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Nachsorge bei mäßiger Aorteninsuffizienz nach Mitralklappenersatz

10. Januar 2023 aktualisiert von: Ahmed wahba, Assiut University

Nachsorge bei mittelschwerer Aorteninsuffizienz nach rheumatischem Mitralklappenersatz

Ziel der Studie ist es, eine moderate Aorteninsuffizienz nach Mitralklappenersatz zu verfolgen, um herauszufinden, ob sich die Aorteninsuffizienz gebessert hat oder sich verschlimmert

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein beträchtlicher Anteil der Patienten, die einen Mitralklappenersatz benötigen, weist eine gleichzeitig bestehende Pathologie der Aortenklappe (AV) auf. Rheumatisches Fieber bleibt die Hauptursache für kombinierte Erkrankungen (1) Frühe Studien fanden heraus, dass ein Drittel der rheumatischen Herzen eine Beteiligung sowohl der Mitral- als auch der Aortenklappe aufwiesen. Die Rate stieg auf 99 %, wenn die Nachbeobachtungszeit auf 20 Jahre verlängert wurde. Die Behandlung der Wahl bei Fällen, in denen eine der Klappen mäßig betroffen ist, ist fraglich. Weil ein kombinierter Aorten- und Mitralklappenersatz normalerweise mit einem höheren Risiko und einem schlechteren Langzeitüberleben verbunden ist als der Ersatz einer der beiden Klappen allein (2) Bei Patienten mit mittelschwerer Aorteninsuffizienz, die sich einer Mitralklappenoperation unterziehen). Gemäß den ESC/EACTS-Leitlinien von 2021 ist die Entscheidung zur Behandlung der Aortenklappe umstritten, da Daten zeigen, dass die Progression einer moderaten Aorteninsuffizienz bei Patienten ohne Aortendilatation (3) im Gegensatz dazu sehr langsam ist. In den AHA-Leitlinien von 2020 wurde ein begleitender Aortenklappenersatz empfohlen für mittelschwere Aorteninsuffizienz bei Patienten, die sich einer Operation an der aufsteigenden Aorta, einer Koronararterien-Bypasstransplantation (CABG) oder einer Mitralklappenoperation unterziehen (4-10). Da dies ein Konfliktpunkt ist, zielen wir in dieser Studie darauf ab, die Sicherheit beim Verlassen einer mittelschweren Aorta zu bewerten Aortenklappeninsuffizienz ohne Intervention hinsichtlich Operationszeit, postoperativer Morbidität und Mortalität und Progression der Aortenklappeninsuffizienz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Ägypten, 71125

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einem Mitralklappenersatz mit unbehandelter begleitender mäßiger Aorteninsuffizienz in Asyut-Universitätskliniken unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem Mitralklappenersatz wegen rheumatischer Herzkrankheit und mäßiger Aortenklappeninsuffizienz GRAD 2 in Assuit-Universitätskliniken unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • nichtrheumatische Herzerkrankung, schwere Aorteninsuffizienz, mittelschwere Aorteninsuffizienz, kombinierte ischämische und Herzklappenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich zwischen dem präoperativen Grad der Aorteninsuffizienz und dem postoperativen Grad der Aorteninsuffizienz nach rheumatischem Mitralklappenersatz
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Assuit unimed

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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