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食品関連症状に対する有害反応のある集団における免疫グロブリンG4および免疫グロブリンE抗体

2023年1月3日 更新者:Lisset Pantoja Arevalo、Universidad Politecnica de Madrid

食品関連症状に対する有害反応のある集団における食品特異的免疫グロブリンG4および免疫グロブリンE抗体反応

この研究の目的は、食品に対する有害反応 (ARFS) に関連する症状を持つ集団を分析することです。 食品特異的免疫グロブリン G4 (IgG4) および免疫グロブリン E (IgE) 抗体反応 (AbR) のレベルを決定します。

調査の概要

詳細な説明

食品への有害反応(ARFS)に関連する症状と、食物アレルギーまたは食物不耐症の疑いがあるボランティアがこの研究に登録されています。 毛細血管全血 50μl を分析し、食物特異的免疫グロブリン G4 (IgG4) または免疫グロブリン E (IgE) 抗体反応 (AbR) のレベルを測定します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Lisset S Pantoja-Arévalo, MSc
  • 電話番号:77879 +34910677879
  • メール:l.pantoja@upm.es

研究場所

      • Madrid、スペイン、28040
        • 募集
        • Universidad Politécnica de Madrid
        • コンタクト:
          • Lisset Pantoja-Arévalo, MSc
          • 電話番号:77879 +34 910677879
          • メール:l.pantoja@upm.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

食品に対する副作用に関連する症状を呈している成人、および/または食物アレルギーまたは食物不耐症の疑いがある成人

説明

包含基準:

  • 大人(18歳以上)
  • 食品に対する副作用(ARFS)に関連する症状を示すため

除外基準:

  • 抗生物質治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食品特異的免疫グロブリン G4 抗体反応
時間枠:0日
イムノアッセイキット (NutriSMART® In-Vitro Diagnostic kit, DST GmbH, Schwerin, Germany) は、食物アレルギーまたは関連する症状を伴う食物不耐症の疑いのある集団で実施されます。
0日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食品特異的免疫グロブリン E 抗体反応
時間枠:0日
イムノアッセイキット (Fastcheckpoc20® In-Vitro Diagnostic kit, DST GmbH, Schwerin, Germany) は、食物アレルギーまたは関連する症状を伴う食物不耐症の疑いのある集団で実施されます。
0日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lisset Pantoja-Arévalo, MSc、Universidad Politécnica de Madrid.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (予想される)

2027年10月1日

研究の完了 (予想される)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月3日

最初の投稿 (実際)

2023年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月3日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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