- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05681975
Anticuerpos inmunoglobulina G4 e inmunoglobulina E en una población con reacciones adversas a síntomas relacionados con alimentos
3 de enero de 2023 actualizado por: Lisset Pantoja Arevalo, Universidad Politecnica de Madrid
Reacciones de anticuerpos frente a inmunoglobulina G4 e inmunoglobulina E específicas de alimentos en una población con reacciones adversas a síntomas relacionados con alimentos
El objetivo de este estudio es analizar una población con síntomas asociados a reacciones adversas a alimentos (SRA).
Determinar los niveles de inmunoglobulina G4 (IgG4) e inmunoglobulina E (IgE) específicas de alimentos (AbR).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se inscriben en este estudio voluntarios con síntomas relacionados con reacciones adversas a los alimentos (ARFS) y sospecha de alergia alimentaria o intolerancia alimentaria.
Se analizan 50 μl de sangre entera capilar y se determinan los niveles de inmunoglobulina G4 (IgG4) o inmunoglobulina E (IgE) específica para alimentos (AbR).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lisset S Pantoja-Arévalo, MSc
- Número de teléfono: 77879 +34910677879
- Correo electrónico: l.pantoja@upm.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Universidad Politécnica de Madrid
-
Contacto:
- Lisset Pantoja-Arévalo, MSc
- Número de teléfono: 77879 +34 910677879
- Correo electrónico: l.pantoja@upm.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos que presentan síntomas relacionados con reacciones adversas a alimentos y/o con sospecha de alergia o intolerancia alimentaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años de edad)
- Presentar síntomas relacionados con reacciones adversas a alimentos (ARFS)
Criterio de exclusión:
- Tratamiento antibiótico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reacciones de anticuerpos de inmunoglobulina G4 específica de alimentos
Periodo de tiempo: 0 días
|
Los kits de inmunoensayo (NutriSMART® In-Vitro Diagnostic kit, DST GmbH, Schwerin, Alemania) se realizan en una población con sospecha de alergia alimentaria o intolerancia alimentaria con síntomas relacionados.
|
0 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reacciones de anticuerpos de inmunoglobulina E específica de alimentos
Periodo de tiempo: 0 días
|
Los kits de inmunoensayo (Fastcheckpoc20® In-Vitro Diagnostic kit, DST GmbH, Schwerin, Alemania) se realizan en una población con sospecha de alergia alimentaria o intolerancia alimentaria con síntomas relacionados.
|
0 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisset Pantoja-Arévalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedad relacionada con inmunoglobulina G4
- Hipersensibilidad alimentaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoglobulinas, Intravenosas
- Inmunoglobulina G
Otros números de identificación del estudio
- 1720IL0389
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .