Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af moderat aorta-regurge efter udskiftning af mitralklap

10. januar 2023 opdateret af: Ahmed wahba, Assiut University

Opfølgning af moderat aortatilbagestød efter udskiftning af rhumatisk mitralklap

Formålet med undersøgelsen er at følge af moderat aorta-tilbagefald efter mitralklapudskiftning for at finde ud af, om aorta-tilbagefaldet er blevet forbedret, eller det bliver værre

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En betydelig del af patienterne, som kræver udskiftning af mitralklappen, er til stede med en sideløbende patologi af aortaklappen (AV). Gigtfeber er fortsat den førende årsag til kombineret sygdom (1) Tidlige serier fandt, at en tredjedel af gigthjerter udviste involvering af både mitral- og aortaklappen. Hyppigheden steg til 99 %, når opfølgningsperioden blev forlænget til 20 år. Den foretrukne behandling i tilfælde, hvor en af ​​ventilerne er moderat påvirket, er tvivlsom. Fordi kombineret aorta- og mitralklapsudskiftning normalt er forbundet med højere risiko og dårligere langtidsoverlevelse end udskiftning af en af ​​de to klapper alene (2) Hos patienter med moderat aorta-regurgitation, som gennemgår mitralklapoperation). i henhold til 2021 ESC/EACTS-retningslinjer er beslutningen om at behandle aortaklappen kontroversiel, da data viser, at progression af moderat aorta-regurgitation er meget langsom hos patienter uden aorta-udvidelse (3) i modsætning hertil. I 2020 anbefalede AHA-retningslinjer samtidig udskiftning af aortaklap. til moderat aorta regurgitation hos patienter, der gennemgår kirurgi for ascendens aorta, koronararterie bypass grafting (CABG) eller mitralklapkirurgi (4-10) Da dette er et konfliktpunkt, sigter vi i denne undersøgelse på at evaluere sikkerheden ved at forlade moderat aorta regurge uden indgriben med hensyn til operationstid, postoperativ morbiditet og mortalitet og progression af aortaklaptilbagefald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71125

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgik mitralklapudskiftning med ubehandlet samtidig moderat aorta-regurur på Asyut universitetshospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter fik udskiftet mitralklap for reumatisk hjertesygdom og havde moderat aortaklaptilbagefald GRAD 2 på assuit universitetshospitaler

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-rhumatisk hjertesygdom, svær aorta-opstød, moderat alvorlig aorta-opstød, kombineret ismisk og hjerteklapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellem præoperativ grad af aorta regurge og postoperativ grad af aorta regurge efter reumatisk mitralklapudskiftning
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2023

Først opslået (Skøn)

11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Assuit unimed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner