- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05681975
Anticorpos de Imunoglobulina G4 e Imunoglobulina E em uma População com Reações Adversas a Sintomas Relacionados a Alimentos
3 de janeiro de 2023 atualizado por: Lisset Pantoja Arevalo, Universidad Politecnica de Madrid
Reações de Imunoglobulina G4 Específica de Alimentos e Anticorpos de Imunoglobulina E em uma População com Reações Adversas a Sintomas Relacionados a Alimentos
O objetivo deste estudo é analisar uma população com sintomas associados a reações adversas a alimentos (ARFS).
Determinar os níveis de imunoglobulina específica alimentar G4 (IgG4) e imunoglobulina E (IgE) reações de anticorpos (AbR).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Voluntários com sintomas relacionados a reações adversas a alimentos (ARFS) e suspeita de alergia alimentar ou intolerância alimentar são incluídos neste estudo.
Um 50μl de sangue total capilar é analisado e os níveis de imunoglobulina G4 (IgG4) específica para alimentos ou reações de anticorpos (AbR) de imunoglobulina E (IgE) são determinados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lisset S Pantoja-Arévalo, MSc
- Número de telefone: 77879 +34910677879
- E-mail: l.pantoja@upm.es
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Universidad Politécnica de Madrid
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Contato:
- Lisset Pantoja-Arévalo, MSc
- Número de telefone: 77879 +34 910677879
- E-mail: l.pantoja@upm.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com sintomas relacionados com reações adversas a alimentos e/ou com suspeita de alergia ou intolerância alimentar
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>18 anos de idade)
- Apresentar sintomas relacionados a reações adversas a alimentos (ARFS)
Critério de exclusão:
- Tratamento antibiótico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reações de anticorpos de imunoglobulina G4 específicas para alimentos
Prazo: 0 dias
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Os kits de imunoensaio (kit NutriSMART® In-Vitro Diagnostic, DST GmbH, Schwerin, Alemanha) são realizados em uma população com suspeita de alergia alimentar ou intolerância alimentar com sintomas relacionados.
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0 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reações de anticorpos de imunoglobulina E específicas de alimentos
Prazo: 0 dias
|
Os kits de imunoensaio (kit Fastcheckpoc20® In-Vitro Diagnostic, DST GmbH, Schwerin, Alemanha) são realizados em uma população com suspeita de alergia alimentar ou intolerância alimentar com sintomas relacionados.
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0 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisset Pantoja-Arévalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1720IL0389
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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