Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja umiarkowanego niedomykalności zastawki aortalnej po wymianie zastawki mitralnej

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed wahba, Assiut University

Kontynuacja umiarkowanego niedomykalności zastawki aortalnej po reumatycznej wymianie zastawki mitralnej

Celem pracy jest obserwacja umiarkowanego niedomykalności aortalnej po wymianie zastawki mitralnej w celu stwierdzenia, czy niedomykalność aortalna uległa poprawie, czy też się pogarsza

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znaczny odsetek pacjentów wymagających wymiany zastawki mitralnej ma współistniejącą patologię zastawki aortalnej (AV). Gorączka reumatyczna pozostaje główną przyczyną choroby złożonej (1) Wczesne serie badań wykazały, że jedna trzecia serc z reumatyką wykazywała zajęcie zarówno zastawki mitralnej, jak i zastawki aortalnej. Odsetek ten wzrósł do 99%, gdy okres obserwacji przedłużono do 20 lat. Leczenie z wyboru w przypadkach, gdy jedna z zastawek jest zajęta w stopniu umiarkowanym, jest wątpliwe. Ponieważ połączona wymiana zastawki aortalnej i mitralnej jest zwykle związana z większym ryzykiem i gorszym przeżyciem długoterminowym niż wymiana tylko jednej z dwóch zastawek (2) U pacjentów z umiarkowaną niedomykalnością aortalną, którzy przechodzą operację zastawki mitralnej). zgodnie z wytycznymi ESC/EACTS z 2021 r. decyzja o leczeniu zastawki aortalnej budzi kontrowersje, ponieważ dane wskazują, że progresja niedomykalności aortalnej o umiarkowanym nasileniu jest bardzo powolna u pacjentów bez poszerzenia aorty (3), natomiast w 2020 r. wytyczne AHA zalecały jednoczesną wymianę zastawki aortalnej w przypadku umiarkowanej niedomykalności zastawki aortalnej u pacjentów poddawanych operacji aorty wstępującej, wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) lub operacji zastawki mitralnej (4-10) Z tego powodu jest to punkt sporny, dlatego w tym badaniu chcemy ocenić bezpieczeństwo pozostawienia umiarkowanej niedomykalności aorty reurge bez interwencji w odniesieniu do czasu operacji, zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej oraz progresji niedomykalności zastawki aortalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipt, 71125
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy przeszli wymianę zastawki mitralnej z nieocenianą współistniejącą umiarkowaną niedomykalnością aorty w szpitalach uniwersyteckich Asyut

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddanych wymianie zastawki mitralnej z powodu choroby reumatycznej serca i umiarkowanej niedomykalności zastawki aortalnej STOPNIA 2 w szpitalach uniwersyteckich w assuit

Kryteria wyłączenia:

  • nierumieniowa choroba serca, ciężka niedomykalność aortalna, umiarkowanie ciężka niedomykalność aortalna, połączona niedokrwienna i zastawkowa choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie między przedoperacyjnym stopniem niedomykalności aorty i pooperacyjnym stopniem niedomykalności aorty po reumatycznej wymianie zastawki mitralnej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Assuit unimed

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj