- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05681975
Immunglobulin-G4- und Immunglobulin-E-Antikörper in einer Population mit Nebenwirkungen auf lebensmittelbedingte Symptome
3. Januar 2023 aktualisiert von: Lisset Pantoja Arevalo, Universidad Politecnica de Madrid
Lebensmittelspezifische Immunglobulin-G4- und Immunglobulin-E-Antikörperreaktionen in einer Population mit Nebenwirkungen auf lebensmittelbedingte Symptome
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Population mit Symptomen im Zusammenhang mit unerwünschten Reaktionen auf Lebensmittel (ARFS) zu analysieren.
Zur Bestimmung der Spiegel von lebensmittelspezifischen Immunglobulin-G4- (IgG4) und Immunglobulin-E- (IgE-) Antikörperreaktionen (AbR).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Probanden mit Symptomen im Zusammenhang mit unerwünschten Reaktionen auf Lebensmittel (ARFS) und Verdacht auf eine Lebensmittelallergie oder Lebensmittelunverträglichkeit werden in diese Studie aufgenommen.
50 μl kapillares Vollblut werden analysiert und die Konzentrationen von nahrungsmittelspezifischen Immunglobulin G4 (IgG4)- oder Immunglobulin E (IgE)-Antikörperreaktionen (AbR) bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lisset S Pantoja-Arévalo, MSc
- Telefonnummer: 77879 +34910677879
- E-Mail: l.pantoja@upm.es
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Universidad Politécnica de Madrid
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Kontakt:
- Lisset Pantoja-Arévalo, MSc
- Telefonnummer: 77879 +34 910677879
- E-Mail: l.pantoja@upm.es
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit Symptomen im Zusammenhang mit Nahrungsmittelunverträglichkeiten und/oder mit Verdacht auf eine Nahrungsmittelallergie oder Nahrungsmittelunverträglichkeit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 Jahre)
- Darstellung von Symptomen im Zusammenhang mit unerwünschten Reaktionen auf Lebensmittel (ARFS)
Ausschlusskriterien:
- Antibiotika-Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensmittelspezifische Immunglobulin-G4-Antikörperreaktionen
Zeitfenster: 0 Tage
|
Immunoassay-Kits (NutriSMART® In-Vitro-Diagnostik-Kit, DST GmbH, Schwerin, Deutschland) werden bei einer Population mit Verdacht auf eine Nahrungsmittelallergie oder Nahrungsmittelunverträglichkeit mit entsprechenden Symptomen durchgeführt.
|
0 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungsmittelspezifische Immunglobulin-E-Antikörperreaktionen
Zeitfenster: 0 Tage
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Immunoassay-Kits (Fastcheckpoc20® In-Vitro Diagnostic Kit, DST GmbH, Schwerin, Deutschland) werden in einer Population mit Verdacht auf eine Nahrungsmittelallergie oder Nahrungsmittelunverträglichkeit mit entsprechenden Symptomen durchgeführt.
|
0 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lisset Pantoja-Arévalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2027
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Mit Immunglobulin G4 in Verbindung stehende Krankheit
- Nahrungsmittelüberempfindlichkeit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Antikörper
- Immunglobuline
- Immunglobuline, intravenös
- Immunglobulin G
Andere Studien-ID-Nummern
- 1720IL0389
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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