- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05681975
Anticorpi Immunoglobulina G4 e Immunoglobulina E in una popolazione con reazioni avverse ai sintomi correlati agli alimenti
3 gennaio 2023 aggiornato da: Lisset Pantoja Arevalo, Universidad Politecnica de Madrid
Reazioni anticorpali specifiche per l'immunoglobulina G4 e l'immunoglobulina E in una popolazione con reazioni avverse ai sintomi correlati agli alimenti
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare una popolazione con sintomi associati a reazioni avverse ai prodotti alimentari (ARFS).
Per determinare i livelli delle reazioni anticorpali (AbR) dell'immunoglobulina G4 (IgG4) e dell'immunoglobulina E (IgE) specifiche per alimenti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati arruolati volontari con sintomi correlati a reazioni avverse ai prodotti alimentari (ARFS) e sospetto di avere un'allergia alimentare o un'intolleranza alimentare.
Vengono analizzati 50 μl di sangue intero capillare e vengono determinati i livelli di reazioni anticorpali (AbR) specifiche per l'immunoglobulina G4 (IgG4) o l'immunoglobulina E (IgE).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lisset S Pantoja-Arévalo, MSc
- Numero di telefono: 77879 +34910677879
- Email: l.pantoja@upm.es
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Universidad Politecnica de Madrid
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Contatto:
- Lisset Pantoja-Arévalo, MSc
- Numero di telefono: 77879 +34 910677879
- Email: l.pantoja@upm.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti che presentano sintomi correlati a reazioni avverse ad alimenti e/o con sospetto di allergia o intolleranza alimentare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (>18 anni)
- Presentare sintomi correlati a reazioni avverse ai prodotti alimentari (ARFS)
Criteri di esclusione:
- Trattamento antibiotico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Reazioni anticorpali Immunoglobulina G4 specifiche per alimenti
Lasso di tempo: 0 giorni
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I kit di test immunologici (NutriSMART® In-Vitro Diagnostic kit, DST GmbH, Schwerin, Germania) vengono eseguiti su una popolazione con sospetto di avere un'allergia alimentare o un'intolleranza alimentare con sintomi correlati.
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0 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Reazioni anticorpali Immunoglobulina E specifiche per alimenti
Lasso di tempo: 0 giorni
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I kit di test immunologici (Kit diagnostico in vitro Fastcheckpoc20®, DST GmbH, Schwerin, Germania) vengono eseguiti su una popolazione con sospetta allergia o intolleranza alimentare con sintomi correlati.
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0 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lisset Pantoja-Arévalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1720IL0389
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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