Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging av moderat aorta-regurge etter mitralklaffskifte

10. januar 2023 oppdatert av: Ahmed wahba, Assiut University

Oppfølging av moderat aorta-oppstøt etter utskifting av Rhumatisk mitralklaff

Målet med studien er å følge opp av moderat aorta oppstøt etter mitralklaffskifte for å finne ut om aorta oppstøt har blitt forbedret eller det blir verre

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En betydelig andel av pasientene som trenger mitralklaffeutskifting, har en samtidig patologi i aortaklaffen (AV). Revmatisk feber er fortsatt den viktigste årsaken til kombinert sykdom (1) Tidlige serier fant at en tredjedel av revmatiske hjerter viste involvering av både mitral- og aortaklaff. Frekvensen økte til 99 % når oppfølgingsperioden ble utvidet til 20 år. Valgfri behandling i tilfeller der en av klaffene er moderat påvirket er tvilsom. Fordi kombinert aorta- og mitralklafferstatning vanligvis er assosiert med høyere risiko og dårligere langtidsoverlevelse enn utskifting av en av de to klaffene alene (2) Hos pasienter med moderat aorta-regurgitasjon som gjennomgår mitralklaffoperasjon). i henhold til 2021 ESC/EACTS-retningslinjer er beslutningen om å behandle aortaklaffen kontroversiell, da data viser at progresjon av moderat aorta-regurgitasjon er svært langsom hos pasienter uten aorta-dilatasjon (3) i motsetning, I 2020 anbefalte AHA-retningslinjene samtidig utskifting av aortaklaffen for moderat aorta regurgitasjon hos pasienter som gjennomgår kirurgi for ascendens aorta, koronar bypass grafting (CABG) eller mitralklaffkirurgi (4-10) På grunn av dette er et konfliktpunkt, tar vi sikte på i denne studien å evaluere sikkerheten ved å forlate moderat aorta regurge uten intervensjon med hensyn til operasjonstid, postoperativ morbiditet og mortalitet og progresjon av aortaklaffoppstøt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71125
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk mitralklafferstatning med ubehandlet samtidig moderat aorta oppstøt i Asyut universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter gjennomgikk mitralklafferstatning på grunn av revmatisk hjertesykdom og hadde moderat aortaklafftilbakefall GRADE 2 i assuit universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-rhumatisk hjertesykdom, alvorlig aorta oppstøt, moderat alvorlig aorta oppstøt, kombinert ismisk og valvulær hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellom preoperativ grad av aorta-regurge og postoperativ grad av aorta-regurge etter revmatisk mitralklaffskifte
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Assuit unimed

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere