- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05681975
Immunoglobuliini G4 ja immunoglobuliini E vasta-aineet populaatiossa, jolla on haitallisia reaktioita elintarvikkeisiin liittyviin oireisiin
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Lisset Pantoja Arevalo, Universidad Politecnica de Madrid
Elintarvikekohtaiset immunoglobuliini G4- ja immunoglobuliini E -vasta-ainereaktiot populaatiossa, jolla on haitallisia reaktioita elintarvikkeisiin liittyviin oireisiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida populaatiota, jolla on elintarvikkeiden haittavaikutuksiin (ARFS) liittyviä oireita.
Määrittää elintarvikespesifisten immunoglobuliini G4 (IgG4) ja immunoglobuliini E (IgE) vasta-ainereaktioiden (AbR) tasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen on otettu vapaaehtoisia, joilla on elintarvikkeiden haittavaikutuksiin (ARFS) liittyviä oireita ja epäilyksiä ruoka-aineallergiasta tai ruoka-intoleranssista.
50 μl kapillaarikokoverta analysoidaan ja elintarvikespesifisten immunoglobuliini G4 (IgG4) tai immunoglobuliini E (IgE) vasta-ainereaktioiden (AbR) tasot määritetään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisset S Pantoja-Arévalo, MSc
- Puhelinnumero: 77879 +34910677879
- Sähköposti: l.pantoja@upm.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Universidad Politécnica de Madrid
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisset Pantoja-Arévalo, MSc
- Puhelinnumero: 77879 +34 910677879
- Sähköposti: l.pantoja@upm.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on elintarvikkeiden haittavaikutuksiin liittyviä oireita ja/tai joilla epäillään olevan ruoka-aineallergia tai ruoka-intoleranssi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat)
- Esittää elintarvikkeiden haittavaikutuksiin liittyviä oireita (ARFS)
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaspesifiset immunoglobuliini G4 -vasta-ainereaktiot
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Immunomäärityssarjat (NutriSMART® In-Vitro Diagnostic kit, DST GmbH, Schwerin, Saksa) suoritetaan väestölle, jolla epäillään olevan ruoka-aineallergia tai ruoka-intoleranssi ja siihen liittyvät oireet.
|
0 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaspesifiset immunoglobuliini E -vasta-ainereaktiot
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Immunomäärityssarjat (Fastcheckpoc20® In-Vitro Diagnostic kit, DST GmbH, Schwerin, Saksa) suoritetaan väestölle, jolla epäillään olevan ruoka-aineallergia tai ruoka-intoleranssi ja siihen liittyvät oireet.
|
0 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisset Pantoja-Arévalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1720IL0389
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .