän vaihdon jälkeen
tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed wahba, Assiut University
Kohtalaisen aorttapulan seuranta reumaattisen mitraaliläpän vaihdon jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena on seurata keskivaikeaa aorttapulaa mitraaliläpän vaihdon jälkeen selvittääkseen, onko aorttaregurge parantunut vai pahenee
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomattavalla osalla mitraaliläpän vaihtoa tarvitsevista potilaista on samanaikainen aorttaläpän (AV) patologia.
Reumakuume on edelleen yleisin yhdistelmätaudin syy (1) Varhaisissa sarjoissa havaittiin, että kolmanneksella reumaattisista sydämistä oli sekä mitraali- että aorttaläppä.
Osuus nousi 99 prosenttiin, kun seuranta-aikaa pidennettiin 20 vuoteen. Valittu hoito tapauksissa, joissa jokin läppäistä on kohtalainen, on kyseenalainen.
Koska yhdistettyyn aortta- ja mitraaliläpän vaihtoon liittyy yleensä suurempi riski ja huonompi pitkän aikavälin eloonjääminen kuin kumman tahansa läpän vaihtaminen yksinään (2) Potilailla, joilla on kohtalainen aortan regurgitaatio ja joille tehdään mitraaliläpän leikkaus.
Vuoden 2021 ESC/EACTS-ohjeiden mukaan päätös hoitaa aorttaläppä on kiistanalainen, koska tiedot osoittavat, että kohtalaisen aortan regurgitaation eteneminen on erittäin hidasta potilailla, joilla ei ole aortan laajentumista (3), sen sijaan vuonna 2020 AHA:n ohjeissa suositeltiin samanaikaista aorttaläpän vaihtoa kohtalaiseen aortan regurgitaatioon potilailla, joille tehdään nousevan aortan, sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai mitraaliläppäleikkaus (4-10) Koska tämä on ristiriitakohta, pyrimme tässä tutkimuksessa arvioimaan turvallisuutta poistua kohtalaisesta aorttasta regurge ilman interventiota koskien leikkausaikaa, leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä aorttaläpän regurgen etenemistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Wahba
- Puhelinnumero: 01090275757
- Sähköposti: Ahmedwahba663@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti, 71125
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Wahba
- Puhelinnumero: 01090275757
- Sähköposti: Ahmedwahba663@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin mitraaliläpän vaihto hoitamattoman samanaikaisen keskivaikean aorttareurgian kanssa Asyutin yliopistollisissa sairaaloissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille tehtiin mitraaliläpän vaihto reumaattisen sydänsairauden vuoksi ja heillä oli kohtalainen aorttaläppätukoksen LUOKKA 2 yliopistollisissa sairaaloissa
Poissulkemiskriteerit:
- ei-rumaattinen sydänsairaus, vaikea aorttapula, kohtalaisen vaikea aorttaregurgia, yhdistetty iskminen ja läppäsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertailu ennen leikkausta aorttaregurgin asteen ja leikkauksen jälkeisen aorttaregurgin asteen välillä reumaattisen mitraaliläpän vaihdon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Assuit unimed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .