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Seguimiento de reflujo aórtico moderado tras reemplazo de válvula mitral

10 de enero de 2023 actualizado por: Ahmed wahba, Assiut University

Seguimiento del reflujo aórtico moderado después del reemplazo de la válvula mitral Rhumatic

El objetivo del estudio es hacer un seguimiento de la insuficiencia aórtica moderada después del reemplazo de la válvula mitral para determinar si la insuficiencia aórtica ha mejorado o está empeorando.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una proporción considerable de pacientes que requieren reemplazo de la válvula mitral presentan una patología coexistente de la válvula aórtica (AV). La fiebre reumática sigue siendo la principal causa de enfermedad combinada (1) Las primeras series encontraron que un tercio de los corazones reumáticos presentaban afectación de la válvula mitral y aórtica. La tasa aumentó al 99% cuando se amplió el período de seguimiento a 20 años. El tratamiento de elección en los casos en los que una de las válvulas está moderadamente afectada es cuestionable. Porque el reemplazo combinado de válvula aórtica y mitral generalmente se asocia con un mayor riesgo y una peor supervivencia a largo plazo que el reemplazo de cualquiera de las dos válvulas solas (2) en pacientes con insuficiencia aórtica moderada que se someten a cirugía de válvula mitral). Según las guías ESC/EACTS de 2021, la decisión de tratar la válvula aórtica es controvertida, ya que los datos muestran que la progresión de la insuficiencia aórtica moderada es muy lenta en pacientes sin dilatación aórtica (3). para la regurgitación aórtica moderada en pacientes sometidos a cirugía de aorta ascendente, injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) o cirugía de válvula mitral (4-10) Debido a que este es un punto de conflicto, nuestro objetivo en este estudio es evaluar la seguridad de dejar la aorta moderada. reflujo sin intervención en cuanto al tiempo operatorio, la morbilidad y mortalidad postoperatorias y la progresión del reflujo de la válvula aórtica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipto, 71125
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a reemplazo de válvula mitral con insuficiencia aórtica moderada concomitante no tratada en hospitales universitarios de Asyut

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes se sometieron a un reemplazo de la válvula mitral por enfermedad cardíaca reumática y con reflujo moderado de la válvula aórtica GRADO 2 en hospitales universitarios de Assuit

Criterio de exclusión:

  • cardiopatía no reumática, insuficiencia aórtica grave, insuficiencia aórtica moderadamente grave, cardiopatía isquémica y valvular combinadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación entre el grado de reflujo aórtico preoperatorio y el grado de reflujo aórtico posoperatorio después del reemplazo de la válvula mitral reumática
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Assuit unimed

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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