Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskivaikean aorttapulan seuranta mitraaliläpän vaihdon jälkeen

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed wahba, Assiut University

Kohtalaisen aorttapulan seuranta reumaattisen mitraaliläpän vaihdon jälkeen

Tutkimuksen tavoitteena on seurata keskivaikeaa aorttapulaa mitraaliläpän vaihdon jälkeen selvittääkseen, onko aorttaregurge parantunut vai pahenee

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huomattavalla osalla mitraaliläpän vaihtoa tarvitsevista potilaista on samanaikainen aorttaläpän (AV) patologia. Reumakuume on edelleen yleisin yhdistelmätaudin syy (1) Varhaisissa sarjoissa havaittiin, että kolmanneksella reumaattisista sydämistä oli sekä mitraali- että aorttaläppä. Osuus nousi 99 prosenttiin, kun seuranta-aikaa pidennettiin 20 vuoteen. Valittu hoito tapauksissa, joissa jokin läppäistä on kohtalainen, on kyseenalainen. Koska yhdistettyyn aortta- ja mitraaliläpän vaihtoon liittyy yleensä suurempi riski ja huonompi pitkän aikavälin eloonjääminen kuin kumman tahansa läpän vaihtaminen yksinään (2) Potilailla, joilla on kohtalainen aortan regurgitaatio ja joille tehdään mitraaliläpän leikkaus. Vuoden 2021 ESC/EACTS-ohjeiden mukaan päätös hoitaa aorttaläppä on kiistanalainen, koska tiedot osoittavat, että kohtalaisen aortan regurgitaation eteneminen on erittäin hidasta potilailla, joilla ei ole aortan laajentumista (3), sen sijaan vuonna 2020 AHA:n ohjeissa suositeltiin samanaikaista aorttaläpän vaihtoa kohtalaiseen aortan regurgitaatioon potilailla, joille tehdään nousevan aortan, sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai mitraaliläppäleikkaus (4-10) Koska tämä on ristiriitakohta, pyrimme tässä tutkimuksessa arvioimaan turvallisuutta poistua kohtalaisesta aorttasta regurge ilman interventiota koskien leikkausaikaa, leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä aorttaläpän regurgen etenemistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypti, 71125
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin mitraaliläpän vaihto hoitamattoman samanaikaisen keskivaikean aorttareurgian kanssa Asyutin yliopistollisissa sairaaloissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille tehtiin mitraaliläpän vaihto reumaattisen sydänsairauden vuoksi ja heillä oli kohtalainen aorttaläppätukoksen LUOKKA 2 yliopistollisissa sairaaloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-rumaattinen sydänsairaus, vaikea aorttapula, kohtalaisen vaikea aorttaregurgia, yhdistetty iskminen ja läppäsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertailu ennen leikkausta aorttaregurgin asteen ja leikkauksen jälkeisen aorttaregurgin asteen välillä reumaattisen mitraaliläpän vaihdon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Assuit unimed

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa